四半期報告書-第11期第3四半期(平成26年11月1日-平成27年1月31日)
(重要な後発事象)
平成27年3月13日の取締役会において、平成23年5月31日付で独立行政法人医薬品医療機器総合機構に提出した吸収性局所止血材の製造販売承認申請を取り下げることを決議しました。
今後、新たな臨床試験を実施した上で、吸収性局所止血材の製造販売承認申請を再度行う予定でありますが、再申請の時期については未定であります。
また、当該決定により、次期以降に新たな臨床試験にかかる研究開発費が計上されることになりますが、現時点での研究開発費の算定は困難であります。
平成27年3月13日の取締役会において、平成23年5月31日付で独立行政法人医薬品医療機器総合機構に提出した吸収性局所止血材の製造販売承認申請を取り下げることを決議しました。
今後、新たな臨床試験を実施した上で、吸収性局所止血材の製造販売承認申請を再度行う予定でありますが、再申請の時期については未定であります。
また、当該決定により、次期以降に新たな臨床試験にかかる研究開発費が計上されることになりますが、現時点での研究開発費の算定は困難であります。