有価証券報告書-第160期(2024/04/01-2025/03/31)
1.当社の当連結会計年度における重要な契約等は次のとおりです。
(1) 技術導入等
(2) 技術導出等
(3) 共同開発及び共同販売
(4) 出資契約
(5) 吸収分割の実施
2024年9月30日開催の当社取締役会において、当社の完全子会社である株式会社UMNファーマを吸収分割会社とし、当社の完全子会社であるシオノギファーマ株式会社を吸収分割承継会社とする吸収分割を実施することが決議され、2025年4月1日付で実施されました。
詳細は、「第5 経理の状況 1 連結財務諸表等 (1) 連結財務諸表 連結財務諸表注記 36.後発事象」に記載しております。
2.連結子会社の当連結会計年度における重要な契約等は次のとおりです。
(1) 技術導出等
(2) 共同販売
(注)平安塩野義(中国)有限公司は、2025年4月1日をもって、塩野義有限公司に社名を変更しております。
(1) 技術導入等
| 相手先 | 国名 | 技術の内容 | 地域 | 対価の支払 | 契約期間 |
| MUNDIPHARMA B.V. | オランダ | 硫酸モルヒネ徐放錠に関する技術及び商標使用許諾 | 日本 | 一定料率のロイヤリティー | 1986.7~ |
| MUNDIPHARMA B.V. | オランダ | 塩酸オキシコドンに関する技術及び商標使用許諾 | 日本 | 契約金 一定料率のロイヤリティー 一時金 | 1992.12~ 上市後15年間 但し、当該期間中にロイヤルティ料率を再合意した場合は、契約期間が延長される |
| SANOFI AVENTIS | フランス | 降圧剤イルベサルタンに関する技術及び商標使用許諾 | 日本 | 契約金 原薬購入 | 1996.3~ 製品の承認取得日から15年又は特許権存続期間のどちらか長い方 以降5年毎の自動更新 |
| MARNAC, INC. /KDL, INC. | アメリカ 日本 | 抗線維化剤ピルフェニドンに関する技術 | 日本 韓国 台湾 | 契約金 | 1996.11~ |
| バイエル薬品株式会社 | 日本 | 抗アレルギー剤ロラタジンの共同開発・販売権及び商標使用許諾 | 日本 | 製品購入 | 1999.1~ 以降3年毎の自動更新 |
| BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC. | アメリカ | 抗インフルエンザウイルス剤ペラミビルに関する技術 | 日本 台湾 | 契約金 一定料率のロイヤリティー | 2007.2~ 製品の発売から10年又は特許権存続期間のどちらか長い方 |
| オンコセラピー・サイエンス株式会社 | 日本 | 癌ペプチドワクチンに関する技術 | 全世界 | 契約金 一定料率のロイヤリティー | 2009.2~ 製品の最初の承認取得日から15年 以降2年毎の自動更新 |
| STALLERGENES SA | フランス | イエダニによるアレルギー性鼻炎に対する減感作治療剤 | 日本 台湾 | 契約金 マイルストン 製品購入 | 2010.9~ 製品の発売から15年 以降3年毎の自動更新 |
| MUNDIPHARMA B.V. | オランダ | 塩酸オキシコドン乱用防止製剤及び塩酸オキシコドン/ナロキソン配合剤に関する技術及び商標使用許諾 | 日本 | 契約金 マイルストン 一定料率のロイヤリティー | 2013.11~ 各製品の発売から10年 以降5年毎の自動更新 |
| ペプチドリーム株式会社 | 日本 | 創薬開発プラットフォームシステムに関するライセンス及び共同研究 | 全世界 | 技術移管費、共同研究費等 マイルストン 一定料率のロイヤリティー | 2017.6~ ロイヤリティー支払義務消滅まで |
| Hsiri Therapeutics,Inc. | アメリカ | 抗酸菌症治療薬の開発候補品 | 全世界 | 契約金 マイルストン 一定料率のロイヤリティー | 2018.5~ ロイヤリティー支払義務消滅まで |
