有価証券報告書-第15期(平成28年4月1日-平成29年3月31日)

当事業年度における研究開発活動の状況は以下のとおりであり、創薬事業に係る研究開発費の総額は257,134千円となっております。
「PC-SOD(LT-1001)」は当社のDDS技術を用いたバイオ医薬品です。ライセンス先の北京泰德制药股份有限公司(北京泰徳製薬)による心筋梗塞を対象とする中国での臨床試験が当事業年度に開始されました。また当社も、脳梗塞、ARDSなど新たな適応疾患を対象とする臨床試験の実施に向けて検討を開始しております。このほか、当社の協力により北京泰徳製薬でのPC-SOD製剤製造体制が概ね整いましたので、今後の臨床試験は同社の製剤を用いて実施する予定です。
「ドライアイ治療薬(LT-4002)」は、DR研究により動物モデルにおいてドライアイに有効であることを見出した薬です。当事業年度に初期第Ⅱ相臨床試験を無事終了しました。有効性に関してはプラセボと比較して一部の評価項目においては有意差をもった改善効果が見られ、その他いくつかの評価項目においても良好な結果が得られました。安全性に関しては、重篤な副作用もみられておらず問題ありませんでした。今回の試験結果から、LT-4002はドライアイ治療薬として有望であると考えられますので、次の臨床試験の実施に向けて検討を開始しております。
「COPD(慢性閉塞性肺疾患)治療薬(LT-3002)」はDR研究を基に見出した抗炎症作用と長時間作用型気管支拡張作用を併せ持った新規低分子化合物です。当事業年度に非臨床毒性試験の一部を完了しましたので、現在ライセンス活動を行っております。
「NSAID(非ステロイド性抗炎症薬)(LT-3001)」は副作用が少なく、かつ即効性を持つ新規低分子化合物であります。現在作用分子機構を解明しております。
「COPD治療薬(LT-4001)」、「ドライアイ治療薬(LT-4003)」、「機能性ディスペプシア治療薬(LT-4005)」及び「IBS(過敏性腸症候群)治療薬(LT-4006)」は、DR研究により見出した薬です。基礎研究によりその医薬品としての価値を高めると共に、これらのライセンス活動を行っております。
「神経変性疾患治療薬(LT-4007)」及び「癌治療薬(LT-4008)」は、当社のDR技術と東京大学のオートファジー研究とにより見出した薬です。東京大学と共同で特許を出願しましたので、新たにパイプラインに加えました。
「ステルス型ナノ粒子製剤(LT-2003、LT-2004)」は、当社の持つDDS技術を使ってプロスタグランディンE1(PGE1)やプロスタグランディンI2をステルス性のナノ粒子化したものです。引き続き有効性の評価を行って参ります。
「LT-4004(適応疾患非開示)」は、味の素製薬(現EAファーマ)が開発を中断した医薬品に関して、当社のDR研究により新しい適応疾患を発見したものです。既に共同出願特許の当社持分を味の素製薬へ譲渡しています。
研究開発を一層加速させるために、当社発祥の地である聖マリアンナ医科大学難病治療研究センター内に寄附研究部門を設置しました。既に、多くの研究成果が生まれております。