有価証券報告書-第49期(2023/04/01-2024/03/31)
(1)経営成績等の状況の概要
当事業年度における当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下、「経営成績等」という。)の状況の概要は次のとおりであります。
①経営成績の状況
当事業年度における我が国経済は、新型コロナウイルス感染症の収束に伴う社会経済活動の正常化が進み、景気は一部に弱い動きがみられるものの緩やかに回復しています。一方で、地政学的リスク等の影響による円安の進行や資源価格の高止まりが長期化しており、依然として景気の先行きは不透明な状況が続いております。
臨床検査薬業界においては、新型コロナ検査市場は大きく減少した一方で、A群溶血性レンサ球菌やインフルエンザウイルス等の感染症が長期間流行し、一時はその検査キットが不足しました。こうした感染症検査をはじめ、診断や治療に欠かせない検査試薬や機器等の重要性に変化はなく、臨床的に価値ある検査の継続的な供給に応えていくことが求められています。
このような状況の中、当社におきましては、敗血症診断に寄与するプロカルシトニンキット「LATECLE PCT試薬」の製造販売承認を2023年12月26日に取得し、2024年1月16日に上市しました。汎用の自動分析装置で測定可能な本PCT試薬とあわせ、基幹領域である生化学検査試薬の積極的な拡販活動を継続しています。こうした活動の結果、生化学検査分野は新規採用の遅れ等もありましたが、前期同水準の23億1千1百万円(前期比2.1%減)、免疫検査分野では輸血検査試薬及び腫瘍マーカー試薬等が順調に推移し24億6千3百万円(前期比9.6%増)となりました。また、その他の分野は、新型コロナ遺伝子検査の減少から2億8千2百万円(前期比10.1%減)となり、当事業年度における売上高は、50億5千6百万円(前期比2.7%増)となりました。営業利益は、8億6千5百万円(前期比5.4%増)、経常利益は、委託開発費等の営業外収益が加わり9億2千8百万円(前期比8.7%増)、当期純利益は、6億3千7百万円(前期比12.3%増)となりました。
②財政状態の状況
当事業年度末における資産合計は、85億9千万円となり、前事業年度末と比べ4億7千5百万円の増加となりました。流動資産は、56億9千3百万円となり、前事業年度末と比べ4億7千4百万円の増加となりました。その主な要因は、売掛金が1億8千7百万円、現金及び預金が1億5千4百万円、棚卸資産が1億2千9百万円増加したこと等によります。固定資産は28億9千7百万円となり、前事業年度末と比べ0百万円の増加となりました。その主な要因は、固定資産の取得により6千4百万円、投資有価証券が5千万円増加し、減価償却の進捗に伴い1億1千8百万円が減少したことによります。
当事業年度末における負債合計は、23億2千4百万円となり、前事業年度末と比べ1億2千1百万円の減少となりました。その主な要因は、未払金が7千9百万円、借入金が5千万円減少したこと等によります。
当事業年度末における純資産合計は、62億6千6百万円となり前事業年度末と比べ5億9千6百万円の増加となりました。その主な要因は、配当金の支払いによる減少と、当期純利益により増加したこと等によります。
③キャッシュ・フローの状況
当事業年度末における現金及び現金同等物(以下「資金」という)の残高は28億3千3百万円となり、前事業年度末と比べ1億5千4百万円増加いたしました。各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりです。
(営業活動によるキャッシュ・フロー)
営業活動は、4億3千万円の資金の増加(前事業年度は5億4千4百万円の増加)となりました。その主な要因は、税引前当期純利益9億3千万円、減価償却費1億1千8百万円、仕入債務の増加8千万円等により増加し、法人税等の支払い3億1百万円、売上債権の増加1億5千4百万円、棚卸資産の増加1億3千5百万円等により減少したことによります。
(投資活動によるキャッシュ・フロー)
投資活動は、7千2百万円の資金の支出(前事業年度は1千万円の支出)となりました。その主な要因は、製造設備を中心とした固定資産の取得による支出7千5百万円等によります。
(財務活動によるキャッシュ・フロー)
財務活動は、2億3百万円の資金の支出(前事業年度は1億9千1百万円の支出)となりました。その主な要因は、配当金の支払い1億1千1百万円、長期借入金の返済5千万円等によります。
④生産、受注及び販売の実績
(1)生産実績
当事業年度の生産実績は、次のとおりであります。
(注)当事業年度の生産実績を検査分野別に示すと、次のとおりであります。
1.その他の検査分野に著しい変動がありました。これは、主に検査機器の生産数量の増加によるものであります。
(2)商品仕入実績
当事業年度の商品仕入実績は、次のとおりであります。
(注)当事業年度の商品仕入実績を検査分野別に示すと、次のとおりであります。
1.その他の検査分野に著しい変動がありました。これは、主に感染症検査試薬の仕入の減少によるものであります。
(3)受注実績
