訂正有価証券届出書(新規公開時)

文中の将来に関する事項は、本書提出日現在において当社グループが判断したものです。
(1) 重要な会計方針及び見積り
当社グループの重要な会計方針につきましては、「第5 経理の状況 1.連結財務諸表等 (1) 連結財務諸表 注記事項3.重要な会計方針」に記載のとおりです。
(2) 経営成績の分析
第8期連結会計年度(自 2015年1月1日 至 2015年12月31日)
当連結会計年度の経営成績及び分析は以下のとおりです。
経営成績

	前連結会計年度 (千円)	当連結会計年度 (千円)	前期比 (千円)
売上収益	11,952	229,466	217,514
売上総利益	11,952	229,466	217,514
営業損失	△702,011	△702,422	△410
当期損失	△677,035	△643,887	33,147

当連結会計年度において、当社グループは臨床試験の推進を中心とする、医薬品開発パイプラインの強化に注力しました。開発パイプラインに対し、「6.研究開発活動」に記載のとおり一定の成果を納めるに至りましたが、未だ開発が完了した製品を有しておらず、先行投資が継続している状況にあります。このため、当連結会計年度においての業績は以下のとおりとなりました。
(売上収益、売上総利益)
当連結会計年度の売上収益は、開発品(SP-01及びSP-02)の導出に基づく契約金収入及びマイルストン収入が生じ、結果として229,466千円の売上収益と売上総利益となりました。売上収益及び売上総利益ともに、前連結会計年度と比べ217,514千円増加しました。
(営業損益)
当連結会計年度の営業損失は、前連結会計年度と比べ410千円増加し、702,422千円の損失となりました。主に売上総利益が上記のとおりの水準に留まったほか、パイプラインの開発強化を目的とする開発投資のうち研究開発費として計上した473,007千円、主に当該開発を推進するための体制整備、株式公開に備える体制整備により発生した販売費及び一般管理費458,881千円の発生によります。なお、販売費及び一般管理費の内訳は「研究開発費、販売費及び一般管理費の内訳」に記載のとおりです。
(当期損益)
当連結会計年度の当期損益は、上記営業損失計上を主要因として643,887千円の損失となりました。
研究開発費、販売費及び一般管理費の内訳

	前連結会計年度 (千円)	当連結会計年度 (千円)	前期比 (千円)
研究開発費	237,207	473,007	235,800
販売費及び一般管理費	476,756	458,881	△17,875
計	713,964	931,889	217,925
(内訳)人件費	280,259	254,789	△25,469
業務委託費	285,842	520,832	234,990
その他	147,862	156,266	8,404

(研究開発費、販売費及び一般管理費)
当連結会計年度の研究開発費は、前連結会計年度と比べ235,800千円増加し、473,007千円となりました。これは主にSP-02の臨床試験に係る費用発生によるものです。販売費及び一般管理費は、前連結会計年度と比べ17,875千円減少し、458,881千円となりました。
(資産性費用の無形資産計上)
当連結会計年度において、パイプラインへの投資のうち資産性を有すると認識される開発費用、導入費用及びかかる資金コストにつき、638,431千円を無形資産の増加として計上しました。当連結会計年度のパイプラインへの投資は、当該無形資産計上額638,431千円と研究開発費473,007千円の合計額1,111,439千円となります。無形資産残高は1,987,162千円となりました。
第9期第3四半期連結累計期間(自 2016年1月1日 至 2016年9月30日)
当第3四半期連結累計期間の経営成績及び分析は以下のとおりです。
経営成績

	前第3四半期 連結累計期間(千円)	当第3四半期 連結累計期間(千円)	前年同期比(千円)
売上収益	204,902	201,319	△3,583
売上総利益	204,902	201,319	△3,583
営業損失	△454,601	△455,950	△1,348
四半期損失	△456,027	△458,211	△2,184

