有価証券報告書-第85期(2025/04/01-2026/03/31)

当社は、医療用医薬品分野におきまして、眼科用剤を中心に世界のアンメットメディカルニーズに応えるべく、「創薬研究本部」、「研究開発本部」、「製品戦略本部」が中心となって、希少疾患を含め、グローバル視点での製品開発に幅広く、積極的に取り組んでおります。
「創薬研究本部」は、「オキュラーサイエンス研究所」、「新薬研究所」で構成されており、革新的新薬創出を加速することを目的として、最先端の科学と創造性を統合し、基礎研究や開発研究を実施しております。
「研究開発本部」は、製品改良、配合剤等の応用開発に必要な研究を重点的に実施する「製品開発研究所」、臨床試験の実施及び規制当局への申請業務等を担当する「開発部」、各プロジェクトのマネジメントを行う「プロジェクトマネジメント部」、製品等に関わるエビデンスを構築する「メディカルアフェアーズ部」で構成されており、「創薬研究本部」とも連携し、新製品開発への対応を効率的に進めております。
「製品戦略本部」は、「製品戦略企画部」、「ライセンス部」、「知的財産部」で構成されており、当社の実情と外部環境に対応したグローバルな視点で製品戦略・企画を策定し、早期の製品導入から製品の価値最大化を効率的に進めております。
日本におきましては、緑内障・高眼圧症の薬物治療において、アドヒアランス向上につながることが期待される配合点眼剤として、2019年に『アイベータ配合点眼液』、2020年にβ遮断薬を配合しない国内で初めての配合点眼剤『アイラミド配合点眼液』を発売いたしました。さらに、2021年には眼科で初のバイオ後続品となる抗VEGF薬『ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」』を「中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性」と「病的近視における脈絡膜新生血管」の適応症で発売し、その後、「糖尿病黄斑浮腫」、「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」の適応症を追加いたしました。さらに2026年4月には、世界で初めての TRPV11拮抗作用を持つことによりドライアイに伴う自覚症状及び他覚所見を改善すると考えられているドライアイ治療薬『アバレプト懸濁性点眼液0.3%』を発売し、早期の自覚症状改善によりドライアイでお困りの患者さん一人ひとりの日常をより快適なものに変える一助となることが期待されております。
また、他社との共同研究、提携活動も積極的に進めており、2023年に株式会社アークメディスンとの創薬合成に関する共同研究契約、2024年には、NANO MRNA 株式会社とのmRNA を用いた眼科疾患治療薬創製に関する共同研究契約を締結し、2026年には、デ・ウエスタン・セラピテクス研究所との資本業務提携を締結しております。
一方、海外におきましては、米国、欧州、中国を軸としたアジア展開を中心にグローバルでの製品化を積極的に進めており、2023年7月にロシアにおいてDIPRED(ジフルプレドナート点眼液0.05%)、2026年3月には、ベトナムにお いてLEVO JP EYE DROPS 0.5%(レボフロキサシン0.5%)の製造販売承認を取得しました。
現在、緑内障治療剤、網膜疾患治療剤、角膜疾患治療剤など、治療効果に優れた製品を中国、ASEANを中心にグローバルで開発しており、順次上市を目指しております。
なお、当連結会計年度の研究開発費の総額は103億23百万円であります。
[① 製薬事業]
製薬に係る研究開発費は、103億23百万円であります。
[② その他事業]
その他事業に係る研究開発費は発生しておりません。