当社は見込み生産を行っているため、該当事項はありません。
(4)販売実績
当事業年度の販売実績は、次のとおりであります。
(注)当事業年度の販売実績を検査分野別に示すと、次のとおりであります。
1.最近2期の主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりであります。
(2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容
経営者の視点による当社の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において判断したものであります。
①重要な会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定
当社の財務諸表は、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して作成されております。この財務諸表の作成にあたっては、決算日現在における資産・負債並びに会計期間における収益・費用に影響を与える事象に対し、当社の確かな見込み及び合理的な一定の前提による判断によって見積り及び仮定を行っている部分があります。これらの見積り及び仮定については、継続して評価を行っており、また必要に応じて見直しを行っておりますが、見積り及び仮定には不確実性が伴うため、実際の結果は、これらとは異なる可能性があります。財務諸表の作成に当たって用いた会計上の見積り及び仮定のうち、重要なものは以下のとおりであります。
(繰延税金資産)
繰延税金資産については、将来の利益計画に基づいて課税所得を見積り、回収可能性があると判断した将来減算一時差異について計上しております。なお、当課税所得を見積るにあたって、前提とした条件や仮定に変更が生じ、これが減少した場合、繰延税金資産が減額され、税金費用が計上される可能性があります。実際の結果は、見積り特有の不確実性があるため、これらの見積りと異なる場合があります。
(棚卸資産の評価)
検査装置等は販売頻度が少なく、期末前後の販売実績に基づく価額を把握することが困難な場合や、販売価額の変動が大きい場合があるため、正味売却価額は期末付近の合理的な期間の平均的な売価を基礎として算定しており、一定の仮定を設定しております。正味売却価額の算定は見積りの不確実性が高く、市況等によって実際の販売価額が変動することにより、翌事業年度以降の財務諸表に重要な影響を与える可能性があります。
②当事業年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容
当事業年度の業績につきましては、売上高を検査分野別で見ると、生化学検査分野は、前期同水準の23億1千1百万円(前期比2.1%減)、免疫検査分野は堅調に推移し、24億6千3百万円(前期比9.6%増)となりました。また、その他の分野は、2億8千2百万円(前期比10.1%減)となりました。
なお、前事業年度及び当事業年度に係る製品・商品の売上構成は下記に示したとおりであります。
当社は、流動性資金を安定的に確保するための基本方針として、年次資金計画に基づき、事業運営のために必要な資金(主に銀行借入)を調達しております。また、一時的な余剰資金は安全性の高い金融資産で運用し、現金及び現金同等物の十分な流動性を確保しながら、事業継続と将来に向けた事業の拡大のため、効率的に資本を投下、運用していくことが経営課題であると認識しております。
経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標等につきましては、営業利益率と経常利益率としております。当事業年度の営業利益率は、前事業年度と比べ0.4ポイント増の17.1%となりました。経常利益率につきましては、前事業年度と比べ1.1ポイント増の18.4%となりました。なお、増加要因につきましては、「第2事業の状況 4経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1)経営成績等の状況の概要 ①経営成績の状況」に記載のとおりです。
③経営成績に重要な影響を与える要因について
当社の経営成績に重要な影響を与える要因といたしましては、診療報酬改定をはじめとした国の医療保険制度改革や医療機関の経営合理化による医療費引き下げ等の外的要因による収益の変動が考えられます。
④戦略的現状と見通し
当社におきましては、基幹領域である生化学及び免疫検査分野を中心とした既存の臨床検査試薬・機器事業を拡充すると共に、提携企業各社との協業を強化し、ユーザーニーズをいち早く取り入れた診断薬の開発・製造販売を目指し、事業拡大につなげてまいります。
⑤経営者の問題認識と今後の方針について
当社の経営陣は、現在の臨床検査薬業界における市場の動向や事業環境の変化及び資金調達環境等、日々変化する情報を可能な限り迅速に入手できる体制を整備し、最善の経営方針と意思決定を行えるように努めております。