当第3四半期連結累計期間において、当社グループは臨床試験の推進を中心とする、医薬品開発パイプラインの強化と事業化に注力しました。開発パイプラインに対し、「6.研究開発活動」に記載のとおり一定の成果を納めるに至りましたが、未だ開発が完了した製品を有しておらず、先行投資が継続している状況にあります。このため、当第3四半期連結累計期間の業績は次のとおりとなりました。
(売上収益、売上総利益)
当第3四半期連結累計期間に、開発品SP-02の日本権利導出契約に基づくマイルストン収入が生じ、結果として201,319千円の売上収益と売上総利益となりました。売上収益及び売上総利益ともに、前第3四半期連結累計期間と比べ3,583千円減少しました。
(営業損益)
当第3四半期連結累計期間の営業損失は、前第3四半期連結累計期間と比べ1,348千円増加し、455,950千円となりました。売上総利益が上記のとおりの水準に留まったほか、パイプラインの開発強化を目的とする開発投資のうち研究開発費として計上した354,767千円、主に当該開発を推進するための体制整備、株式公開に備える体制整備により発生した販売費及び一般管理費302,502千円の発生により営業損失が生じています。なお、販売費及び一般管理費の内訳は「研究開発費、販売費及び一般管理費の内訳」に記載のとおりです。
(四半期損益)
当第3四半期連結累計期間の四半期損益は、上記営業損失計上を主要因として458,211千円の損失となりました。
研究開発費、販売費及び一般管理費の内訳

	前第3四半期 連結累計期間(千円)	当第3四半期 連結累計期間(千円)	前年同期比(千円)
研究開発費	334,105	354,767	20,661
販売費及び一般管理費	325,398	302,502	△22,896
計	659,504	657,270	△2,234
(内訳)人件費	173,253	165,836	△7,416
業務委託費	371,233	382,239	11,006
その他	115,017	109,193	△5,823

(研究開発費、販売費及び一般管理費)
当第3四半期連結累計期間の研究開発費は、前第3四半期連結累計期間と比べ20,661千円増加し、354,767千円となりました。これは主にSP-02の第Ⅱ相臨床試験(日本)の費用発生によるものです。販売費及び一般管理費は、前第3四半期連結累計期間と比べ22,896千円減少し、302,502千円となりました。
(資産性費用の無形資産計上)
当第3四半期連結累計期間において、パイプラインへの投資のうち資産性を有すると認識されるSP-01及びSP-03開発費用及びSP-03マイルストン支払につき、548,499千円を無形資産の増加として計上しました。当第3四半期連結累計期間のパイプラインへの投資は、当該無形資産計上額548,499千円と研究開発費354,767千円の合計額903,267千円となります。無形資産残高は2,535,662千円となりました。
(3) 財政状態、資本の財源及び資金の流動性についての分析
第8期連結会計年度(自 2015年1月1日 至 2015年12月31日)
財政状態及びキャッシュ・フローの状況

	前連結会計年度 (千円)	当連結会計年度 (千円)	前期比 (千円)
資産	1,878,615	4,119,217	2,240,601
負債	1,625,056	3,120,374	1,495,318
資本	253,559	998,842	745,282
営業活動によるキャッシュ・フロー	△631,819	△699,625	△67,805
投資活動によるキャッシュ・フロー	△149,043	△633,332	△484,289
財務活動によるキャッシュ・フロー	835,822	2,933,733	2,097,910

