ジーエヌアイグループ（2160）の全事業営業利益又は全事業営業損失（△） - 米国の推移 - 第一四半期

有報情報

#1 事業の内容

2【事業の内容】
当社グループは、連結財務諸表提出会社(以下「当社」)と、連結子会社17社及び関連会社2社により構成され、その事業内容を医薬品事業と医療機器事業に区分しております。医薬品事業では、中国市場で販売しているアイスーリュイ及び臨床試験中のF351を主力とする開発化合物の研究開発・製造・販売を行っております。医療機器事業では、米国を拠点とし医療機器(生体材料)の開発、製造及び販売を行っております。
当第1四半期連結累計期間における、各セグメントに係わる主要な関係会社の異動は、概ね次のとおりです。

2024/05/15 16:02

#2 注記事項－報告企業、要約四半期連結財務諸表（IFRS）（連結）

当社は日本国に所在する株式会社です。登記されている事務所の住所及び事業の主たる場所は、東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号です。当社グループは医薬品関連事業及び医療機器関連事業を行っております。
当社の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司、上海ジェノミクス有限公司、GNI Hong Kong Limited、上海ジェノミクステクノロジー有限公司、Cullgen (Shanghai), Inc.及び上海リーフ国際貿易有限公司は、中国における臨床試験、医薬品の開発及び製造販売、抗体製造販売、創薬関連の研究受託、ヘルスケア商品販売等の医薬品関連事業を行っております。米国においては、連結子会社のGNI USA, Inc.、Gyre Therapeutics, Inc.及びCullgen Inc.が医薬品開発を行っております。
当社の連結子会社であるBerkeley Advanced Biomaterials LLC、マイクレン・ヘルスケア株式会社及びBerkeley Biologics LLCは、生体材料製造販売、医療機器選任製造販売業者(DMAH)及び治験国内管理人(ICC)サービスを行っております。

2024/05/15 16:02

#3 注記事項－売上収益、要約四半期連結財務諸表（IFRS）（連結）

(単位:千円)

		医薬品事業	医療機器事業	合計
中国		3,575,692	-	3,575,692
米国		24,358	556,274	580,633
合計		3,606,336	599,799	4,206,135

医薬品事業では、医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究等を行っており、国内外の卸売業者、医療機関、研究機関等を主な顧客としております。
医療機器事業では、生体材料を含む医療機器の研究開発、製造及び販売を行っており、国内外の卸売業者、医療機関等を主な顧客としております。

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#4 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析（連結）

次に、北京コンチネントは、中国で築き上げた販売網を有効活用するため、オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)のジェネリック販売を本格的に開始しております。
更に、米国ナスダック市場に上場する当社子会社のGyre Therapeutics,Inc.(以下「GYRE」)では、NASH向けの第2a相臨床試験を2025年初めに米国で開始すべく、鋭意準備を進めております。
米国及び中国を中心に研究開発に特化している米国子会社Cullgen Inc.(以下「Cullgen」)は、独自の標的タンパク質分解誘導技術プラットフォームuSMITE™(ubiquitin-mediated, small molecule induced target elimination)を活用した創薬に引き続き邁進しております。Cullgenはアステラス製薬株式会社(以下「アステラス製薬」)と革新的なタンパク質分解誘導剤創出に向けた共同研究及び独占的オプション契約を締結しており、本戦略的提携におけるアステラス製薬との共同研究は、順調に進展しております。また、Cullgenは、同社初のTRK分解剤の抗がん剤候補としての臨床試験を中国にて進め、第1/2相臨床試験を開始しております。同時に、他の複数のプログラムについても、臨床試験開始を目指して開発を進めております。

2024/05/15 16:02