有価証券報告書-第203期(2022/04/01-2023/03/31)

35.共同開発及び共同販売
当社グループは、当社グループの開発品及び製品について、提携企業との間で共同開発及び共同販売契約を締結しています。
(1)Pfizer Inc.との共同開発・共同販売
2020年12月26日、Myovant 社はPfizer Inc.(以下「Pfizer 社」)と、米国及びカナダにおけるがん領域及び婦人科領域におけるレルゴリクスの共同開発及び共同販売に関する契約を締結しました。
本契約に基づき、レルゴリクス単剤及びレルゴリクス配合剤(以下「配合剤」)の売上収益はMyovant 社が計上し、利益及び開発・販売に要する特定の費用を両社で折半します。
本契約締結の対価として、Myovant 社はPfizer 社より、契約一時金として650百万米ドル(67,353百万円)及び配合剤の米国承認時マイルストン200百万米ドル(24,179百万円)を受領しました。さらに、今後、レルゴリクスの前立腺がんに係る売上収益と子宮筋腫及び子宮内膜症に係る売上収益のそれぞれが2,500百万ドルに達するまで段階的に支払われる販売マイルストンを加え、総額で最大4,200百万米ドル(540,901百万円)を受け取る可能性があります。
本提携以降、当社グループは、レルゴリクスの販売に係る売上収益及び売上原価を計上しています。また、当社グループで発生したレルゴリクスの販売費及び一般管理費、研究開発費に加え、利益の折半のために当社グループがPfizer 社に支払う費用は、その性質に応じて、売上原価、販売費及び一般管理費、研究開発費に計上しています。
前連結会計年度において配合剤の子宮筋腫を適応症とした米国承認時マイルストン達成により100百万米ドル(10,875百万円)を受領しており、その他の負債に計上し、共同開発活動に対する対価として上記契約一時金に含めて収益を認識しています。
当連結会計年度において配合剤の子宮内膜症を適応症とした米国承認時マイルストン達成により100百万米ドル(13,304百万円)を受領しており、その他の負債に計上し、共同開発活動に対する対価として上記契約一時金に含めて収益を認識しています。
(2)大塚製薬との共同開発・共同販売
2021年9月30日、当社及びSunovion Pharmaceuticals Inc.(以下「Sunovion 社」)は大塚製薬と、当社とSunovion 社が精神神経領域で開発中の4つの新規化合物(SEP-363856(ulotaront)、SEP-4199、SEP-378614、SEP-380135、以下「4化合物」)について全世界を対象とした共同開発及び販売に関するライセンス契約を締結しました。
本契約に基づき、Sunovion 社は大塚製薬に対し、4化合物の全世界における開発及び販売を共同で行う権利を許諾し、当社グループ(当社、Sunovion 社、住友制葯(蘇州)有限公司及びSumitomo Pharma Asia Pacific Pte. Ltd.)は、大塚製薬と共同で4化合物の開発を行います。販売については、米国、カナダ、日本、アジア(中国、台湾、シンガポール、タイ、ベトナム、マレーシア)においては当社グループが、欧州を含む41の国・地域においては大塚製薬が売上を計上し、国・地域ごとに当社グループと大塚製薬が原則共同プロモーションを行う予定です。本契約下で実施させるすべての臨床試験、各国・地域における承認申請や販売に関する費用及び利益については、Sunovion 社と大塚製薬で折半しています。
本契約の締結により、当社グループは、大塚製薬より、契約一時金として270百万米ドル(30,227百万円)を受領しており、4化合物の開発マイルストンとして620百万米ドル(83,167百万円、追加適応症の数によっては上回る可能性あり)及び販売マイルストンを受け取る可能性があります。
当社グループは、大塚製薬より、前連結会計年度において、本契約の締結に伴う契約一時金として270百万米ドル(30,227百万円)を受領し、一括して収益を認識しました。