当社は、体外診断用医薬品の製造販売会社として、臨床検査試薬・機器の開発から生産・販売を通じ、「医療への貢献を目指し、医療現場へのサービス向上と充実を目指した経営」に取り組んでまいりました。現代医療における臨床検査は、診断と医療だけでなく医療費適正化の観点からも早期確定が求められており、当社の役割は益々大きくなってまいります。臨床検査業界自体が新たな流れを生み出すなか、医療現場のニーズに応えるべく独創的な製品開発と高品質な製品供給に努めてまいります。
臨床検査薬業界における市場環境は、今後も診療報酬改定等の医療費抑制政策や価格競争等の影響により厳しさを増していくものと予想しております。当社におきましては、市場の動向や顧客ニーズに対応した魅力ある製品の開発に努めるとともに、経営効率の改善による財務体質の強化に引き続き注力し、収益性の高い開発型企業を目指してまいります。
当事業年度における当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下、「経営成績等」という。)の状況の概要は次のとおりであります。
①経営成績の状況
当事業年度における我が国経済は、新型コロナウイルス感染症の収束に伴う社会経済活動の正常化が進み、景気は一部に弱い動きがみられるものの緩やかに回復しています。一方で、地政学的リスク等の影響による円安の進行や資源価格の高止まりが長期化しており、依然として景気の先行きは不透明な状況が続いております。
臨床検査薬業界においては、新型コロナ検査市場は大きく減少した一方で、A群溶血性レンサ球菌やインフルエンザウイルス等の感染症が長期間流行し、一時はその検査キットが不足しました。こうした感染症検査をはじめ、診断や治療に欠かせない検査試薬や機器等の重要性に変化はなく、臨床的に価値ある検査の継続的な供給に応えていくことが求められています。
このような状況の中、当社におきましては、敗血症診断に寄与するプロカルシトニンキット「LATECLE PCT試薬」の製造販売承認を2023年12月26日に取得し、2024年1月16日に上市しました。汎用の自動分析装置で測定可能な本PCT試薬とあわせ、基幹領域である生化学検査試薬の積極的な拡販活動を継続しています。こうした活動の結果、生化学検査分野は新規採用の遅れ等もありましたが、前期同水準の23億1千1百万円(前期比2.1%減)、免疫検査分野では輸血検査試薬及び腫瘍マーカー試薬等が順調に推移し24億6千3百万円(前期比9.6%増)となりました。また、その他の分野は、新型コロナ遺伝子検査の減少から2億8千2百万円(前期比10.1%減)となり、当事業年度における売上高は、50億5千6百万円(前期比2.7%増)となりました。営業利益は、8億6千5百万円(前期比5.4%増)、経常利益は、委託開発費等の営業外収益が加わり9億2千8百万円(前期比8.7%増)、当期純利益は、6億3千7百万円(前期比12.3%増)となりました。
②財政状態の状況
当事業年度末における資産合計は、85億9千万円となり、前事業年度末と比べ4億7千5百万円の増加となりました。流動資産は、56億9千3百万円となり、前事業年度末と比べ4億7千4百万円の増加となりました。その主な要因は、売掛金が1億8千7百万円、現金及び預金が1億5千4百万円、棚卸資産が1億2千9百万円増加したこと等によります。固定資産は28億9千7百万円となり、前事業年度末と比べ0百万円の増加となりました。その主な要因は、固定資産の取得により6千4百万円、投資有価証券が5千万円増加し、減価償却の進捗に伴い1億1千8百万円が減少したことによります。
当事業年度末における負債合計は、23億2千4百万円となり、前事業年度末と比べ1億2千1百万円の減少となりました。その主な要因は、未払金が7千9百万円、借入金が5千万円減少したこと等によります。
当事業年度末における純資産合計は、62億6千6百万円となり前事業年度末と比べ5億9千6百万円の増加となりました。その主な要因は、配当金の支払いによる減少と、当期純利益により増加したこと等によります。
③キャッシュ・フローの状況
当事業年度末における現金及び現金同等物(以下「資金」という)の残高は28億3千3百万円となり、前事業年度末と比べ1億5千4百万円増加いたしました。各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりです。
(営業活動によるキャッシュ・フロー)
営業活動は、4億3千万円の資金の増加(前事業年度は5億4千4百万円の増加)となりました。その主な要因は、税引前当期純利益9億3千万円、減価償却費1億1千8百万円、仕入債務の増加8千万円等により増加し、法人税等の支払い3億1百万円、売上債権の増加1億5千4百万円、棚卸資産の増加1億3千5百万円等により減少したことによります。
(投資活動によるキャッシュ・フロー)
投資活動は、7千2百万円の資金の支出(前事業年度は1千万円の支出)となりました。その主な要因は、製造設備を中心とした固定資産の取得による支出7千5百万円等によります。
(財務活動によるキャッシュ・フロー)
財務活動は、2億3百万円の資金の支出(前事業年度は1億9千1百万円の支出)となりました。その主な要因は、配当金の支払い1億1千1百万円、長期借入金の返済5千万円等によります。
④生産、受注及び販売の実績
(1)生産実績
