四半期報告書-第11期第1四半期(平成26年4月1日-平成26年6月30日)

(1)業績の状況
前第3四半期連結会計期間より四半期連結財務諸表を作成しているため、業績数値の前年同四半期等との比較は行っておりません。
当社グループの当第1四半期連結累計期間における事業開発活動の状況としましては、主に中外製薬株式会社及び同社の海外子会社であるChugai Pharmabody Research Pte. Ltd.(以下、「中外製薬グループ」といいます)との契約に基づく研究開発活動を中心に、順調に事業を推進してまいりました。診断薬分野の大手企業である富士レビオ株式会社(以下、「富士レビオ」といいます)におきましては、ADLib®システム(*1)から取得した抗体を使用した診断薬キットの販売が開始されており、その売上高に応じたロイヤルティ収益を計上いたしました。今後、同キットの市場への本格的な浸透によるロイヤルティ収益の増大が期待されます。また、当社の独自技術であるADLib®システムの研究を積極的に推進し、完全ヒトADLib®システム(*2)の多様性の向上や、リード抗体作製に関する研究開発活動を継続しました。
以上の結果、当第1四半期連結累計期間における売上高は78,172千円、営業損失は285,318千円、経常損失は285,391千円、四半期純損失は267,989千円となりました。
当第1四半期連結累計期間におけるセグメントの業績は次のとおりです。
① 創薬アライアンス事業(*3)
中外製薬グループとの契約に基づく研究開発活動を継続しております。今後は、従来のADLib®ライブラリ(*4)に加えて、完全ヒトADLib®システムでの複数の製薬企業との契約締結に向けた営業活動を開始いたします。
連結子会社の株式会社リブテックは、平成23年11月に株式会社ヤクルト本社と締結したがん治療用抗体「LIV-2008」の独占オプション契約に基づき、各種非臨床試験(*5)を行っております。
以上の結果、当該事業における当第1四半期連結累計期間の売上高は70,506千円、セグメント利益(売上総利益)は42,881千円となりました。
② リード抗体ライセンスアウト事業(*6)
当該事業につきましては、従来から実施している活動を継続しており、今後の売上の獲得を目指す所存であります。
横浜市立大学と共同研究中の抗セマフォリン3A抗体(*7)は、導出に向けた魅力的なパッケージの構築のための、疾患モデル動物(*8)での薬効試験を実施しております。米国のBiotecnol, Inc.との共同研究では、順調に研究開発活動が進捗しており、今後、革新的なリード候補抗体を取得していく予定です。また、複数の大学や公的機関等との連携を強化し、新規治療用抗体の探索研究を継続して実施しております。
当該事業につきましては、当第1四半期連結累計期間の売上高及び利益(又は損失)は発生しておりません。
③ 基盤技術ライセンス事業(*9)
オリジナルADLib®システムの技術導出先である富士レビオでは、臨床検査・診断に用いる試薬の研究開発を行い、その成果として、欧州での“ビタミンD測定用の抗体を含む診断キット(Lumipulse® G25-OH Vitamin D Immunoreaction Cartridges)”の販売を平成25年12月より開始しております。この他、技術ライセンスに興味を持つ国内外の複数企業との間で技術評価試験の実施及び技術ライセンススキームの交渉を行っております。
以上の結果、当該事業における当第1四半期連結累計期間の売上高は7,965千円、セグメント利益(売上総利益)は7,905千円となりました。
これら各セグメント事業の基盤となる技術プラットフォームの研究開発活動の状況につきましては、平成26年3月に完全ヒトADLib®システムから複数の抗原(*10)に対する特異的抗体(*11)の獲得に成功し、当第1四半期は、同システムの多様化レベルの向上、ライブラリの拡充を実施いたしました。また、困難抗原に対する特異的抗体の作製を進め、パイプラインの拡充や戦略抗体の創出に取り組んでおります。
当社は創薬基盤技術であるADLib®システムを核として事業を展開しており、全ての保有資産が一体となってキャッシュ・フローを生成していることから、研究開発費を各報告セグメントへ配分しておりません。
以上の結果、当第1四半期連結累計期間における研究開発費は174,188千円となりました。
(2)財政状態の分析
(流動資産)
