#1 事業等のリスク: (1) 事業等のリスク
当中間連結会計期間において、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の製造販売承認申請を取り下げたことに伴い、同製品の条件及び期限付き承認の期限が満了となり、販売を終了することとなりました。また、2024年初頭より当社子会社のEmendo社において事業再編成を実施いたしました。これらの事象により、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について「(1)遺伝子治療について」「(2)今後の事業展開について」「(3)研究開発について」「(4)製造について」「(5)販売について」「(6)薬事法制による規制について」および「(7)知的財産権について」につきましては以下のとおり、重要な変更がありました。また、「(13)のれんの減損について」が新たなリスクとして発生しております。「(8)業績の推移について」「(9)経営上の重要な契約等について」「(10)組織体制について」「(11)訴訟について」「(12)配当政策について」「(13)外国為替変動について」「(14)地政学的リスクについて」「(15)継続企業の前提に関する事象等について」につきましては、「(5)業績の推移について」「(6)経営上の重要な契約等について」「(7)組織体制について」「(8)訴訟について」「(9)配当政策について」「(10)外国為替変動について」「(11)地政学的リスクについて」「(12)継続企業の前提に関する事象等について」と番号を変更しております。
(1) 遺伝子治療について
2024/08/14 9:27
#2 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析（連結）: 当社グループのような研究開発型バイオベンチャー企業は先行投資が続きますが、提携戦略などにより財務リスクの低減を図りながら、今後も研究開発投資を行っていく予定です。研究開発の詳細については、本報告書「(4) 研究開発活動」をご参照ください。
販売費及び一般管理費は前年同期に比べ2億29百万円増加し、30億9百万円(同8.3%増)となりました。コラテジェンの回収にかかる費用11百万円の計上及びEmendo社の事業再編に伴う弁護士等専門家及びコンサルタントへの報酬の増加により、支払手数料が前年同期より1億29百万円増加しております。為替の円安に伴い、Emendo社買収に伴うのれん償却額が前年同期より1億90百万円増加しております。
この結果、当中間連結会計期間の営業損失は51億7百万円(前年同期の営業損失は59億51百万円)となりました。
2024/08/14 9:27