当事業年度の生産実績は、次のとおりであります。
| セグメントの名称 | 金額(千円) | 前期比(%) |
| 臨床検査薬の製造及び販売事業 | 4,240,135 | 103.6 |
(注)当事業年度の生産実績を検査分野別に示すと、次のとおりであります。
| 検査分野別 | 当事業年度 (自 2023年4月1日 至 2024年3月31日) | 前期比(%) |
| 生化学検査試薬(千円) | 2,329,971 | 101.4 |
| 免疫血清検査試薬(千円) | 1,685,653 | 101.6 |
| その他(千円) | 224,510 | 168.9 |
| 合計(千円) | 4,240,135 | 103.6 |
1.その他の検査分野に著しい変動がありました。これは、主に検査機器の生産数量の増加によるものであります。
(2)商品仕入実績
当事業年度の商品仕入実績は、次のとおりであります。
| セグメントの名称 | 金額(千円) | 前期比(%) |
| 臨床検査薬の製造及び販売事業 | 690,758 | 86.2 |
(注)当事業年度の商品仕入実績を検査分野別に示すと、次のとおりであります。
| 検査分野別 | 当事業年度 (自 2023年4月1日 至 2024年3月31日) | 前期比(%) |
| 生化学検査試薬(千円) | 76,704 | 111.5 |
| 免疫血清検査試薬(千円) | 539,639 | 94.5 |
| その他(千円) | 74,414 | 46.1 |
| 合計(千円) | 690,758 | 86.2 |
1.その他の検査分野に著しい変動がありました。これは、主に感染症検査試薬の仕入の減少によるものであります。
(3)受注実績
当社は見込み生産を行っているため、該当事項はありません。
(4)販売実績
当事業年度の販売実績は、次のとおりであります。
| セグメントの名称 | 金額(千円) | 前期比(%) |
| 臨床検査薬の製造及び販売事業 | 5,056,464 | 102.7 |
(注)当事業年度の販売実績を検査分野別に示すと、次のとおりであります。
| 検査分野別 | 当事業年度 (自 2023年4月1日 至 2024年3月31日) | 前期比(%) |
| 生化学検査試薬(千円) | 2,311,042 | 97.9 |
| 免疫血清検査試薬(千円) | 2,463,001 | 109.6 |
| その他(千円) | 282,420 | 89.9 |
| 合計(千円) | 5,056,464 | 102.7 |
1.最近2期の主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりであります。
| 相手先 | 前事業年度 (自 2022年4月1日 至 2023年3月31日) | 当事業年度 (自 2023年4月1日 至 2024年3月31日) | ||
| 金額(千円) | 割合(%) | 金額(千円) | 割合(%) | |
| 東邦薬品株式会社 | 610,955 | 12.4 | 622,827 | 12.3 |
| アルフレッサ株式会社 | 640,292 | 13.0 | 601,164 | 11.9 |
(2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容
経営者の視点による当社の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において判断したものであります。
①重要な会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定
当社の財務諸表は、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して作成されております。この財務諸表の作成にあたっては、決算日現在における資産・負債並びに会計期間における収益・費用に影響を与える事象に対し、当社の確かな見込み及び合理的な一定の前提による判断によって見積り及び仮定を行っている部分があります。これらの見積り及び仮定については、継続して評価を行っており、また必要に応じて見直しを行っておりますが、見積り及び仮定には不確実性が伴うため、実際の結果は、これらとは異なる可能性があります。財務諸表の作成に当たって用いた会計上の見積り及び仮定のうち、重要なものは以下のとおりであります。
(繰延税金資産)
繰延税金資産については、将来の利益計画に基づいて課税所得を見積り、回収可能性があると判断した将来減算一時差異について計上しております。なお、当課税所得を見積るにあたって、前提とした条件や仮定に変更が生じ、これが減少した場合、繰延税金資産が減額され、税金費用が計上される可能性があります。実際の結果は、見積り特有の不確実性があるため、これらの見積りと異なる場合があります。
(棚卸資産の評価)
検査装置等は販売頻度が少なく、期末前後の販売実績に基づく価額を把握することが困難な場合や、販売価額の変動が大きい場合があるため、正味売却価額は期末付近の合理的な期間の平均的な売価を基礎として算定しており、一定の仮定を設定しております。正味売却価額の算定は見積りの不確実性が高く、市況等によって実際の販売価額が変動することにより、翌事業年度以降の財務諸表に重要な影響を与える可能性があります。
