有価証券報告書-第120期(2025/04/01-2026/03/31)

当社グループは、独創技術の開発を基本理念として、新素材の開発から製品の開発、さらに生産技術の開発に至るまで積極的な研究開発活動を行っております。医薬事業においては当社を中心に、その他の事業においては当社及び連結子会社が連携、協力し先進技術の研究開発を進めております。
当連結会計年度におけるグループ全体の研究開発費は275億4千6百万円であります。
[医薬事業]
当社グループは、「医療用医薬品」、「OTC医薬品(一般用医薬品)・ヘルスケア品」を中心とした医薬品、医療機器、衛生雑貨など健康・医療に関わる様々な事業に幅広く取り組んでおり、各事業が相互に連携して研究開発を進めております。
(医療用医薬品)
医療用医薬品では、「生活習慣病領域」、「免疫・炎症領域」及び「感覚器領域」に焦点を当てて研究開発に取り組んでいます。さらに世界の人々の健康に貢献すべく、海外事業所を拠点として研究開発品目のグローバル展開を推進しております。
医療用医薬品の研究開発状況は以下のとおりであります。

開発番号・一般名	薬理作用	対象疾患	開発段階
ピタバスタチン	HMG-CoA還元酵素阻害	脂質異常症	承認申請中 (ベトナム、香港)
ピタバスタチン/ エゼチミブ	HMG-CoA還元酵素阻害/ 小腸コレステロールトランスポーター阻害	脂質異常症	承認申請中(タイ、マレーシア) 第Ⅲ相(欧州)
リパスジル	Rhoキナーゼ阻害	緑内障・高眼圧症	承認申請中(ベトナム)
		フックス角膜内皮変性症	第Ⅲ相(米国、欧州)
K-911	プロスタノイドFP受容体作動及び一酸化窒素供与	緑内障・高眼圧症	第Ⅲ相(日本、米国※) ※米国申請用試験は完了
ペマフィブラート	選択的PPARαモジュレーター	脂質異常症	承認申請中(香港、フィリピン、ベトナム、タイ、シンガポール、マレーシア)
		原発性胆汁性胆管炎	第Ⅱ相(日本、米国)
ペマフィブラート/ トホグリフロジン	選択的PPARαモジュレーター /SGLT2阻害	代謝機能障害関連脂肪肝炎	第Ⅱ相 (日本、米国、欧州)

