四半期報告書-第14期第3四半期(令和3年7月1日-令和3年9月30日)

10. 共同開発及び販売に関するライセンス契約
当社の連結子会社である大塚製薬㈱は、大日本住友製薬㈱及びその米国子会社であるサノビオン・ファーマシューティカルズ・インク(以下「サノビオン社」)と、大日本住友製薬㈱とサノビオン社が精神神経領域で開発中の4つの新薬候補化合物について、全世界を対象とした共同開発及び販売に関するライセンス契約を2021年9月30日に締結しました。
本契約に基づき、サノビオン社は大塚製薬㈱に対し、4化合物の全世界における開発及び販売を共同で行う権利を許諾し、大日本住友製薬グループ(大日本住友製薬㈱、サノビオン社、住友制葯(蘇州)有限公司及びスミトモ・ファーマシューティカルズ・アジア・パシフィック・プライベート・リミテッド)は、大塚製薬㈱と共同で4化合物の開発を行います。販売については、米国、カナダ、日本、アジア(中国、台湾、シンガポール、タイ、ベトナム、マレーシア)においては大日本住友製薬グループが売上を計上し、国・地域ごとに大日本住友製薬グループと大塚製薬㈱が原則共同プロモーションを行う予定です。欧州を含む41の国・地域では大塚製薬㈱が売上を計上します。本契約下で実施されるすべての臨床試験、各国・地域における承認申請や販売に関する費用及び利益については、サノビオン社と大塚製薬㈱で折半します。
当第3四半期連結累計期間において、サノビオン社に対する契約一時金270百万米ドル(30,226百万円)を仕掛研究開発として無形資産に計上しております。また、本契約の締結により4化合物の開発マイルストンとして620百万米ドル及び販売マイルストンを支払う可能性があります。なお、追加適応症の数によっては開発マイルストンは620百万米ドルを上回る可能性があります。