(資産)
当連結会計年度末の資産は、前連結会計年度末と比べ2,240,601千円増加し、4,119,217千円となりました。流動資産は2,124,809千円であり、そのうち現金及び現金同等物は2,099,547千円です。非流動資産は1,994,407千円であり、そのうち開発投資にかかる資産計上額である無形資産は1,987,162千円です。
(負債)
当連結会計年度末の負債は、前連結会計年度末と比べ1,495,318千円増加し、3,120,374千円となりました。流動負債は160,764千円であり、そのうち営業債務及びその他の債務は143,407千円です。非流動負債は3,120,374千円であり、社債2,867,247千円、繰延税金負債63,223千円が主要構成要素です。社債はすべて転換社債型新株予約権付社債です。
(資本)
当連結会計年度末の資本は、前連結会計年度末と比べ745,282千円増加し、998,842千円となりました。増加要因は新株発行1,390,048千円によるものです。
(営業活動によるキャッシュ・フロー)
当連結会計年度の営業活動によるキャッシュ・フローは699,625千円のマイナス(前連結会計年度は631,819千円のマイナス)であり、税引前当期損失710,757千円が主要因です。
(投資活動によるキャッシュ・フロー)
当連結会計年度の投資活動によるキャッシュ・フローは633,332千円のマイナス(前連結会計年度は149,043千円のマイナス)であり、資産計上された開発投資に関連する支出633,425千円が主要因です。
(財務活動によるキャッシュ・フロー)
当連結会計年度の財務活動によるキャッシュ・フローは2,933,733千円のプラス(前連結会計年度は835,822千円のプラス)であり、社債発行及び新株発行の収入によるものです。
第9期第3四半期連結累計期間(自 2016年1月1日 至 2016年9月30日)
キャッシュ・フローの状況

	前第3四半期 連結累計期間(千円)	当第3四半期 連結累計期間(千円)	前年同期比(千円)
営業活動によるキャッシュ・フロー	△473,476	△568,371	△94,895
投資活動によるキャッシュ・フロー	△351,819	△526,240	△174,420
財務活動によるキャッシュ・フロー	2,933,799	△198	△2,933,997

(営業活動によるキャッシュ・フロー)
当第3四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは568,371千円のマイナス(前第3四半期連結累計期間は473,476千円のマイナス)であり、税引前四半期損失470,290千円が主要因です。
(投資活動によるキャッシュ・フロー)
当第3四半期連結累計期間の投資活動によるキャッシュ・フローは526,240千円のマイナス(前第3四半期連結累計期間は351,819千円のマイナス)であり、資産計上された開発投資に関連する支出526,282千円が主要因です。
(財務活動によるキャッシュ・フロー)
当第3四半期連結累計期間の財務活動によるキャッシュ・フローは198千円のマイナス(前第3四半期連結累計期間は2,933,799千円のプラス)です。
(4) 経営戦略と見通し
当社グループの事業は、医薬品開発パイプラインの強化と収益化を経営戦略の中心に据えて、事業展開を図っています。当社グループはベンチャー企業であり、一般の製薬企業に対し相対的に経営資源に制約があることから、開発成功確率を高めることを最重要視し、体制構築、開発品選定、臨床試験戦略の策定と実行を図っています。具体的な戦略は、「3.対処すべき課題」に記載のとおりの以下を遂行することにあります。
① 既存開発パイプラインの進捗
② 中国における営業活動及び営業組織の管理
③ 新規開発パイプラインの拡充
④ 強固な販売パートナーシップの構築
⑤ 組織の強化
⑥ 内部統制の強化
⑦ 資金調達の実施
上記諸戦略は、すべて戦略目標を中長期に渡り設定しており、当面は継続して推進する所存です。
(5) 経営者の問題認識と今後の方針について
経営者の問題認識と今後の方針につきましては、「3.対処すべき課題」に記載のとおりです。
(6) 経営成績に重要な影響を与える要因について
経営成績に重要な影響を与える要因につきましては、「4.事業等のリスク」に記載のとおりです。
(7) 重要事象等について
「4.事業等のリスク (4) 業績、財務及び資本政策等に関する事項 ① 財務状況について」に記載のとおり、現在まで上市した開発品を有していないことから、事業全体としても先行投資の段階にあり、損益計算上の損失計上、収支計算上の営業キャッシュ・フローマイナス計上、利益剰余金のマイナスという状況が継続的に生じています。
これまでの先行投資の結果として、当局への承認申請を果たした開発品やPOC(プルーフオブコンセプト)が確認された開発品を保持するに至り、また、このような開発の進捗への評価を通じて資金調達を行ってまいりました。今後、更に、上記財務状況の改善を図るため、開発品の承認獲得、製品上市による事業化を推進する計画にあります。