- #1 その他、連結財務諸表等(連結)
当連結会計年度における半期情報等
| (累計期間) | 中間連結会計期間 | 当連結会計年度 |
| 事業収益(千円) | - | - |
| 税金等調整前中間(当期)純損失(千円) | △1,231,477 | △2,853,829 |
(注)1.当社は、2026年2月24日付で東京証券取引所グロース市場に上場いたしましたので、中間連結会計期間に係る半期報告書は提出しておりませんが、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、中間連結会計期間に係る中間連結財務諸表について、監査法人アヴァンティアにより期中レビューを受けております。
2026/03/26 16:27- #2 セグメント情報等、連結財務諸表(連結)
1.製品及びサービスごとの情報
単一の製品及びサービスの区分の外部顧客への事業収益が発生していないため、記載を省略しております。
2.地域ごとの情報
2026/03/26 16:27- #3 主要な顧客ごとの情報
3.主要な顧客ごとの情報
単一の製品及びサービスの区分の外部顧客への事業収益が発生していないため、記載を省略しております。
2026/03/26 16:27- #4 事業等のリスク
(発生可能性:小、顕在化する可能性のある時期:各パイプライン市販後、想定影響度:中~大)
当社グループの事業収益は、事業会社との新規提携契約の契約一時金、研究開発、製品販売の進捗に伴うマイルストーン収入や製品販売の売上推移等への依存度が高いため、当面の業績は不安定に推移することが見込まれます。この傾向は、当社グループの開発品が上市され安定的な収益基盤が確立するまで続く見込みです。
また、所定の成果達成に基づくマイルストーン収入などの発生時期は開発や製品販売の進捗などに依存した不確定なものであり、開発や製品販売に遅延が生じた場合には、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
2026/03/26 16:27- #5 収益認識関係、財務諸表(連結)
(収益認識関係)
当事業年度は事業収益が発生していないため、記載を省略しております。
2026/03/26 16:27- #6 収益認識関係、連結財務諸表(連結)
(収益認識関係)
当連結会計年度において、事業収益は発生していないため、記載を省略しております。
2026/03/26 16:27- #7 売上高、地域ごとの情報(連結)
- 事業収益
単一の製品及びサービスの区分の外部顧客への事業収益が発生していないため、記載を省略しております。2026/03/26 16:27 - #8 経営方針、経営環境及び対処すべき課題等(連結)
当社は「細胞治療・再生医療グローバルアグリゲーションモデル」を基本的な事業モデルとして採用し、このモデルに基づいて個別のパイプラインの研究開発を推進し、さらにそれらパイプラインについて個々の開発に最適なモデルを選択してそれらの商業化を推進していく方針です。
現在当社グループが取り組む3つの自家細胞治療パイプラインにおいては、最優先課題として、まずは欧州及び日本で第Ⅲ相国際共同治験を実施しているICEF15の日欧薬事承認取得に注力いたします。また、世界最大の市場規模を有する米国においてもICEF15の第Ⅲ相国際共同治験の参加国として組み入れる準備を並行して進めており、ICEF15のグローバルな商業化による早期の事業収益獲得を目指します。
またICEF15に続くパイプラインの開発として、ICEF16の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験開始準備、既に後期第Ⅱ相臨床試験を実施したICES13の臨床開発推進に戦略的に取り組みます。ICEF15を上回る市場規模が期待される漏出性便失禁をターゲット疾患とするICEF16は、販売時に同じ便失禁の一種である切迫性便失禁をターゲット疾患とするICEF15とのクロスセリングが期待できるパイプラインです。腹圧性尿失禁をターゲットとするICES13は、ICEF15と同じ細胞ソース(自家骨格筋由来細胞)を用いて同じ種類の筋肉組織(骨格筋組織)に作用することを想定しており、開発が先行しているICEF15が先に薬事承認を取得した場合にはICES13の開発成功確率も高まると考えられます。
2026/03/26 16:27- #9 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析(連結)
c.販売実績
当連結会計年度は外部顧客への事業収益が発生していないため、記載を省略しております。
(2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容
2026/03/26 16:27- #10 製品及びサービスごとの情報(連結)
1.製品及びサービスごとの情報
単一の製品及びサービスの区分の外部顧客への事業収益が発生していないため、記載を省略しております。
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