売上高

① 経営成績の推移(過年度における業績推移)について
当社グループの主な売上高は、提携時に受領する契約一時金収入、提携済みパイプラインの開発進捗に応じたマイルストーンペイメント収入、上市後に当社が提携先に正味販売価格の一定率にて製品を供給することにより得られる製品売上、及びバイオ医薬品の受託製造売上による収入であります。しかしながら、これらの売上高は、提携済みパイプラインの開発進捗、UMN-0502、UMN-0501及びUMN-0901の東アジア展開、UMN-2003及び新規開発パイプラインの提携の有無、さらに提携済みパイプラインの上市後の販売量に大きく依存しており、過年度において毎年経常的に収益を計上しているものではないため、上述のように売上、経常利益または経常損失、当期純利益または当期純損失の推移は安定しておりません。また、平成25年5月より、株式会社UNIGENにて岐阜工場が稼働した結果、連結業績において不安定さが増しております。さらに当社は、平成16年4月に設立したばかりの会社であり、上市された製品がなく、全て製造販売承認申請段階または研究開発段階にあることから、過年度の財務状況、経営指標及び今後開示する四半期毎の業績は、業績比較並びに今後の業績予想を判断する材料としては不十分であります。
当社グループは、これまで開発パイプラインの承認を目指して研究開発活動に重点的に取り組んでまいりました。第7期において連結ベースにて当期純利益を計上しておりますが、単体の当期純利益を下回っており、第7期以外は、当期純損失を計上しております。今後も引き続き研究開発投資を行う計画であり、研究開発の進捗等によって業績に大きな影響を与える可能性があります。

2015/03/30 15:22

#4 売上高、地域ごとの情報（連結）

売上高
(単位:千円)

日本	東アジア	計
21,211	72,167	93,379

2015/03/30 15:22

#5 対処すべき課題（連結）

⑥ BEVSを中心としたバイオ医薬品受託製造事業の展開
バイオ医薬品受託製造事業は、当社グループの各原薬生産施設・人材・製造に関する知見を活用した事業であります。平成25年における世界の医薬品売上上位10位のうち7品目がバイオ医薬品であり(出所:セジデム・ストラテジックデータ株式会社「世界の医薬品メーカーの医薬品売上高ランキング2013年」より)、73%を占めるまでに成長しております。今後、バイオ医薬品開発に積極的に取り組む企業が増加するため、バイオ医薬品生産量は一層増加していくものと想定されます。
当社グループは、最先端のバイオ医薬品生産施設、高度なバイオ医薬品製造ノウハウをもった人材、自社開発品の生産プロセスの開発経験に基づく提案力を自社の強みとしており、これらの強みを活かして当社独自の製造プラットフォームであるBEVSで生産可能な新規バイオ医薬品原薬を中心にバイオ医薬品受託製造事業を展開しております。既に複数の機関から新規バイオ医薬品候補品の原薬についての製造受託を獲得するなど着実に受託実績を積み重ねております。

2015/03/30 15:22

#6 業績等の概要

財務面においては、株式会社UNIGENが平成26年3月にシンジケートローン4,845,000千円を返済、有利子負債の圧縮を行うとともに同年6月にシンジケートローン6,490,000千円についてリファイナンスを実行いたしました。また、平成27年12月期以降におけるUMN-0502商用生産を見据えた運転資金を確保すべく、株式会社三井住友銀行と締結していた1,500,000千円のコミットメントライン枠について平成26年12月に、平成27年6月30日まで期間延長をいたしました。
以上の結果、当連結会計年度における売上高は1,108,522千円(前年同期比1,087.1%増)となりました。一方、提携先との各開発パイプラインの研究開発、岐阜工場における試験製造を積極的に進めたことにより、営業損失は3,942,694千円(前連結会計年度の営業損失4,421,977千円)、経常損失は4,249,795千円(前連結会計年度の経常損失4,147,960千円)、当期純損失は3,961,233千円(前連結会計年度の当期純損失3,717,117千円)となりました。
なお、当社グループは、医療用医薬品の研究開発及びこれに関連する事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績に関する記載を省略しております。

2015/03/30 15:22

#7 財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析

(2)経営成績の分析
第11期連結会計年度において、UMN-0502について、アステラス製薬株式会社がインフルエンザの予防の効能・効果で、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったことによるマイルストーンペイメントの収受などにより、売上高は1,108,522千円(前年同期比1,087.1%増)となり、売上総利益は934,551千円となりました。
販売費及び一般管理費は4,877,245千円となりました。このうち研究開発費は4,270,166千円、その他の販売費及び一般管理費は607,079千円であります。

2015/03/30 15:22

#8 長期預り金に関する注記

※4 長期預り金
独立行政法人医薬基盤研究所より交付を受けた助成金であります。この助成金は助成対象医薬品が希少疾病用医薬品等の製造販売承認を受けた場合に、当該承認を受けた日から10年間にわたり当該医薬品等の売上高に一定割合を乗じた金額を助成金として交付された金額を限度として同研究所に対して納付金として納付する義務を負うものであります。

2015/03/30 15:22