有価証券届出書(新規公開時)
沿革
| 年月 | 概要 |
| 2017年3月 | 国立大学法人大阪大学(以下「大阪大学」)の発明(主に再生医療)を実用化・事業化する目的で設立された株式会社セルキューブが、ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートの事業化のために、神奈川県横浜市西区において株式会社Cuore(当社)を創業・設立 |
| 2017年6月 | 株式会社セルキューブより、ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートに関する事業譲渡を受け、大阪大学との産学連携の共同研究講座「最先端再生医療学共同研究講座」を承継 (共同研究講座は二度の延長により2025年9月まで継続) |
| 2017年6月 | 商号をクオリプス株式会社に変更 |
| 2017年9月 | ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認の取得を目的として第一三共株式会社と共同研究開発契約締結 |
| 2018年2月 | 大阪大学吹田キャンパス内に研究施設(共同研究講座)を開設(当社阪大ラボ) |
| 2018年3月 | ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートを用いた虚血性心疾患に関する臨床研究の試験計画を大阪大学内で申請 |
| 2018年6月 | 東京都中央区に本店を移転 |
| 2019年10月 | ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートを用いた虚血性心疾患に関する医師主導治験の治験届を大阪大学が独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出(当社は同医師主導治験を支援) |
| 2020年1月 | 同医師主導治験(コホートA)の開始(1例目の移植) |
| 2020年8月 | 大阪府箕面市において自社研究施設を兼ね備えた商業用細胞培養加工施設「CLiC-1」(Cuorips Labo-integrated Cell Processing Facility for Advanced Therapy 1st)の稼働を開始 |
| 2020年11月 | 同医師主導治験(コホートA)終了(3例目の移植完了) |
| 2021年9月 | CLiC-1が厚生労働省近畿厚生局より「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療等安全性確保法)」第35条第1項に基づく「特定細胞加工物製造許可」(施設番号:FA5210001)を取得 |
| 2021年12月 | 株式会社 VC Cell Therapy と治験再生医療等製品の製造及び品質管理に関する契約を締結 |
| 2022年4月 | カノンキュア株式会社と技術支援等に係る契約を締結 |
| 2022年4月 | 朝日インテック株式会社と共同研究開発契約を締結 |
| 2022年8月 | 同医師主導治験(コホートB)が開始され、順天堂大学医学部附属順天堂医院において移植手術を実施(1例目の移植) |
| 2022年9月 | セルソース株式会社が当社の特定細胞加工物の製造開発受託サービスを採用 |
| 2023年3月 | 同医師主導治験(コホートB)終了(5例目の移植完了) |