| Sage Therapeutics,Inc. | アメリカ | 新規抗うつ薬 SAGE-217 | 日本 台湾 韓国 | 契約金 マイルストン 一定料率のロイヤリティー | 2018.6~ ロイヤリティー支払義務消滅まで |
| 相手先 | 国名 | 技術の内容 | 地域 | 対価の支払 | 契約期間 |
| F2G Limited | イギリス | 抗真菌薬Olorofimの開発及び独占販売権 | 欧州 アジア | 契約金 マイルストン 一定料率のロイヤリティー | 2022.5.16~ 製品の発売から15年、特許権存続期間またはデータ保護期間のいずれか長い期間 |
| Grünenthal Gmbh | ドイツ | 変形性膝関節症に対する疼痛治療薬 Resiniferatoxin注射剤の独占販売権 | 日本 | 契約金 マイルストン 一定料率のロイヤリティ | 2022.8.1~ 製品を販売している期間 |
| Maze Therapeutics, Inc. | アメリカ | ポンペ病治療薬の研究、開発、 製造、販売権 | 全世界 | 契約金マイルストン一定料率のロイヤリティー | 2024.5(米国独禁法上の審査期間経過時)~ロイヤリティー支払義務消滅まで |
| CILCARE DEV SAS | フランス | 難聴に対する化合物のオプション権 | 全世界 | 一時金 | 2024年5月13日から最長2029年12月31日(オプション期間中にオプションを行使した場合は、オプションに基づくライセンス契約の締結日) |
(2) 技術導出等
| 相手先 | 国名 | 技術の内容 | 地域 | 対価の受取 | 契約期間 |
| ViiV Healthcare Ltd. | イギリス | HIVインテグレース阻害薬ドルテグラビル及び関連製品の開発、製造及び販売権 | 全世界 | 一定料率のロイヤリティー | 2012.10.26~ |
| MedImmune,LLC | アメリカ | 急性冠症候群治療薬の研究、開発、製造及び販売権 | 全世界 | 契約金 マイルストン 一定料率のロイヤリティー | 2014.9.29~ 製品の発売から10年、データ保護期間又は特許権存続期間のどちらか長い方 |
| Hoffmann-La Roche Inc. /F. Hoffmann-La Roche Ltd | スイス アメリカ | S-033188(インフルエンザ感染症治療薬)の開発、製造及び販売権 | 全世界 (日本及び台湾を除く) | 契約金 マイルストン 一定料率のロイヤリティー | 2016.2~ 最初の上市から12年又は、医療用医薬品品質情報集に記載される製品をカバーする最後の特許権存続期間のどちらか長い方 |
| ViiV Healthcare Ltd. | イギリス | S-365598(第3世代インテグラーゼ阻害薬)の開発、製造及び販売権 | 全世界 | 契約金 マイルストン 一定料率のロイヤリティー | 2021.9~ |
| GARDP Foundation | スイス | Cefiderocolの開発、製造及び販売権 | すべての低所得国および多くの低中所得国、高中所得国を含む世界135ヵ国 | 一定料率のロイヤリティー | 2022.6.15~ 有効な特許の満了まで。ただし、有効な特許の満了時点でその国において製品を販売している場合には、販売している限り有効 |
| Medicines Patent Pool | スイス | S-217622の開発、製造および販売権 | 低所得国、低中所得国、高中所得国を含む世界117ヵ国 | 一定料率のロイヤリティー | 2022.10.3~ 有効な特許の満了または、データ保護期間の満了日のどちらか長い方 |
(3) 共同開発及び共同販売
| 相手先 | 国名 | 技術の内容 | 地域 | 契約期間 |
| ヴィーブヘルスケア株式会社 | 日本 | HIVインテグラーゼ阻害薬ドルテグラビル及びその合剤を含む抗HIV薬の共同販促権 | 日本 | 2016.4~2022.3 (注)2022.4.1付で、2022.4~2025.3間の共同販促契約を更新しております。 |
