半期報告書-第16期(令和4年4月1日-令和5年3月31日)

(2) 提出会社が将来にわたって事業活動を継続するとの前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況その他提出会社の経営に重要な影響を及ぼす事象(重要事象等)
(継続企業の前提に関する事項)
当社は、当中間会計期間においても、前事業年度に引き続き、営業損失117,850千円、経常損失117,614千円、中間純損失118,103千円を計上した結果、当中間会計期間末において86,117千円の債務超過となっております。
これにより、当社には継続企業の前提に関する重要な疑義が存在しております。当社は、当該状況を解消すべく、下記の対応策を進めている途中であります。
① 効率的な業務運営と安定的な資金調達
当社は設立以来、Ad-REIC製剤実用化に向け、研究開発を進めてまいりましたが、実用化に至るにはまだ年月と資金を要します。その資金の確保のためには、最適な人員でコストを抑制しながら効率的な業務運営を行っていくことが必須であることから、人員削減や役員報酬及び従業員給与・賞与の減額、業務委託の見直し等を実施しました。また、(重要な後発事象)に記載のとおり、2022年12月15日にEPSホールディングス株式会社に対して桃太郎源株式会社第2回普通社債を発行し99,000千円を調達しております。また、2022年9月15日に締結したAdreic Therapeutics Inc.(以下、ATI)との投資契約に基づき、2023年3月31日を払込期日とした499,920千円の第三者割当増資による資金調達を予定しております。これらの資金調達を進めておりますが、恒常的な売上計上がまだない状況下、事業継続に必要な資金を維持するために、EPSホールディングスグループと連携し、長期的な財務基盤の強化を図ってまいります。
② 売上の計上に向けた海外ライセンス契約締結に向けた取り組み
売上の計上に向け、大きな医薬品市場を持つ欧米や中国において、ライセンス契約締結によるマイルストン収入の確保を目指してまいります。引き続き、国内外での研究開発を加速させるとともに、国際的な医療関係のイベントの機会を活用し、海外の企業に積極的にアプローチを行うなどライセンス契約締結に向けた取り組みを行ってまいります。
③ Ad-REIC製剤の実用化に向けた効率的な研究開発推進
Ad-REIC製剤実用化に向け、開発対象を以下に絞って効率的に進めてまいります。
現在、米国で進めている悪性中皮腫を対象とした臨床第Ⅱa相試験を完了させ、来年度上期には臨床試験報告を完成させる予定です。
日本国内においては、肝がんと脳腫瘍の医師主導治験を着実に進め、臨床第Ⅰ相試験を脳腫瘍は今年度内に、肝がんは来年度上期に完了する予定です。
また、中国での研究開発をEPSホールディングスグループと連携して進めるなど、日・米・中で製剤実用化に向けた開発を効率的に推進してまいります。
以上の対応策に取り組んでおりますが、研究開発活動の成果が不透明であることや、対外投資申請の認可タイミング遅れ等、やむを得ない事情によりATIが2023年3月31日に払込を実行できない可能性があるため、現時点では継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められます。
なお、中間財務諸表は継続企業を前提として作成しており、継続企業の前提に関する重要な不確実性の影響を中間財務諸表には反映しておりません。