有価証券報告書-第15期(令和3年4月1日-令和4年3月31日)

文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。
近年、世界的に医薬品関連分野の市場規模は拡大傾向にあります。
我が国においては、少子高齢化が進み、2025年には国民の3人に1人が65歳以上となる、いわゆる「2025年問題」などを背景として医療/ヘルスケア領域は今後成長が期待できる分野であり、日本政府が掲げる「成長戦略」の柱に医療産業が据えられています。
当社が開発に取り組んでいる治療対象の「がん」の分野については、5年・10年生存率は年々、改善がみられるものの、疾患別死亡率1位の状態が続いております。世界的に治療薬の開発が次々と進められておりますが、さらに効果のある治療薬の開発が喫緊の課題です。
そのような内外環境を踏まえ、当社では下記事項を主要課題と認識しております。
(1) 効率的な業務運営と安定的な資金調達
当社設立以来、株主の皆様の多大なご支援をいただきながら、Ad-REIC製剤実用化に向け、研究開発を進めてまいりましたが、実用化に至るにはまだ年月と資金を要します。その資金の確保のためには、最適な人員でコストを抑制しながら効率的な業務運営を行っていくことが必須であり、役員報酬及び従業員給与・賞与の減額、業務委託の見直し等を実施します。また、恒常的な売上計上がまだない状況下、安定した資金供給先の確保も重要課題となります。
(2) 海外ライセンス契約締結に向けた取り組み
当社は、過去に杏林製薬株式会社とのライセンス契約締結によるマイルストン売上がありましたが、恒常的な売上計上がまだなく、財務基盤が脆弱な状況です。大きな医薬品市場を持つ欧米や中国においてもライセンス契約締結により、国内外での研究開発を加速させるとともに、マイルストン収入を確保することが当社の課題となっております。引き続き、国際的な医療関係のイベントの機会を活用し、海外の企業に積極的なアプローチを行うなど、ライセンス契約締結に向けた取り組みを行ってまいります。
(3) Ad-REIC製剤の実用化に向けた研究開発推進
Ad-REIC製剤実用化に向け、現在、米国で進めている悪性中皮腫を対象とした臨床第Ⅱa相試験を完了させ、年内には臨床試験報告を完成させる予定です。
日本国内においては、肝がんと脳腫瘍の医師主導治験を着実に進め、2023年3月度内には臨床第Ⅰ相試験を完了する予定です。また、中国での研究開発をEPSホールディングスグループと連携して進めてまいります。
(4) 上場の検討
当社は、昨年度より海外市場への上場の検討を進めておりますが、今後、中国でのAd-REIC製剤の研究開発を共に進めていくEPSホールディングスグループと連携して、中国市場での上場による財務基盤の強化、研究開発資金の確保、さらには長年ご支援いただいております株主の皆様への還元等について検討を進めてまいります。
(5) 新型コロナウイルス感染症への対策について
新型コロナウイルス感染症の流行拡大は、世界的な規模で経済活動に影響を及ぼしております。このような状況下、当社は各国政府や地域行政機関の方針に従い、従業員の安全と健康の確保及び事業活動の持続のため、次のような対策を適時実施してまいりました。
・社員の在宅勤務及びインターネットを利用したビデオ会議の実施
・国内外への出張禁止
・治験実施施設の感染症による影響の把握
これらの対策を進め、提出日現在では事業活動に重大な支障はないと認識しております。引き続き、動向を注視するとともに的確に対応し、感染予防や拡大防止のための適切な管理に努め、事業への影響の低減を図ってまいります。