(1)経営成績の状況
当第2四半期累計期間における国内外の経済環境は、世界的な新型コロナウイルス感染症の感染拡大の状況が続く中、ワクチン接種の広がりにより一部に持ち直しの動きが見られるものの、依然として先行き不透明な状況は継続しております。こうした外部環境の中、当第2四半期累計期間における売上高は、創薬事業におけるLIV-2008及びLIV-2008bのライセンス契約締結による契約一時金の受領及び創薬支援事業における研究受託取引の拡大により、384,932千円(前年同四半期比211,653千円増加)となりました。研究開発費につきましては、前年同四半期はCBA-1205に係る前臨床試験(*)費用や治験用の製剤製造費用等が計上されたことにより研究開発費が増加しておりましたが、当第2四半期累計期間においては459,373千円(前年同四半期比149,332千円減少)となりました。 営業損失は415,345千円(前年同四半期は735,779千円の営業損失)となり、経常損失は409,402千円(前年同四半期は735,874千円の経常損失)、四半期純損失は408,737千円(前年同四半期は736,036千円の四半期純損失)となりました。当第2四半期累計期間における当社の事業活動の概況は次のとおりです。
創薬事業においては、自社開発中のファースト・イン・クラス抗体(*)CBA-1205は2020年7月より患者さんへの治験薬の投与が開始され、現在、第Ⅰ相試験で固形がんの患者さんを対象に段階的に薬剤の投与量を増加させながら安全性の確認を進める前半パートを実施しておりますが、これまでのところ重篤な副作用は発生しておりません。多重特異性抗体であるCBA-1535は予定通りに治験の準備を進めております。新型コロナウイルス感染症の感染拡大の影響を受けて、治験薬用の原薬製造に必要となる研究資材などに一時的な供給不足が生じておりましたが、当第2四半期会計期間において必要な研究資材の調達が完了し、当社で計画しておりますCBA-1535の治験申請のスケジュールへの影響は生じない状況となりました。探索段階にある創薬プロジェクトでは、リード抗体(*)の創出、及び知財化に向けた研究開発に継続して取り組んでおります。また、新たな創薬プロジェクト発足にむけた創薬企業やアカデミアとの共同研究に加え、自社のTribody(*)技術を生かした新規テーマを推進するなど、今後の開発パイプライン(*)の質・量の拡充に向けた取り組みを進めております。
2021/08/13 16:07