有価証券報告書-第17期(2023/04/01-2024/03/31)

文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。
近年、世界的に医薬品関連分野の市場規模は拡大傾向にあります。
我が国においては、少子高齢化が進み、2025年には国民の3人に1人が65歳以上となるいわゆる「2025年問題」などを背景として医療/ヘルスケア領域は今後成長が期待できる分野です。
当社が開発に取り組んでいる治療対象の「がん」の分野については、5年・10年生存率は年々改善がみられるものの、疾患別死亡率1位の状態が続いています。世界的に治療薬の開発が次々と進められていますが、さらに効果のある治療薬の開発が喫緊の課題です。
そのような内外環境を踏まえ、当社では下記事項を主要課題と認識しております。
(1) 効率的な業務運営と安定的な資金調達
当社設立以来、株主の皆様の多大なご支援をいただきながら、Ad-REIC製剤実用化に向け、研究開発を進めてまいりましたが、実用化に至るにはまだ年月と資金を要します。その資金の確保のためには、最適な人員でコストを抑制しながら効率的な業務運営を行っていくことが必須であり、本年4月よりさらなる役員報酬の削減等一般管理費の見直しを実施しております。2023年4月5日に第三者割当増資の実施により499,920千円を調達しているものの、恒常的な売上計上がまだない状況下、研究開発を進めていくためには、引き続き安定した資金供給先の確保も重要課題となります。
今後も、EPSホールディングスグループとの連携等による資金調達を検討し、研究開発資金の確保並びに財務基盤の強化を図っていく所存です。
(2) ライセンス契約締結に向けた取り組み
当社は、過去に杏林製薬株式会社とのライセンス契約締結によるマイルストーン売上がありましたが、恒常的な売上計上がまだなく、財務基盤も脆弱な状況です。
大きな医薬品市場を持つ欧米や中国においてもライセンス契約締結によってマイルストーン収入を確保し、国内外での研究開発を加速させることが当社の課題となっております。
(3) Ad-REIC製剤の実用化に向けた研究開発推進
Ad-REIC製剤の実用化に向け、米国で進めてまいりました悪性中皮腫を対象としたニボルマブとの併用による臨床第Ⅱa相試験では、併用投与に起因する重篤な有害事象は認められず、今後のより効果的な併用投与試験のための成績が得られました。
日本国内においても、脳腫瘍の医師主導臨床第Ⅰ/Ⅱa相試験については薬剤の投与をすでに終了し治験総括報告書を年度内に完成させることとしています。また、肝がんの医師主導試験についてもほぼ最終段階に入っており、早い機会に試験を完了する予定です。
これらの結果を受け、国内外の企業にアプローチを行うなどライセンス契約締結又は共同開発契約に向けた取り組みを行ってまいります。
中国での開発についても、EPSホールディングスグループと連携して進めてまいります。