②当事業年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容
当事業年度の業績につきましては、売上高を検査分野別で見ると、生化学検査分野は、前期同水準の23億1千1百万円(前期比2.1%減)、免疫検査分野は堅調に推移し、24億6千3百万円(前期比9.6%増)となりました。また、その他の分野は、2億8千2百万円(前期比10.1%減)となりました。
なお、前事業年度及び当事業年度に係る製品・商品の売上構成は下記に示したとおりであります。
| 区分 | 前事業年度 (自 2022年4月1日 至 2023年3月31日) | 当事業年度 (自 2023年4月1日 至 2024年3月31日) | |||
| 金額(千円) | 構成比 (%) | 金額(千円) | 構成比 (%) | ||
| 製品 | 生化学検査試薬 | 2,242,626 | 45.6 | 2,271,075 | 44.9 |
| 免疫血清検査試薬 | 1,672,542 | 34.0 | 1,747,480 | 34.6 | |
| その他 | 234,306 | 4.8 | 267,670 | 5.3 | |
| 計 | 4,149,475 | 84.3 | 4,286,225 | 84.8 | |
| 商品 | 生化学検査試薬 | 118,779 | 2.4 | 39,967 | 0.8 |
| 免疫血清検査試薬 | 575,114 | 11.7 | 715,521 | 14.1 | |
| その他 | 79,876 | 1.6 | 14,750 | 0.3 | |
| 計 | 773,770 | 15.7 | 770,238 | 15.2 | |
| 合計 | 生化学検査試薬 | 2,361,405 | 48.0 | 2,311,042 | 45.7 |
| 免疫血清検査試薬 | 2,247,656 | 45.7 | 2,463,001 | 48.7 | |
| その他 | 314,183 | 6.4 | 282,420 | 5.6 | |
| 計 | 4,923,246 | 100.0 | 5,056,464 | 100.0 | |
当社は、流動性資金を安定的に確保するための基本方針として、年次資金計画に基づき、事業運営のために必要な資金(主に銀行借入)を調達しております。また、一時的な余剰資金は安全性の高い金融資産で運用し、現金及び現金同等物の十分な流動性を確保しながら、事業継続と将来に向けた事業の拡大のため、効率的に資本を投下、運用していくことが経営課題であると認識しております。
経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標等につきましては、営業利益率と経常利益率としております。当事業年度の営業利益率は、前事業年度と比べ0.4ポイント増の17.1%となりました。経常利益率につきましては、前事業年度と比べ1.1ポイント増の18.4%となりました。なお、増加要因につきましては、「第2事業の状況 4経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1)経営成績等の状況の概要 ①経営成績の状況」に記載のとおりです。
③経営成績に重要な影響を与える要因について
当社の経営成績に重要な影響を与える要因といたしましては、診療報酬改定をはじめとした国の医療保険制度改革や医療機関の経営合理化による医療費引き下げ等の外的要因による収益の変動が考えられます。
④戦略的現状と見通し
当社におきましては、基幹領域である生化学及び免疫検査分野を中心とした既存の臨床検査試薬・機器事業を拡充すると共に、提携企業各社との協業を強化し、ユーザーニーズをいち早く取り入れた診断薬の開発・製造販売を目指し、事業拡大につなげてまいります。
⑤経営者の問題認識と今後の方針について
当社の経営陣は、現在の臨床検査薬業界における市場の動向や事業環境の変化及び資金調達環境等、日々変化する情報を可能な限り迅速に入手できる体制を整備し、最善の経営方針と意思決定を行えるように努めております。
当社は、体外診断用医薬品の製造販売会社として、臨床検査試薬・機器の開発から生産・販売を通じ、「医療への貢献を目指し、医療現場へのサービス向上と充実を目指した経営」に取り組んでまいりました。現代医療における臨床検査は、診断と医療だけでなく医療費適正化の観点からも早期確定が求められており、当社の役割は益々大きくなってまいります。臨床検査業界自体が新たな流れを生み出すなか、医療現場のニーズに応えるべく独創的な製品開発と高品質な製品供給に努めてまいります。
臨床検査薬業界における市場環境は、今後も診療報酬改定等の医療費抑制政策や価格競争等の影響により厳しさを増していくものと予想しております。当社におきましては、市場の動向や顧客ニーズに対応した魅力ある製品の開発に努めるとともに、経営効率の改善による財務体質の強化に引き続き注力し、収益性の高い開発型企業を目指してまいります。