有価証券報告書-第21期(2025/04/01-2026/03/31)
(1) 技術導入契約
(2) 取引契約
(3) その他
・ミラベトリック特許侵害訴訟に関する和解契約
当連結会計年度において、当社は、過活動膀胱治療剤ミラベトリックの特許に関する米国特許侵害訴訟について、Lupin Limited (インド) 及びLupin Pharmaceuticals, Inc. (米国) 並びにZydus Lifesciences Limited (インド) 及びZydus Pharmaceuticals (USA) Inc. (米国) それぞれとの間で、和解契約を締結しました。この契約に基づき、当社は、両社が米国内で販売する対象製品1単位当たりのライセンス料を受領します。
| 契約会社名 | 相手先 | 国名 | 技術の種類 | 対価 | 契約期間 |
| 当社 | Medivation Inc. | 米国 | エンザルタミド (XTANDI) に関する技術 | 契約一時金、マイルストン、一定率のロイヤルティ及び米国における利益と開発・販売等費用の折半 | 2009年10月~販売終了まで (米国) 2009年10月~特許期間満了、規制上の独占販売期間の満了及び後発品発売の全事象の発生日まで (その後販売継続可能) (米国以外) |
| アジェンシス Inc. | Seagen Inc. | 米国 | エンホルツマブ ベドチン (PADCEV) 及び抗体-薬物複合体 (ADC) に関する技術 | 契約一時金、マイルストン及び一定率のロイヤルティ | 2007年1月~全ての研究・開発・販売終了まで |
| 当社 | Basilea Pharmaceutica International Ltd. | スイス | isavuconazonium sulfate (クレセンバ) に関する技術 | 契約一時金、マイルストン及び一定率のロイヤルティ | 2010年2月~発売後15年間又は特許期間満了日まで |
| 当社 | Amgen Inc. | 米国 | エボロクマブ (レパーサ) 、ロモソズマブ (イベニティ) 及びブリナツモマブ (ビーリンサイト) に関する技術 | 一定率のロイヤルティ及び一定率の費用負担 | 2013年5月~規制上の独占期間又は最長特許期間満了の遅い日まで |
| アステラスUS LLC | Gilead Sciences, Inc. | 米国 | アンフォテリシンB (アンビソーム) に関する技術 | 一定率のロイヤルティ | 1991年8月~2026年10月まで (その後、別途の合意がなければ5年間延長) |
| 当社 | Sutro Biopharma, Inc. | 米国 | 抗体-薬物複合免疫賦活薬 (iADC) に関する技術 | 契約一時金、マイルストン及び一定率のロイヤルティ | 2022年6月~発売後10年間又は特許期間満了日まで (その後販売継続可能) |
| 当社 | Evopoint Biosciences Co., Ltd. | 中国 | 抗体-薬物複合体 (ADC) に関する技術 | 契約一時金、マイルストン及び一定率のロイヤルティ | 2025年7月~特許期間満了、規制上の独占販売期間の満了又は発売後10年間のいずれか遅い日まで (その後販売継続可能) |
(2) 取引契約
| 契約会社名 | 相手先 | 国名 | 契約内容 | 契約期間 |
| アジェンシス Inc. | Seagen Inc. | 米国 | 当社及び同社の「PADCEV」の全世界における商業化に関する契約 | 2018年10月~販売終了まで |
| 当社 | 寿製薬株式会社 | 日本 | 当社及び同社の「XOSPATA」の開発及び事業化に関する契約 | 2010年8月~特許期間満了、規制上の独占販売期間の満了又は発売後10年間のいずれか遅い日まで (その後販売継続可能) |
| 当社及び同社の「スーグラ」の日本国内事業提携契約 | 2013年7月~特許期間満了日まで | |||
| 「スージャヌ配合錠」の日本国内事業提携契約 | 2017年9月~配合剤又は原薬の最長特許期間満了日まで | |||
| 当社 | MSD International GmbH | スイス | 当社及び同社の「スージャヌ配合錠」の日本における共同開発及び共同商業化に関する基本契約 | 2015年9月~配合剤又は原薬の最長特許期間満了日まで |
| 当社 | MSD株式会社 | 日本 | 当社及びMSD International GmbHの「スージャヌ配合錠」の日本における共同販促契約 | 2017年11月~配合剤又は原薬の最長特許期間満了日まで |
(3) その他
・ミラベトリック特許侵害訴訟に関する和解契約
当連結会計年度において、当社は、過活動膀胱治療剤ミラベトリックの特許に関する米国特許侵害訴訟について、Lupin Limited (インド) 及びLupin Pharmaceuticals, Inc. (米国) 並びにZydus Lifesciences Limited (インド) 及びZydus Pharmaceuticals (USA) Inc. (米国) それぞれとの間で、和解契約を締結しました。この契約に基づき、当社は、両社が米国内で販売する対象製品1単位当たりのライセンス料を受領します。