有価証券報告書-第16期(令和2年4月1日-令和3年3月31日)
経営上の重要な契約等
(1)日本における長期収載品11製品の承継(譲渡)
当社は、2021年2月26日開催の取締役会において、当社が日本において製造販売を行っている長期収載品11製品について、国内の製造販売承認をアルフレッサ ホールディングス㈱の子会社であるアルフレッサ ファーマ㈱(以下「AFP社」という。)に承継する決議を行い、同日、AFP社と会社分割(吸収分割)契約を含む承継に関する契約を締結いたしました。
当該契約に基づき、当社の長期収載品11製品の棚卸資産及び国内製造販売に係る権利義務を2021年12月以降AFP社に承継し、27億円(棚卸資産を除く)の金銭の交付を受ける予定です。
長期収載品11製品のうち、6製品の資産及び製造販売に係る権利義務については、2021年12月1日を効力発生日として、会社分割によりAFP社に承継し、それ以外の製品については、2021年12月2日以降順次、個別承継して参ります。
なお、承継する長期収載品11製品の2021年3月期の売上収益は38億円であります。
(2) 技術導入
(3) 技術導出
(4) 販売契約等(導入)
(5) 販売契約等(導出)
(6) 業務委託契約
当社は、2021年2月26日開催の取締役会において、当社が日本において製造販売を行っている長期収載品11製品について、国内の製造販売承認をアルフレッサ ホールディングス㈱の子会社であるアルフレッサ ファーマ㈱(以下「AFP社」という。)に承継する決議を行い、同日、AFP社と会社分割(吸収分割)契約を含む承継に関する契約を締結いたしました。
当該契約に基づき、当社の長期収載品11製品の棚卸資産及び国内製造販売に係る権利義務を2021年12月以降AFP社に承継し、27億円(棚卸資産を除く)の金銭の交付を受ける予定です。
長期収載品11製品のうち、6製品の資産及び製造販売に係る権利義務については、2021年12月1日を効力発生日として、会社分割によりAFP社に承継し、それ以外の製品については、2021年12月2日以降順次、個別承継して参ります。
なお、承継する長期収載品11製品の2021年3月期の売上収益は38億円であります。
(2) 技術導入
| 契約会社名 | 相手先 | 国名 | 技術内容 | 対価 | 契約期間 |
| 第一三共㈱ (当社) | Amgen Inc. | アメリカ | 抗RANKL抗体「デノスマブ」に関する技術 | 契約一時金 マイルストーン 一定料率の実施料 | 自 2007年7月 至 2027年6月 |
| 第一三共㈱ (当社) | Amgen Inc. | アメリカ | バイオ後続品に関する技術 | マイルストーン | 自 2016年7月 至 製品ごとに商業化の終了日 |
| 第一三共㈱ (当社) | Cell Therapy Ltd. | イギリス | 虚血性心不全の細胞治療薬「ハートセル」に関する技術 | 契約一時金 マイルストーン 一定料率の実施料 | 自 2016年4月 至 商業化の終了日 |
| 第一三共㈱ (当社) | Kite Pharma, Inc. | アメリカ | 悪性リンパ腫の細胞治療薬「イエスカルタ」に関する技術 | 契約一時金 マイルストーン 一定料率の実施料 | 自 2017年1月 至 開発又は販売の中止日 |
| 第一三共㈱ (当社) | MedImmune, LLC | アメリカ | 鼻腔噴霧インフルエンザ弱毒生ワクチンに関する技術 | 契約一時金 マイルストーン | 自 2015年9月 至 上市後10年 |
| 第一三共㈱ (当社) | Ultragenyx Pharmaceutical Inc. | アメリカ | AAVベクターを用いた遺伝子治療薬製造技術 | 契約一時金 マイルストーン 一定料率の実施料 | 自 2020年3月 至 実施料支払期間満了日まで |
| アメリカン・リージェントInc. (連結子会社) | Vifor (International) Inc. | スイス | 貧血治療剤「ヴェノファー」及び「インジェクタファー」に関する技術 | 製品購入価格 | 自 1997年12月 至 2030年12月 |
(3) 技術導出
| 契約会社名 | 相手先 | 国名 | 技術内容 | 対価 | 契約期間 |
| 第一三共㈱ (当社) | Eli Lilly and Company | アメリカ | 虚血性疾患治療剤「エフィエント(プラスグレル)」に関する技術 | 契約一時金 マイルストーン 一定料率の実施料 | 自 2001年6月 至 Lilly製品の市場供給終 了日 |
