有価証券報告書-第18期(2025/01/01-2025/12/31)

(開発品コードSP―01)

契約名称	Sancuso® License, Promotional and Supply Agreement
相手先の名称	Lee's Pharmaceutical (HK) Limited
国名	中国(香港)
契約対象	SP-01:グラニセトロン経皮吸収型製剤(Sancuso®)
契約締結日	2015年11月25日(2022年6月30日、2022年11月21日改訂)
契約期間	契約締結日より契約地域においてLee's Pharmaceutical (HK) Limitedが本製剤を販売開始後2026年12月31日まで
主な契約内容	①当社は、Lee's Pharmaceutical (HK) Limitedに対し、中国(香港、マカオを除く)における本製剤の独占的販売権を付与する。 ②Lee's Pharmaceutical (HK) Limitedは、当社に対し、契約一時金をはじめ、販売の開始等に応じたマイルストンを支払う。

契約名称	Sancuso® License, Promotional and Supply Agreement
相手先の名称	MAAB Pharma Limited
国名	New Zealand
契約対象	SP-01:グラニセトロン経皮吸収型製剤(Sancuso®)
契約締結日	2026年1月23日
契約期間	契約締結日より最初に製品供給した日又は販売に関する事業移管が終了した日のどちらか遅い日から10年間
主な契約内容	①当社は、MAAB Pharma Limitedに対し、中国地域(中国本土・香港・マカオ・台湾)における本製剤の独占的販売権(上記Lee's社との契約満了後)及び製造権を付与する。 ②当社は同社に対して製品の供給を行い、情報の提供、販売の開始等に応じたマイルストンを支払う。

(開発品コードSP―02)

契約名称	LICENSE AND COLLABORATION AGREEMENT
相手先の名称	ZIOPHARM Oncology, Inc.(現Alaunos Therapeutics, Inc.)
国名	米国
契約対象	SP-02:darinaparsin(ZINAPAR™, ZIO-101)及びそれに関連する有機ヒ素化合物群(ダルビアス®)
契約締結日	2011年3月3日(2014年7月31日、2021年10月19日改訂)
契約期間	契約締結日より販売開始から10年目、特許が満了する日又は特許以外の規制上の保護期間が満了した時のいずれか遅い日が終了するまで
主な契約内容	①ZIOPHARM Oncology, Inc.(現Alaunos Therapeutics, Inc.)は、当社に対し、米国、欧州諸国を含む全世界において、本製剤の適応症を対象とするサブライセンス付与権付き独占的開発販売権を付与する。 ②当社は、ZIOPHARM Oncology, Inc.(現Alaunos Therapeutics, Inc.)に対して開発着手金をはじめ、開発の進捗や売上高の目標達成に応じたマイルストン及び売上高に応じた一定率のロイヤリティを支払う。

契約名称	ライセンス契約書
相手先の名称	日本化薬株式会社
国名	日本
契約対象	SP-02:darinaparsin(ZINAPAR™, ZIO-101)及び関連する有機ヒ素化合物群(ダルビアス®)
契約締結日	2021年10月26日
契約期間	契約締結日より契約締結日からSP-02関連特許の終了、若しくはSP-02製品の再審査期間満了のいずれか遅い時まであり、両者合意により一定期間更新される
主な契約内容	①当社は、日本化薬株式会社に対し、日本国内商業化等の権利(日本国内販売権は独占的権利)を付与する。 ②当社は同社に対して製品の供給を行い、また契約一時金のほか、今後の開発及び販売の進捗に応じたマイルストンの支払いを受けることによって収益を得る。

(開発品コードSP―03)

契約名称	ASSET PURCHASE AND LICENSE AGREEMENT
相手先の名称	Camurus AB
国名	スウェーデン
契約対象	SP-03:口腔用液状医療機器(episil®)
契約締結日	2015年3月25日(2018年8月17日、2019年3月14日改訂、2022年7月8日改訂)
契約期間	契約期間の定めなし
主な契約内容	①当社は、Camurus ABより本製品の全世界開発製造販売権を取得する。 ②当社は、Camurus ABに対して契約一時金をはじめ、製品販売の利益に応じた一定率のロイヤリティを支払う。

契約名称	ライセンス契約書および販売締結契約書
相手先の名称	Meiji Seika ファルマ株式会社
国名	日本
契約対象	SP-03:口腔用液状医療機器(episil®)
契約締結日	2016年11月29日
契約期間	初回発売日より10年経過するまで
主な契約内容	①当社は、Meiji Seika ファルマ株式会社に対し、日本における独占的販売権を付与する。 ②Meiji Seika ファルマ株式会社は、当社に対し、契約一時金をはじめ、開発の進捗や売上高の目標達成に応じたマイルストン及び売上高に応じた一定率のロイヤリティを支払う。

契約名称	episil® LICENSE, PROMOTIONAL AND SUPPLY AGREEMENT
相手先の名称	GenSci Singapore Pte.Ltd.(Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.の100%子会社)
国名	シンガポール(中国)
契約対象	SP-03:口腔用液状医療機器(episil®)
契約締結日	2024年12月30日
契約期間	契約締結日より、GenSci Singapore Pte.Ltd.、及びそのグループ会社若しくは指定されたディストリビューターへの製品の初回納入日、又はLee's Pharmaceutical (HK) Limitedからの業務引継ぎ完了日の遅い日から10年経過するまで
主な契約内容	①当社は、GenSci Singapore Pte.Ltd.及びそのグループ会社に対し、中国における本製品の独占的販売権を付与する。 ②当社は同社グループに製品供給を行い、契約一時金や売上に応じた一定率のロイヤリティを受け取る。

(開発品コードSP―04)

契約名称	LICENSE AGREEMENT
相手先の名称	PledPharma AB(現Egetis Therapeutics AB)
国名	スウェーデン
契約対象	SP-04:calmangafodipir(PledOx®)
契約締結日	2017年11月20日(2019年10月9日改訂)
契約期間	特定の期間を定めていない
主な契約内容	①PledPharma AB(現Egetis Therapeutics AB)は当社に対し、日本、中国(香港、マカオを含む)、韓国、台湾における本製剤の独占的開発販売権を付与する。 ②当社は、PledPharma AB(現Egetis Therapeutics AB)に対して契約一時金をはじめ、開発の進捗や売上高の目標達成に応じたマイルストン及び売上高に応じた一定率のロイヤリティを支払う。

契約名称	販売ライセンス契約書
相手先の名称	マルホ株式会社
国名	日本
契約対象	SP-04:calmangafodipir(PledOx®)
契約締結日	2019年12月10日
契約期間	契約締結日より本件特許の終了又は本製品の上市後8年間が経過した時のいずれか遅い時まで
主な契約内容	①当社は、マルホ株式会社に対し、日本における独占的販売権を付与する。 ②マルホ株式会社は、当社に対し、契約一時金をはじめ、今後の開発及び販売の進捗に応じたマイルストンを支払う。 ③当社は、マルホ株式会社に対して、独占的に本製品の販売を行う。

(開発品コードSP―05)

契約名称	LICENSE AGREEMENT
相手先の名称	Isofol Medical AB
国名	スウェーデン
契約対象	SP-05:arfolitixorin
契約締結日	2020年8月13日
契約期間	契約締結日より本件特許の終了又は第三者が日本においてジェネリックの販売承認を得る時のいずれか早い時まで
主な契約内容	①Isofol Medical ABは、当社に対し、日本における本製品の独占的開発販売権を付与する。 ②当社は、Isofol Medical ABに対して契約一時金をはじめ、開発の進捗と開発成功後の売上高達成に応じたマイルストンを支払う。