有価証券報告書-第24期(2022/04/01-2023/03/31)

【提出】
2023/06/30 11:03
【資料】
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【項目】
105項目

沿革

年月概要
2000年2月神奈川県横浜市に株式会社レナサイエンスを設立
2001年2月本社を神奈川県厚木市に移転
2001年10月本社を東京都新宿区に移転
2002年10月平成14年度大学発事業創出実用化研究開発事業(経済産業省)(注)1に採択され、学校法人東海大学に委託して研究を実施
2003年4月国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)における事業創出実用化研究開発事業において「PAI-1(*1)阻害薬のリード化合物」を発見
2003年12月本社を横浜市鶴見区に移転
2005年10月平成17年度大学発事業創出実用化研究開発事業(NEDO)に採択。産学連携事業を推進(「血栓症、冠動脈疾患治療薬としてのPAI-1阻害薬の開発」)。PAI-1阻害薬の特許を出願
2007年10月カルボニルストレス(*2)性統合失調症の治療及び検査に関するピリドキサミン(*3)の特許を学校法人東海大学、財団法人東京都医学研究機構(現 公益財団法人東京医学総合研究所)、当社の共同で出願。臨床試験に向けて研究を開始
2008年6月本社を東京都町田市に移転
2010年12月株式会社プロジェクトPM(特別目的会社/子会社)を設立し、カルボニルストレス性統合失調症の前期第Ⅱ相試験(医師主導治験(*4))を開始
2011年10月カルボニルストレス性統合失調症の前期第Ⅱ相試験(医師主導治験)を実施。本治験は2012年11月に終了し、POC(*5)を取得
2012年10月国立研究開発法人科学技術振興機構(JST)のA-STEP(注)2に採択(PAI-1阻害薬に基づく造血幹細胞(*6)移植での造血機能改善薬)
2013年4月国立大学法人東北大学と共同研究に関する包括契約を締結
2014年5月本社を東京都中央区に移転
2014年10月JSTのA-STEPに採択(新規PAI-1阻害薬による慢性骨髄性白血病(CML)根治の作用機序解明)
2014年12月国立大学法人東北大学と株式会社プロジェクトPM間でPAI-1阻害薬を用いたがん根治薬の治験に関する共同研究契約を締結
2016年10月米国Eirion Therapeutics, Inc.と皮膚科用薬(育毛を含む)の開発に関するライセンス契約を締結
2017年8月慢性骨髄性白血病の前期第Ⅱ相試験(医師主導治験)を開始
2017年8月学校法人順天堂と極細内視鏡の医師主導治験について共同研究契約を締結
2018年1月極細内視鏡の医師主導治験を開始
2018年1月当社子会社株式会社プロジェクトPMを吸収合併
2018年6月自閉スペクトラム症の第Ⅱ相試験(医師主導治験)を開始
2019年8月慢性骨髄性白血病の後期第Ⅱ相試験(医師主導治験)を開始
2019年12月あすか製薬株式会社とピリドキサミンの月経前症候群(PMS)/月経前不快気分障害(PMDD)におけるライセンス契約に関するオプション契約を締結
2019年12月国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)(*7)の医療研究開発革新基盤創成事業(CiCLE)に採択(精神症状を伴う月経前症候群(PMS)及び月経前不快気分障害(PMDD))
2020年5月米国Baxter Healthcare Corporationと極細内視鏡のライセンス契約を締結
2020年6月AMEDの新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業(分担)に採択(新型コロナウイルス感染症に伴う肺傷害治療薬の前期第Ⅱ相試験)
2020年7月チェスト株式会社と呼吸機能検査診断プログラム医療機器の共同開発及び事業化に関する契約を締結
2020年10月新型コロナウイルス感染症に伴う肺傷害の前期第Ⅱ相試験(医師主導治験)を開始(日・米・トルコ)
2020年12月月経前症候群/月経前不快気分障害の第Ⅱ相試験(医師主導治験)を開始
2020年12月第一三共株式会社と呼吸器疾患領域におけるRS5614のオプション権付優先交渉権に関する契約書を締結
2021年3月AMEDの新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業(分担)に採択(新型コロナウイルス感染症に伴う肺傷害治療薬の後期第Ⅱ相試験)
2021年5月ニプロ株式会社と維持血液透析医療支援システム開発に関する共同研究契約を締結
2021年5月悪性黒色腫第Ⅱ相試験についてAMED橋渡し研究プログラムシーズC(分担)に採択
2021年6月新型コロナウイルス感染症に伴う肺傷害の後期第Ⅱ相試験(医師主導治験)を開始(日本)
2021年7月悪性黒色腫の第Ⅱ相試験(医師主導治験)を開始
2021年9月東京証券取引所マザーズ市場に上場
2021年11月ニプロ株式会社と糖尿病治療支援システム開発に関する共同研究契約を締結
2021年12月東京医科歯科大学と更年期障害治療薬に関する共同研究契約締結
2022年1月東北大学レナサイエンスオープンイノベーションラボ(TREx)を開設
2022年3月AMEDの革新的がん医療実用化研究事業(分担)に採択(慢性骨髄性白血病)
2022年3月東京医科歯科大学とFGF23関連性低リン血症性くる病の臨床研究に関する共同研究契約締結

年月概要
2022年4月東京証券取引所の市場区分見直しに伴い、東京証券取引所グロース市場に移行
2022年4月AMEDの医工連携イノベーション推進事業(開発・事業化事業)に採択(糖尿病治療支援)
2022年6月監査役会設置会社から監査等委員会設置会社へ移行
2022年8月慢性骨髄性白血病の第Ⅲ相試験(医師主導治験)を開始
2022年9月株式会社ハイレックスコーポレーション及びその子会社である株式会社ハイレックスメディカルとプログラム医療機器に関する共同研究契約締結
2022年11月NECソリューションイノベータ株式会社とプログラム医療機器の開発に関する基本合意書締結
2022年12月ディスポーザブル極細内視鏡の薬事承認を取得
2023年2月AMEDの医療機器開発推進研究事業(分担)に採択(維持血液透析医療支援システム開発)
2023年3月AMEDの難治性疾患実用化研究事業(分担)に採択(全身性強皮症に伴う間質性肺疾患)
2023年4月広島大学レナサイエンスオープンイノベーションラボ(HiREx)を開設

(注) 1.大学等における研究成果を活用して、民間事業者と大学等が連携して行う実用化研究を助成する制度。
2.「A-STEP」研究成果展開事業 研究成果最適展開支援プログラム(Adaptable and Seamless Technology Transfer Program through Target-driven R&Dの略)
なお、「第一部 企業の概況 3.事業の内容」において「*」を付している用語について、同項末尾に用語解説を掲示しております。