<備考>・上記は臨床開発段階にある品目のみを掲載しており、それ以前のステージにある品目は掲載しておりません。全てのパイプラインを掲載している訳ではありません。
・臨床開発段階にある品目とは、最初の臨床試験に係る試験開始に関する薬事手続き(米国:IND、欧州:CTA、日本:治験計画届書、又は他地域での類似手続き)を行った後、承認取得を意図する全ての地域で承認取得を完了していない、又は臨床開発活動の中止/中断が決定されていない品目と定義しております。
・開発実施国/地域の一部を併記いたします。承認申請中の国名は併記いたします。
・承認取得済の品目であっても、新適応取得を目的とした臨床開発段階にある品目は上記に掲載しております。
これらに続く新医薬品候補化合物の創製のため、当社東京創薬研究所及び富士研究所での創薬・創剤活動に加えて、当社とハーバード大学関連病院Brigham and Women's Hospital (BWH) との米国共同研究施設 Center for Interdisciplinary Cardiovascular Sciences (CICS)での最先端研究を進めています。BWHとのコラボレーションにより、当社の技術基盤の拡充と研究促進及び最先端医学研究ネットワークとの連携を図っています。
(一般用医薬品)
一般用医薬品については、バンテリンコーワミニツボくん、エルペインコーワα、ウナコーワエースプレミアムC、新リビメックスコーワW軟膏/同クリームを、医薬部外品については、キューピーコーワi錠(2錠)を発売しました。食品については、シンクロンコーワクールモード(レモン風味)/同アクティブモード(グレープフルーツ風味・ベリー風味・ウォーターメロン風味)/同アクティブモード顆粒(グレープフルーツ風味)、GABAシームレスカプセルを発売しました。2026年度上期には、キャベジンコーワαプラス顆粒等を上市しました。
また、海外展開も拡大しており、中国ではバンテリンコーワアイシングシート、韓国ではホッカイロ貼るタイプ、ホッカイロ Hokkairon 貼るレギュラー及びホッカイロ Hokkairon 高温 貼らないレギュラー、台湾ではキューピーコーワゴールド(2錠)、新ウナコーワクール(60mL)及びシンクロンコーワクールモード(レモン風味)、インドネシアではバンテリンコーワリカバリー(アームスリーブ・カーフスリーブ)、フィリピンではバンテリンコーワ高通気サポーター(膝用・足首用)及びバンテリンコーワリカバリー(アームスリーブ・カーフスリーブ)、シンガポールではVANTELIN GEL 1% W/Wを発売しました。アメリカでは、SYNCRON ELIXIR(オリジナル風味・ピーチ風味・チェリー風味)及びSYNCRON HYDRATE(レモンライム風味・オレンジ風味・ベリー風味)、ホッカイロ貼るタイプ、ホッカイロ貼らないタイプ及びホッカイロぬくぬく当番(くつ用・くつ下用)、チリでは、ホッカイロ Hokkairon 高温 貼らないレギュラー及びバンテリンコーワ保温サポーターを発売しました。
(医療機器)
医療機器分野における眼内レンズ(IOL)として、アバンシィシリーズの研究開発を進めています。IOL本体の開発に加え、IOLを眼内へ挿入する際に使用するインジェクターの改良にも取り組んでいます。1ピース(1P)インジェクターの操作性向上を目指した形状改良については2025年初頭より欧州で発売を開始し、日本国内では引き続き先行発売にて販売網を拡大させ、全国販売に向けた準備を進めています。また、IOLの度数範囲を拡大させたインジェクター開発、見える範囲を広くしたレンズ開発にも着手しており、今後の発売に向けた計画を立案中です。アバンシィシリーズは、日本、EU、東南アジア、中東地域など、20ヵ国以上で3P、1P及び1Pトーリックを発売しており、新製品の1ピース(1P)インジェクター改良、3ピース(3P)度数範囲拡大インジェクター改良においても引き続き、東南アジア、中東地域で発売できるよう新規申請を進めています。さらに北米および東アジア地域の国々への拡大を計画しており、これらの国のなかで臨床試験データが求められる国については臨床試験の開始に向けて準備を進めています。なお、北米では3P IOLの臨床試験を開始し、順調に進捗しています。1P IOLについてもFDA(Food and Drug Administration:アメリカ食品医薬品局)との事前相談を終え、臨床試験を開始すべく準備を進めています。中国では3P、1P IOLの臨床試験データを取得して2024年に承認申請を行い、3Pについては2025年12月、1Pについては2026年3月に承認されました。現在、販売に向けて承認書内の記載整備を実施しています。また、欧州での販売を継続するため、引き続き欧州MDR(Medical Device Regulation:医療機器規則)の認証取得に向けた活動を実施しています。現在第三者認証機関による認証審査は最終段階まで進んでおり、MDRに対応した製品パッケージの変更も同時に取り組んでいます。
医療機器分野における眼科検査機器として、手持ち前眼部検査機器、自動視野計、前房蛋白測定装置、ドライアイ解析装置の研究開発を進めています。手持ち前眼部検査機器については、「コーワ SL-19」カメラ無しモデルにおいて、ヒト向けとして中国で薬事申請を行いました。2026年第4四半期に、中国NMPA(National Medical Products Administration:国家薬品監督管理局)の承認取得を予定しています。「コーワ SL-19」カメラモデルは、主に獣医向けとして海外展開を進めています。2025年4月に韓国、同年8月に中国で上市しました。2026年4月には、台湾、ベルギー、スイス、ハンガリー、ポーランド、デンマーク、ノルウェーで上市しました。ヒト向けについては、2025年9月に韓国で上市しており、今後は米国においても2027年第1四半期の上市を計画しています。また、「コーワ SL-19」カメラモデル専用のアプリケーションソフトについては、2025年12月にユーザーインターフェースを改良したメジャーバージョンアップを実施しました。2026年5月には、中国語に対応したバージョンをリリースしました。今後も「コーワ SL-19」シリーズの世界各国への展開を積極的に進めてまいります。ドライアイ解析装置については、米国で取得した臨床データの解析を進めています。従来から実施されているフルオレセイン蛍光色素を用いた涙液層破壊時間とドライアイ観察装置により得られる非侵襲涙液層破壊時間との比較に加え、非侵襲涙液層破壊時間の自動測定性能の向上、干渉画像を用いた重症度・タイプ分類など、独自の解析機能の研究開発を進めてまいります。また、AAO(American Academy of Ophthalmology:米国眼科学会)より、ドライアイ観察は外部眼部写真撮影に含まれ、既存CPTコードの適用可能との指摘を受け、米国にて本装置による検査に保険償還が得られるよう手続きを進めてまいります。前房蛋白測定装置については、既に日本で販売している「コーワ FM-600α」の米国上市に向け、510(k)申請の準備を進めています。自動視野計については、「コーワ AP-7700」シリーズのマイナーチェンジモデルを、2027年第2四半期の日本上市を目標に開発しています。
イムノクロマト法を用いた感染症検査キット事業においては、新型コロナウイルス抗原検査キットおよび新型コロナウイルス・A型/B型インフルエンザウイルス同時検出抗原キットの自社開発を進めています。また、その他の感染症や、感染症以外の分野への技術応用および商品展開についても検討を進め、本分野における事業確立を目指しています。
(新素材)
新素材研究開発部門では、主にミノムシの糸を用いた有用性タンパク質素材の研究開発を行っています。2025年度は、新規用途に加え、生産性向上や効率化、コストダウンを指向した知見を蓄積することができました。2026年度は、これらの知見を生産現場に随時導入し、コストダウンと生産規模拡大を進めるとともに、MINOLONシート複合CFRPの製法検討、特性評価、製品開発検討を積極的に進めてまいります。
以上の結果、当事業に係る研究開発費は、273億9千2百万円となりました。
[環境・省エネ事業]
レンズ・カメラ関係では、レンズ・カメラ・照明・画像処理(AI等)を含めた更なるビジョンユニットのラインナップの拡充をしております。今期は、特に耐環境ビジョンユニットの新製品カメラとユニークな新製品レンズを開発いたしました。また、セキュリティ分野にて、小型の高感度セキュリティカメラを開発・上市しました。
スコープ・双眼鏡関係では、PROMINARブランドの主力蛍石レンズの新生産装置の開発を行い、短納期・低コスト化に成功しました。
ロボティクス関係では、新規省人化ユニットの開発を進めております。
以上の結果、当事業に係る研究開発費は、1億5千4百万円となりました。