当第1四半期連結会計期間末における流動資産の残高は4,297,991千円(前連結会計年度末は4,514,672千円)となり、前連結会計年度末と比較して216,681千円減少しました。この主な要因は、販売費及び一般管理費や固定資産の取得による支出等により現金及び預金が206,299千円減少したこと等によるものであります。
(固定資産)
当第1四半期連結会計期間末における固定資産の残高は508,975千円(前連結会計年度末は498,131千円)となり、前連結会計年度末と比較して10,844千円増加しました。この主な要因は、ソフトウェアの購入等により無形固定資産が10,603千円増加したこと等によるものであります。
(流動負債)
当第1四半期連結会計期間末における流動負債の残高は292,399千円(前連結会計年度末は347,064千円)となり、前連結会計年度末と比較して54,665千円減少しました。この主な要因は、固定資産購入代金の支払等により未払金が25,835千円減少し、借入金の返済により1年内返済予定の長期借入金が16,653千円減少し、また、売上計上に伴い前受収益が11,799千円減少したこと等によるものであります。
(固定負債)
当第1四半期連結会計期間末における固定負債の残高は106,754千円(前連結会計年度末は106,595千円)となり、前連結会計年度末と比較して158千円増加しました。
(純資産)
当第1四半期連結会計期間末における純資産の残高は4,407,813千円(前連結会計年度末は4,559,143千円)となり、前連結会計年度末と比較して151,330千円減少しました。この主な要因は、新株予約権の行使に伴い資本金及び資本剰余金の合計額が145,796千円増加した一方で、四半期純損失により利益剰余金が267,989千円減少したこと等によるものであります。
(3)事業上及び財務上の対処すべき課題
当第1四半期連結累計期間において、新たに発生した事業上及び財務上の対処すべき課題はありません。
<用語解説>

番号	用語	意味・内容
*1	ADLib®(アドリブ)システム	ニワトリ細胞をもとにして作製された細胞株であるDT40細胞のもつ抗体遺伝子の組換えを活性化することによって、抗体タンパクの多様性を増大させ、特定の抗原を固定した磁気ビーズで特異的抗体を産生する細胞をつり上げる仕組みです。理研で開発された技術で、当社はその独占的な実施権を保有しております。既存の方法に比べ、迅速性に優れていること及び従来困難であった抗体取得が可能であること等の点に特徴があると考えております。
*2	完全ヒトADLib®システム	DT40細胞のもつニワトリ抗体の遺伝子の主要部分をヒト抗体の遺伝子に置き換えることで、最初からヒトの抗体を作り出すことが可能なADLib®システム(完全ヒトADLib®システム)です。
*3	創薬アライアンス事業	製薬企業等と提携して治療用医薬品開発を目的とした抗体を共同研究し、または委託を受けて研究する事業になります。
*4	ライブラリ	一つ一つの細胞が異なる構造の抗体を持っているような、大量の細胞の集団のことを、図書館にたとえて、ライブラリと呼びます。ADLib®システムにおいては、論理的には無限の抗体遺伝子配列の異なる細胞ライブラリを作製する事が可能です。
*5	非臨床試験	新薬開発の段階で、ヒトを対象とする臨床試験の前に行う試験のことで、動物を使って有効性や安全性を調べる試験です。
*6	リード抗体ライセンスアウト 事業	治療薬候補となる新規抗体を作製し、製薬企業等に早期のライセンスアウトを行う事業になります。
*7	抗セマフォリン3A抗体	セマフォリン3Aは神経ガイダンス因子として同定された分子で、神経伸長を抑制することにより伸長方向を決めていることが知られています。最近の研究では、セマフォリン3Aを阻害することにより神経再生が起こること、また免疫反応やがん、アルツハイマーとも関連していることが報告されております。
*8	疾患モデル動物	ヒトの疾患と似た疾患を持ち、ヒトの疾患研究を行うことのできる実験動物(マウス等)のことを指します。
*9	基盤技術ライセンス事業	ADLib®システムを製薬企業等にライセンス提供し、製薬企業自らが研究開発を行う事業になります。
*10	抗原	通常、細菌やウイルスの持つタンパク質等、体内で異物と認識され、抗原抗体反応を起こさせる物質のことを抗原と言います。抗原が体内に入ると、これを撃退するための物質として抗体が作られ、抗原を排除するために働きます。さらにこの意味から派生して、抗体に結合する物質、あるいはこれから抗体を作製したい物質全般を、抗原と呼ぶこともあります。
*11	特異的抗体	抗原抗体反応において、ある特定の抗原に結合する抗体です。