有価証券報告書-第10期(2025/04/01-2026/03/31)
有報資料
| 年月 | 概要 |
| 2017年3月 | 国立大学法人大阪大学(以下「大阪大学」という。)の発明(主に再生医療)を実用化・事業化する目的で設立された株式会社セルキューブが、ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート(以下、「心筋細胞シート」という。)の事業化のために、神奈川県横浜市西区において株式会社Cuore(当社)を創業・設立 |
| 2017年6月 | 株式会社セルキューブより、心筋細胞シートに関する事業譲渡を受け、大阪大学との産学連携の共同研究講座「最先端再生医療学共同研究講座」を承継 (2025年9月末をもって終了) |
| 2017年6月 | 商号を株式会社Cuoreからクオリプス株式会社に変更 |
| 2017年9月 | 心筋細胞シートの製造販売承認の取得を目的として第一三共株式会社と共同研究開発契約を締結(2026年3月末をもって終了) |
| 2018年2月 | 大阪大学吹田キャンパス内に研究施設(共同研究講座)を開設(当社大阪ラボ) |
| 2018年3月 | 大阪大学の研究チームが心筋細胞シートを用いた虚血性心疾患に関する臨床研究の試験計画を大阪大学内で申請 |
| 2018年6月 | 東京都中央区に本店を移転 |
| 2019年10月 | 心筋細胞シートを用いた虚血性心疾患に関する医師主導治験の治験届を大阪大学が独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出(当社は同医師主導治験を支援) |
| 2020年1月 | 同医師主導治験の開始(1例目の移植) |
| 2020年8月 | 大阪府箕面市において自社研究施設を兼ね備えた商業用細胞培養加工施設「CLiC-1」(Cuorips Labo-integrated Cell Processing Facility for Advanced Therapy 1st)の稼働を開始 |
| 2021年9月 | CLiC-1が厚生労働省近畿厚生局より「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療等安全性確保法)」第35条第1項に基づく「特定細胞加工物製造許可」を取得 |
| 2022年4月 | 朝日インテック株式会社と共同研究契約を締結 |
| 2023年3月 | 同医師主導治験終了(合計8例の移植完了) |
| 2023年6月 | 東京証券取引所グロース市場に株式を上場 |
| 2023年10月 | 国立大学法人新潟大学大学院医歯学総合研究科消化器内科学分野と、体内再生因子誘導剤を用いた非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)や肝硬変等の肝疾患の治療に係る共同研究契約締結 |
| 2023年11月 | 経済産業省が米国・シリコンバレーに開設したビジネス拠点「ジャパン・イノベーション・キャンパス」への入居決定 |
| 2023年12月 | 東京都中央区に連結子会社としてクオリプスヘルスケアサイエンス株式会社を設立 |
| 2024年5月 | 「次世代再生医療モダリティの開発と実用化を可能とする細胞大量製造バリューチェーン開発コンソーシアム」(VMaCS)発足 |
| 2024年6月 | 米国に連結子会社としてiReheart Inc.を設立 |
| 2024年12月 | 米国・スタンフォード大学心臓胸部外科と共同研究契約を締結 |
| 2025年4月 | 厚生労働省に対して心筋細胞シートの製造販売承認を申請 |
| 2025年4月 | 「2025年日本国際博覧会」(大阪・関西万博)において当社が開発・製造したiPS心臓及び心筋細胞シートの展示を開始(2025年10月まで) |
| 2025年7月 | 経済産業省の「再生・細胞医療・遺伝子治療製造設備投資支援事業補助金」に採択 |
| 2025年10月 | 厚生労働省が当社の心筋細胞シートについて虚血性心筋症による重症心不全を対象とした希少疾病用再生医療等製品に指定 |
| 2026年3月 | 厚生労働省から心筋細胞シート(販売名「リハートⓇ」)について「薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療」を効果・効能として日本での条件及び期限付き製造販売承認を取得 |
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