訂正四半期報告書-第16期第3四半期(平成27年7月1日-平成27年9月30日)

本文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において、当社グループ(当社及び連結子会社)が判断したものであります。
(1) 業績の状況
当第3四半期連結累計期間における我が国経済は、各種政策効果の発現を背景として景気は緩やかな回復基調をみせながらも、消費税率引き上げに伴う駆け込み需要に対する反動から、4月以降個人消費の厳しさが継続し不透明な状況のまま推移いたしました。
当社グループを取り巻く環境としましては、政府が推進する医療分野の成長戦略の取り組みのもと、iPS細胞などによる「再生医療」の早期実現、ゲノムコホート研究、バイオバンク基盤整備、「個別化(テーラーメイド)医療」などの取り組みが活発化しました。
このような状況のもと当社グループは、検体保管事業による匿名化システムの開発案件や遺伝子解析に関する受託事業、さらには患者様ダイレクトに遺伝子検査事業を展開してまいりました。
以上の結果、当第3四半期連結累計期間における連結業績、セグメントの業績は、次のとおりであります。

	実績(千円)	対前年同期増減(千円)
売上高	60,383	△42,999
営業損失	351,127	△3,077
経常損失	413,379	55,569
四半期純損失	477,760	84,757

① 遺伝子事業
遺伝子事業につきましては、「おくすり体質検査」「CYP2D6遺伝子検査」などの販売を直販、クリニック、調剤薬局などを通じて行ってまいりました。 遺伝子事業につきましては、「おくすり体質検査」「CYP2D6遺伝子検査」などの販売を直販、クリニック、調剤薬局などを通じて行ってまいりました。
「おくすり体質検査」は、主に調剤薬局からの引き合いで販売をしていますが、今後も薬による副作用発症リスク判定を遺伝子レベルで手軽に行うことができる検査として、販売の拡充・遺伝情報の活用を進めてまいります。
「CYP2D6遺伝子検査」では、「乳がん患者」のみをターゲットとした初めての直販サービスに取り組んでまいりました。今後は、本検査をさらに拡大し、当社グループ運営の「Cheer Woman」という乳がん患者のみに特化したSNS(ソーシャルネットワークサービス)との協業や、本検査を活用してのサービス拡大を図り、市場浸透に取り組む方針でおります。
さらに、「AGA(男性型脱毛症)」や「認知症」に関する遺伝子検査についても、病院・クリニックや創薬企業からの問い合わせが増えており、販路構築を進めております。
この結果、遺伝子事業の売上高は44,217千円(前年同四半期比8.4%減)、セグメント損失(営業損失)は85,743千円(前年同四半期はセグメント損失48,438千円)となりました。
② 治験支援事業
治験支援事業につきましては、治験コーディネート業務のターゲットとして婦人科系、消化器系、整形外科系に注力して営業展開を行い、活動してまいりましたが、治験事業での収益獲得が厳しい状況が続き、当社グループにて治験支援事業を継続していくことは、グループ全体の収益バランスを不安定にするリスクの可能性が高いこと、治験支援事業を拡大するために必要となる人材育成にかかる時間及びそのコスト等を勘案した場合、今後当社グループの成長分野および戦略的事業として治験事業に対し資本投下を行い、事業立て直しを推進して行くことが難しい状況であること勘案し、平成27年9月4日付にて治験支援事業を行っておりました当社連結子会社である株式会社サイトクオリティーの株式を売却いたしました。
この結果、株式会社サイトクオリティーを売却するまでにおける治験支援事業の売上高は9,816千円(前年同四半期比71.8%減)、セグメント損失(営業損失)は7,526千円(前年同四半期はセグメント利益704千円)となりました。
③ 再生医療事業
再生医療事業におきましては、これまで「脊髄損傷」および「重症肝疾患」犬への脂肪由来間葉系幹細胞の投与治験を全国450の動物病院にて実施しており、この治験において蓄積した幹細胞の分離・培養技術を自動化する装置の開発に着手し、平成25年7月に「幹細胞自動培養装置」のコンセプト機を完成し運用しております。
また当該自動培養装置のコンセプト機を基とした小型ロボット化の開発に対し、平成27年8月にNEDO:国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構より助成金採択を受けることが決定いたしました。
さらに、細胞加工技術や難治性疾患領域において大学との共同研究を進め、今後の成長分野に積極的に投資を行い、ほ乳類動物の加齢性における不妊・繁殖障害に対する新規治療法の研究開発に関する特許出願を行いました。
また、競走馬の難治性疾患に対する研究開発に取り組み、臨床試験を進めておりますが、当四半期会計期間においては、まだ営業費用をカバーするまでには至りませんでした。
この結果、再生医療事業の売上高は6,350千円(前年同四半期比5.8%増)、セグメント損失(営業損失)は102,693千円(前年同四半期はセグメント損失107,920千円)となりました。
④ その他
この結果、再生医療事業の売上高は6,350千円(前年同四半期比5.8%増)、セグメント損失(営業損失)は102,693千円(前年同四半期はセグメント損失107,920千円)となりました。
Eleison社は、第Ⅲ相臨床試験申請が遅延しておりましたが、平成25年10月7日付すい臓がん患者に対するグルフォスファミドの安全性と有効性を評価するための第Ⅲ相試験を米国内にて開始したことを発表しました。主要エンドポイントは、全生存期間です。Eleison社は、この第Ⅲ相試験のためのSPA(Special Protocol Assessment)を米国食品医薬品局(FDA)と協定を締結しております。当初第Ⅲ相試験は、平成27年完了の予定であり、試験完了後にNDA(新薬承認申請)をFDAに申請する計画でしたが、現在試験期間を平成29年まで延長したため、NDAもその時期になる見通しであります。
こうした状況下で当社グループは、Eleison社との共同開発支援パートナーとして、米国およびグローバルでの臨床試験の経過を注視しつつ、アジア地域におけるライセンス販売活動を積極的に進めているところであります。
この結果、その他事業における売上高は-千円(前年同四半期比100.0%減)、セグメント損失(営業損失)は4,640千円(前年同四半期はセグメント損失33,269千円)となりました。

