価証券報告書及びその添付書類並びに確認書
事業年度(第18期)(自2024年4月1日至2025年3月31日)2025年6月26日近畿財務局長に提出
(2)内部統制報告書及びその添付書類
2025年6月26日近畿財務局長に提出
(3)半期報告書及び確認書
(第19期中)(自2025年4月1日至2025年9月30日)2025年11月14日近畿財務局長に提出
(4)臨時報告書
2025年6月25日近畿財務局長に提出
企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第2項第9号の2(株主総会における議決権行使の結果)に基づく臨時報告書であります。
(5)発行登録書(株式)及びその添付書類
2026年3月31日近畿財務局長に提出
(6)発行登録書(新株予約権)及びその添付書類
2026年3月31日近畿財務局長に提出
(7)訂正発行登録書(株式)
2026年3月31日近畿財務局長に提出
(8)発行登録追補書類(株式)及びその添付書類
2026年4月16日近畿財務局長に提出
(9)発行登録追補書類(新株予約権)及びその添付書類
2026年4月16日近畿財務局長に提出
(10)発行登録追補書類(株式)及びその添付書類
2026年6月5日近畿財務局長に提出
(11)発行登録追補書類(新株予約権)及びその添付書類
2026年6月5日近畿財務局長に提出2026/06/23 15:30

#2 その他の新株予約権等の状況（連結）

③【その他の新株予約権等の状況】
該当事項はありません。

2026/06/23 15:30

#3 ストックオプション制度の内容（連結）

①【ストックオプション制度の内容】
会社法に基づく新株予約権は、次のとおりであります。
a.第1回新株予約権(2016年11月16日開催の臨時株主総会決議及び2016年11月16日開催の普通株主による種類株主総会決議)

2026/06/23 15:30

#4 事業等のリスク

当社は、医薬品のバイオベンチャー企業であり、将来の研究開発活動の拡大に伴い、増資等の新株発行を伴う資金調達を機動的に実施していく可能性があります。その場合には、当社の発行済株式数が増加することにより、1株当たりの株式価値が希薄化する可能性があります。
⑦ 当社取締役及び従業員に対する新株予約権について
当社は、当社取締役及び従業員の業績向上に対する意欲や士気を高めるほか、優秀な人材を確保するための施策として、ストック・オプション制度を採用しております。会社法第236条、第238条及び第239条の規定に基づき、株主総会の承認を受け、当社取締役及び従業員に対して、新株予約権の付与を行っております。

2026/06/23 15:30

#5 提出会社の株式事務の概要（連結）

(2) 取得請求権付株式の取得を請求する権利
(3) 募集株式又は募集新株予約権の割当てを受ける権利

2026/06/23 15:30

#6 新株予約権等に関する注記

2.新株予約権及び自己新株予約権に関する事項
該当事項はありません。

2026/06/23 15:30

#7 発行済株式、株式の総数等（連結）

(注)「提出日現在発行数」欄には、2026年6月1日からこの有価証券報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりません。

2026/06/23 15:30

#8 発行済株式及び自己株式に関する注記

(注1)普通株式の発行済株式総数の増加は、第4回新株予約権(行使価額修正条項付)の行使として2,750,600株及び譲渡制限付株式報酬にかかるものとして58,000株を発行したものであります。
(注2)普通株式の自己株式数の増加は、譲渡制限付株式報酬の対象者であった従業員の退職により没収となったものとして5,000株の取得、単元未満株式の買取りとして48株の取得であります。

2026/06/23 15:30

#9 発行済株式総数、資本金等の推移（連結）

割当価格 423.20円資本組入額 211.60円割当先みずほ証券株式会社
3.2021年4月1日から2022年3月31日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が38,700株、資
本金及び資本準備金がそれぞれ9,711千円増加しております。

