有価証券報告書-第17期(2023/04/01-2024/03/31)
有報資料
当事業年度の研究開発活動は以下のとおり進捗しており、研究開発費の総額は67,689千円となっております。
米国ベイラー医科大学で実施している悪性中皮腫を対象とした抗PD-1抗体との併用投与による臨床第Ⅱa相試験は、目標症例数12例の患者組み入れが終了しました。最終12例目の治験者に対する最終投与は2023年3月31日に完了し、2024年4月に治験総括報告書が完成しました。治験結果としては、併用投与に起因する重篤な有害事象は認められず、今後のより効果的な併用投与試験のための成績が得られました。
日本での医師主導治験も進んでおり、肝がんを対象とした臨床第Ⅰ/Ⅰb相試験は、中間ドーズ(1×1012vp)での試験が終了し、トップドーズ(3×1012vp)での試験へと進みました。脳腫瘍を対象とした臨床第Ⅰ/Ⅱa相試験については、すでにトップドーズ(3×1011vp)での試験を終了し、治験総括報告書の完成を目指しています。
引き続き、第2世代製剤(Ad-SGE-REIC)の開発を進め、日本では岡山大学との共同研究、中国ではEPSホールディングスグループとの連携による開発を進めていく予定です。
米国ベイラー医科大学で実施している悪性中皮腫を対象とした抗PD-1抗体との併用投与による臨床第Ⅱa相試験は、目標症例数12例の患者組み入れが終了しました。最終12例目の治験者に対する最終投与は2023年3月31日に完了し、2024年4月に治験総括報告書が完成しました。治験結果としては、併用投与に起因する重篤な有害事象は認められず、今後のより効果的な併用投与試験のための成績が得られました。
日本での医師主導治験も進んでおり、肝がんを対象とした臨床第Ⅰ/Ⅰb相試験は、中間ドーズ(1×1012vp)での試験が終了し、トップドーズ(3×1012vp)での試験へと進みました。脳腫瘍を対象とした臨床第Ⅰ/Ⅱa相試験については、すでにトップドーズ(3×1011vp)での試験を終了し、治験総括報告書の完成を目指しています。
引き続き、第2世代製剤(Ad-SGE-REIC)の開発を進め、日本では岡山大学との共同研究、中国ではEPSホールディングスグループとの連携による開発を進めていく予定です。