(2) 財政状態の分析
当第3四半期連結会計期間末における資産は569,331千円となり、前連結会計年度末に比べ410,811千円減少いたしました。主な要因としては、受取手形及び売掛金の減少233,159千円、減損損失等の計上に伴う機械装置及び運搬具等の有形固定資産の減少38,602千円及びのれん等の無形固定資産の減少87,668千円、貸倒引当金の増加61,205千円等によるものであります。
負債は27,246千円であり、前連結会計年度末に比べ44,111千円減少いたしました。主な要因は、未払法人税等の減少24,544千円等によるものであります。
純資産は、前連結会計年度末に比べ366,699千円減少し、542,084千円となりました。これは第三者割当増資による新株式の発行に伴い資本金及び資本剰余金がそれぞれ42,480千円増加し、第三者割当による新株予約権発行に伴い新株予約権が26,350千円増加したものの、四半期純損失477,760千円を計上したことによるものであります。
(3) 事業上及び財務上の対処すべき課題
当第3四半期連結累計期間において新たに発生した事業上及び財務上の対処すべき課題はありません。
(4) 研究開発活動
当第3四半期連結累計期間の研究開発費の総額は18,690千円であります。
(5) 事業等のリスクに記載した重要事象等についての分析・検討内容及び当該重要事象等を解消し、又は改善するための対応策
当社グループにおきましては、継続企業の前提に疑義を生じさせるような事象を解消するため、「事業収益の拡大」及び「資産のキャッシュ化」を経営の柱とするとともに、資金調達の検討を行い、安定した財務基盤の確立に努めてまいります。