2026/06/23 15:30

#10 経営方針、経営環境及び対処すべき課題等（連結）

当社の事業は、開発パイプラインの収益化まで研究開発費が先行するため、継続的に営業損失及び営業キャッシュ・フローのマイナスが生じる可能性があります。また、医薬品の安定供給責任を果たすための在庫確保や、海外展開に伴う供給体制整備にも継続的な資金需要があります。
このような状況のもと、当社は、2022年12月に発行した第4回新株予約権の行使完了後、資金使途の見直しを行うとともに、2025年2月にはシンジケートローン契約を締結いたしました。さらに2026年3月には、成長投資及び事業基盤整備に必要な資本を確保するため、株式及び新株予約権発行プログラムを導入いたしました。本プログラムは、単なる短期的な資金補填を目的とするものではなく、複数の成長施策を同時並行で推進するため、必要なタイミングで段階的に資金を確保する資本政策として位置付けております。
当社は、引き続き研究開発活動及び投資計画を適切にコントロールしつつ、資本性資金と負債性資金のバランスを意識した財務運営を進め、成長投資を支える安定的な財務基盤の強化に努めてまいります。

2026/06/23 15:30

#11 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析（連結）

製造面においては、2025年9月に主要な製造委託先の準自己破産に伴い製造体制の見直しを余儀なくされましたが、新たな国内製造委託先との間で製造技術移管に関する開発委受託契約を2025年10月に締結し、2027年3月期中の本格的な製造開始を目指し、安定供給体制の再構築を最優先課題として、市場への製品供給維持に向けた取り組みを継続しております。製造移管の進捗としては、当初の予定通り2025年12月末までにパイロットプラント※3での試作を完了しております。
財政面においては、今後の研究開発及び事業基盤整備を着実に推進するために必要な資金を確保することを目的として、2026年3月に米国の機関投資家との間で株式及び新株予約権発行プログラムの設定に係るエクイティ・プログラム契約を締結し、第三者割当による新株式及び新株予約権を発行することを決定しました。
以上の結果、当事業年度の経営成績は、売上高は前期に計上された海外向売上高が計上されなかったこともあり、323,389千円(前事業年度比66.4%減)と大幅な減収となりました。利益面では減収要因に加えて、人件費や研究開発費等の販売費及び一般管理費の増加もあり、営業損失は748,957千円(前事業年度の営業損失は90,246千円)、経常損失は778,005千円(前事業年度の経常損失は137,869千円)、当期純損失は780,917千円(前事業年度の当期純損失は140,811千円)となりました。

2026/06/23 15:30

#12 行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等（連結）

行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
該当事項はありません。

2026/06/23 15:30

#13 重要な契約等（連結）

(3)その他の契約
当社は、2026年3月31日付の取締役会決議に基づき、CVI Investments, Inc.との間で、株式及び新株予約権発行プログラムの設定に係るEquity Program Agreementを締結しております。
契約の名称エクイティ・プログラム契約(Equity Program Agreement)

2026/06/23 15:30

#14 重要な後発事象、財務諸表（連結）

(重要な後発事象)
第三者割当による新株式及び新株予約権の発行
当社は、2026年3月31日開催の取締役会において、第三者割当による株式及び新株予約権発行プログラムの設定並びに、当該プログラムに基づく第1回目第三者割当による新株式及び新株予約権の発行を決議し、2026年4月16日に払込手続が完了しております。また、2026年6月5日開催の取締役会において、当該プログラムに基づく第2回目の第三者割当による新株式及び新株予約権の発行を決議し、同年6月22日に払込手続が完了しております。その概要は次のとおりであります。

2026/06/23 15:30

#15 １株当たり情報、財務諸表（連結）

2.1株当たり当期純損失の算定上の基礎は、以下のとおりであります。

	前事業年度(自 2024年4月1日至 2025年3月31日)	当事業年度(自 2025年4月1日至 2026年3月31日)
普通株式の期中平均株式数(株)	33,379,698	34,023,933
希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり当期純利益の算定に含めなかった潜在株式の概要	新株予約権3種類(新株予約権の数8,888個)なお、新株予約権の概要は「第4 提出会社の状況 1株式等の状況(2)新株予約権等の状況 ①ストックオプション制度の内容、③その他の新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。	新株予約権3種類(新株予約権の数8,888個)なお、新株予約権の概要は「第4 提出会社の状況 1株式等の状況(2)新株予約権等の状況 ①ストックオプション制度の内容、③その他の新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。

2026/06/23 15:30