有価証券報告書-第117期(平成27年10月1日-平成28年9月30日)

(追加情報)
当社グループが供給している医薬品原薬の製造に関して、独立行政法人医薬品医療機器総合機構によるGMP(製造管理および品質管理の基準)適合性調査が行われ、GMP管理上の不備が指摘されました。これに伴い、医薬品原薬の供給先による製品の自主回収がなされており、当該自主回収等に係る費用の分担に関しては、一部の供給先とは負担額が決定し、残る供給先とは継続して協議中です。継続協議中である当社グループの負担額については合理的に見積り、一部決定した負担額と併せて「製品回収関連費用」に計上しています。
また、GMP管理上の不備につきましては、不備の改善がなされ、製造・出荷が再開されています。