| ELI LILLY AND COMPANY/ 日本イーライリリー株式会社 | アメリカ 日本 | デュロキセチン塩酸塩の共同開発・共同販促権 | 日本 | 2015.4~ 製品が販売されている期間 |
| iNova Pharmaceuticals Japan株式会社 | 日本 | 殺菌消毒薬イソジンの販売権及び共同販促権 (医療用医薬品) | 日本 | 2015.12~ 製品の発売から5年 以降2年毎の自動更新 |
(4) 出資契約
| 相手先 | 国名 | 内容 | 締結日 |
| CILcare | フランス | 出資契約 | 2024.5.13 |
| FEROCITY CAPITAL II, L.P. | アメリカ | 出資契約 | 2024.5.31 |
(5) 吸収分割の実施
2024年9月30日開催の当社取締役会において、当社の完全子会社である株式会社UMNファーマを吸収分割会社とし、当社の完全子会社であるシオノギファーマ株式会社を吸収分割承継会社とする吸収分割を実施することが決議され、2025年4月1日付で実施されました。
詳細は、「第5 経理の状況 1 連結財務諸表等 (1) 連結財務諸表 連結財務諸表注記 36.後発事象」に記載しております。
2.連結子会社の当連結会計年度における重要な契約等は次のとおりです。
(1) 技術導出等
| 会社名 | 相手先 | 国名 | 技術の内容 | 地域 | 対価の受取 | 契約期間 |
| Shionogi Inc. | DUCHESNAY INC. | カナダ | 膣萎縮症治療薬オスペミフェンの開発・製造及び販売権 | アメリカ カナダ | 契約金 一定金額及び年間売上に応じた受取 | 2017.3.10~ 支払義務満了まで |
| 塩野義(香港)商業有限公司 | Ildong Pharmaceutical Co., Ltd. | 韓国 | エンシトレルビル フマル酸の開発、製剤及び販売権 | 韓国 | 契約金製品供給 | 2022.9.16~韓国における上市時から15年又は特許満了日のいずれか遅い方以降3年毎の自動更新 |
| 塩野義(香港)商業有限公司 | Juniper Therapeutix Pte. Ltd. | シンガポール | エンシトレルビル フマル酸の(i)EUA(PSAR及びSAR )開発権並びに政府及び特定の医療機関への販売権(ii)Regulatory Approval(通常承認)の開発権及び販売権 | シンガポール | マイルストン製品供給 | (i)2023.3.27~(ii)2023.12.6~ シンガポールにおける上市時から15年以降5年毎の自動更新 |
(2) 共同販売
| 会社名 | 相手先 | 国名 | 技術の内容 | 地域 | 契約期間 |
| シオノギヘルスケア株式会社 | iNova Pharmaceuticals Japan株式会社 | 日本 | 殺菌消毒薬イソジンの販売権及び共同販促権 (日本) 殺菌消毒薬イソジンの販売権及び販促権(中国向け越境EC) (OTC) | 日本 中国向け越境EC | 2015.10~ 製品の発売から5年 以降2年毎の自動更新 |
| 平安塩野義(中国)有限公司 | 上薬控股 有限公司 | 中国 | 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬エンシトレルビル フマル酸の中国における輸入・流通契約 | 中国 | 2022.12.23~2年間 以降毎年自動更新 |
| 平安塩野義(中国)有限公司 | 正大天晴薬業集団股份有限公司 | 中国 | 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬エンシトレルビル フマル酸の中国における販売に関するプロモーション契約 | 中国 | 2022.12.26~2027.12.31両社合意の場合、3年間延長可能 |
(注)平安塩野義(中国)有限公司は、2025年4月1日をもって、塩野義有限公司に社名を変更しております。