(4) 販売契約等(導入)
| 契約会社名 | 相手方の名称 | 国名 | 契約の内容 | 契約期間 |
| 第一三共㈱ (当社) | AstraZeneca AB | スウェーデン | 同社のプロトンポンプ阻害剤「ネキシウム」の日本国内における独占販売及び共同販促 | 自 2010年10月 至 2021年9月 |
| 第一三共㈱ (当社) | Merz Pharmaceuticals GmbH | ドイツ | 同社のアルツハイマー型認知症治療剤「メマリー」の日本国内における独占販売 | 自 1997年12月 至 2021年6月 |
| 第一三共㈱ (当社) | UCB Biopharma Sprl | ベルギー | 同社のてんかん治療薬「ビムパット」の日本国内における独占販売及び共同販促 | 自 2014年11月 至 上市後10年 |
| 第一三共㈱ (当社) | キッセイ薬品工業㈱ | 日本 | 同社の排尿障害治療剤「ユリーフ」の日本国内における共同販売 | 自 2004年6月 至 販売中止日 |
| 第一三共㈱ (当社) | 田辺三菱製薬㈱ | 日本 | 同社の血糖降下剤「テネリア」の日本国内における独占販売及び共同販促 | 自 2012年3月 至 上市後10年 (以後1年ごとの自動更新) |
| 第一三共㈱ (当社) | 田辺三菱製薬㈱ | 日本 | 同社の血糖降下剤「カナグル」の日本国内における共同販促 | 自 2012年3月 至 上市後10年 (以後1年ごとの自動更新) |
| 第一三共㈱ (当社) | 田辺三菱製薬㈱ | 日本 | 同社の2型糖尿病治療用配合剤「カナリア」の日本国内における独占販売及び共同販促 | 自 2017年3月 至 上市後10年 (以後1年ごとの自動更新) |
| 第一三共㈱ (当社) | 日本イーライリリー㈱、Eli Lilly and Company | 日本 アメリカ | 同社の片頭痛発作の発症抑制薬「エムガルティ」の日本国内における独占販売及び共同販促 | 自 2020年10月 至 2031年3月 |
| 第一三共ヨーロッパGmbH (連結子会社) | Esperion Therapeutics, Inc. | アメリカ | 高コレステロール血症治療剤「ベムペド酸」の欧州における独占販売 | 自 2019年1月 至 対象特許の満了日又は上市後12年のうちいずれか遅く到来する日 |
(5) 販売契約等(導出)
| 契約会社名 | 相手方の名称 | 国名 | 契約の内容 | 契約期間 |
| 第一三共㈱ (当社) | AstraZeneca UK Limited | イギリス | 抗がん剤「エンハーツ」の全世界での共同開発及び販売提携 | 自 2019年3月 至 国ごとに販売を中止するまで |
| 第一三共㈱ (当社) | AstraZeneca UK Limited | イギリス | 抗がん剤「Dato-DXd」の全世界での共同開発及び販売提携 | 自 2020年7月 至 国ごとに販売を中止するまで |
| 第一三共㈱ (当社) | Servier Canada inc. | カナダ | 抗凝固剤「リクシアナ(エドキサバン)」のカナダにおける独占販売 | 自 2016年6月 至 対象特許の満了日、データ保護期間の満了日又は2031年6月のうちいずれか遅く到来する日 |
| アメリカン・リージェントInc. (連結子会社) | Fresenius USA Manufacturing, Inc. | アメリカ | 貧血治療剤「ヴェノファー」の米国内における販売 | 自 2008年11月 至 2023年12月 |
| 第一三共ヨーロッパGmbH (連結子会社) | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | ルクセンブルク | 血圧降下剤「オルメテック(オルメサルタン)」の欧州における共同販売 | 自 2001年6月 至 2023年12月 |
| 第一三共ノーザンヨーロッパGmbH (連結子会社) | Organon Trade LLC | アメリカ | 抗凝固剤「リクシアナ(エドキサバン)」の欧州一部地域における独占販売 | 自 2016年2月 至 2026年2月又は対象特許の満了日のうちいずれか遅く到来する日 |
(6) 業務委託契約
| 契約会社名 | 相手方の名称 | 国名 | 契約の内容 | 契約期間 |
| 第一三共㈱ (当社) | ㈱日立製作所 | 日本 | IT業務の同社への委託 | 自 2020年4月 至 2022年3月 |