有価証券報告書-第26期(2024/01/01-2024/12/31)
沿革
| 年月 | 沿革 |
| 1999年12月 | 遺伝子治療薬、核酸医薬及び遺伝子の機能解析を行う研究用試薬の研究開発を目的として、大阪府和泉市に株式会社メドジーンを設立 |
| 2000年6月 | 商号をメドジーン バイオサイエンス株式会社に変更 |
| 2001年1月 | 東京都港区に東京支社を開設 |
| 2001年10月 | 商号をアンジェス エムジー株式会社に変更 |
| 2001年10月 | 米国での臨床開発を目的として、米国メリーランド州にAnGes USA,Inc.(連結子会社、旧社名アンジェス インク)を設立 |
| 2002年6月 | 欧州での臨床開発を目的として、英国にアンジェス ユーロ リミテッド(連結子会社)を設立 |
| 2002年7月 | 治療用及び診断用遺伝子の発見・創薬を目的として、大阪府豊中市にジェノミディア株式会社(連結子会社)を設立 |
| 2002年9月 | 東京証券取引所マザーズに上場 |
| 2003年9月 | 会社分割制度を用いてグループ内の組織再編を行い、グループ内(当社及び連結子会社のジェノミディア株式会社)に分散するHVJ-E非ウイルス性ベクター事業に関する人材、資産、知的財産権をジェノミディア株式会社に集約化 |
| 2004年3月 | 商号をアンジェス MG株式会社に変更 |
| 2004年9月 | 本社及び研究所を大阪府茨木市に移転 ジェノミディア株式会社が本社を大阪府茨木市に移転 |
| 2006年12月 | ムコ多糖症VI型治療薬「ナグラザイム」の国内での販売に関し、バイオマリン ファーマシューティカル インク(米国)と提携 |
| 2008年3月 | HGF遺伝子治療用製品を、重症虚血肢を有する閉塞性動脈硬化症及びバージャー病を適応症として、国内において承認申請 |
| 2008年4月 | ムコ多糖症VI型治療薬「ナグラザイム」の国内での販売開始 |
| 2010年9月 | 国内におけるHGF遺伝子治療用製品の製造販売申請を取り下げ |
| 2010年12月 | NF-κBデコイオリゴDNAのアトピー性皮膚炎分野において、塩野義製薬株式会社と共同開発するライセンス契約を締結 |
| 2012年10月 | 田辺三菱製薬株式会社との間でHGF遺伝子治療用製品の米国における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を締結 |
| 2013年1月 | 保有するジェノミディア株式会社の全株式を石原産業株式会社に売却 |
| 2015年6月 | 田辺三菱製薬株式会社との間でHGF遺伝子治療用製品の日本国内における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を締結 |
| 2017年7月 | 商号をアンジェス株式会社に変更 |
| 2018年1月 | 慢性動脈閉塞症を対象疾患としたHGF遺伝子治療用製品について条件及び期限付承認制度を活用し厚生労働省に対し再生医療等製品の製造販売承認を申請 |
| 2019年3月 | 国内初のHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」として慢性動脈閉塞症の潰瘍の改善効果で条件及び期限付の製造販売承認を取得 ムコ多糖症VI型治療薬「ナグラザイム」をバイオマリン ファーマシューティカル ジャパン株式会社へ承継 |
| 2019年9月 | HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の販売開始 |
| 2020年3月 | 大阪大学と共同で新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの開発開始 |
| 12月 | Vasomune Therapeutics, Inc.と共同開発のAV-001を新型コロナウイルス感染症治療薬として臨床試験の開始 新規ゲノム編集技術を保有するEmendoBio Inc.を子会社化 |
| 2021年4月 | 稀少遺伝性疾患検査を主目的とした衛生検査所(現アンジェスクリニカルリサーチラボラトリー)開設 |
| 2022年4月 5月 | 東京証券取引所グロース市場に移行 Eiger BioPharmaceuticals Inc.との早老症治療「ゾキンヴィ」(ロナファルニブ)に関する日本における販売契約締結 |
| 9月 | 大阪大学と共同で開発していた新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの開発を中止 |
| 米国スタンフォード大学と経鼻投与DNAワクチンの共同研究開発開始 |
| 年月 | 沿革 |
| 2023年3月 | NF-κBデコイオリゴDNAの国内における慢性椎間板性腰痛症を対象とした第Ⅱ相臨床試験への協力に関する契約を塩野義製薬株式会社と締結 |
| 5月 | 早老症治療薬ゾキンヴィの製造販売承認を申請 |
| 遺伝子治療用製品「コラテジェン」の条件解除に向けた製造販売の本承認を申請 | |
| 2024年1月 | 「ゾキンヴィ」の製造販売承認を取得 |
| 5月 | 「ゾキンヴィ」の販売開始 |
| 6月 | HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の条件解除に向けた製造販売の承認申請を取下げ これに伴い、「コラテジェン」は条件及び期限付き承認の期間満了により販売を終了 |
| 9月 | HGF遺伝子治療用製品が米国FDAよりブレイクスルーセラピーに指定 |
| 11月 | 田辺三菱製薬株式会社との日本国内におけるHGF遺伝子治療用製品の独占的販売権許諾契約(注)1を終了 |
(注)1.2025年2月1日に米国におけるHGF遺伝子治療用製品の独占的販売権許諾契約を終了いたしました