有価証券報告書-第18期(2025/01/01-2025/12/31)

(1) アライアンス契約

契約会社名	相手方の名称	国名	契約内容	契約年
大塚製薬㈱	H.ルンドベックA/S	デンマーク	共同開発・商業化 (注)1	2011年
大鵬薬品工業㈱ 及び アステックスセラピューティクス Ltd.	Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A. (米国及びカナダ以外ではMSD)	米国	戦略的提携 (注)2	2019年
大塚製薬㈱	住友ファーマ㈱ Sumitomo Pharma America, Inc.	日本 米国	共同開発・販売(注)3	2021年

(注)1.大塚製薬㈱は、H.ルンドベックA/Sと中枢神経領域におけるグローバル・アライアンス契約を2011年11月に締結しております。本契約は、「Abilify Maintena」(アリピプラゾール持続性注射剤(月1回製剤))、「REXULTI(レキサルティ)」(一般名:ブレクスピプラゾール)についての共同開発・商業化に関する契約であります。
2.大鵬薬品工業㈱及びアステックスセラピューティクス Ltd.は、Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A(米国及びカナダ以外はMSD)とKRASがん遺伝子を含む複数の薬剤ターゲットに対して開発中の低分子阻害剤に特化したグローバルでの研究提携とライセンスに関する独占的契約を2019年12月に締結しております。
3.大塚製薬㈱は、大日本住友製薬㈱(現 住友ファーマ㈱)及びその米国子会社であるSunovion Pharmaceuticals Inc.(以下「Sunovion社」)と、大日本住友製薬㈱(現 住友ファーマ㈱)とSunovion社が精神神経領域で開発する4つの新薬候補化合物(SEP-363856(以下、「ウロタロント」)、SEP-4199、SEP-378614、SEP-380135)について、全世界を対象とした共同開発及び販売に関するライセンス契約を2021年9月に締結しました。
その後、2024年3月15日に、大塚製薬㈱は住友ファーマ㈱とSumitomo Pharma America, Inc.(Sunovion社の権利承継会社、以下「SMPA社」)との間で、締結された上記ライセンス契約を改定いたしました。当該契約改定により、(1)対象としていた4化合物のうちSEP-4199及びSEP-378614はライセンス契約の許諾対象から外れ、大塚製薬㈱はSMPA社より、「ウロタロント」及びSEP-380135の全適応症について、全世界における開発、製造及び販売を独占的に行う権利を得ること、(2) 「ウロタロント」及びSEP-380135の開発と商業化に成功した場合、マイルストーンとして両化合物合計で最大30百万米ドル、及び売上に応じたロイヤリティをSMPA社に支払う可能性があること、(3) 契約改定に係る契約一時金は発生せず、一部の試験を除き、現在、住友ファーマグループ及び大塚製薬㈱が実施している試験の2024年1月以降の費用は大塚製薬㈱が全額負担することとなりました。
(2) 技術導出

契約会社名	契約品目	相手方の名称	国名	契約内容	契約年
大鵬薬品工業㈱	抗悪性腫瘍剤	セルヴィエ社 (LES LABORATOIRES SERVIER)	フランス	契約一時金等(注) 一定料率のロイヤリティ	2015年

(注)大鵬薬品工業㈱とセルヴィエ社は、大鵬薬品工業㈱が創製し、現在グローバルで開発中の抗悪性腫瘍剤TAS-102(一般名:トリフルリジン・チピラシル塩酸塩、日本での製品名:「ロンサーフ®配合錠T15・T20」)について、欧州・その他地域(北米・アジア以外)における開発・販売権に関するライセンス契約を2015年6月に締結しております。
(3) 販売契約

契約会社名	契約品目	相手方の名称	国名	販売地域	契約年
大塚製薬㈱(注)	酸関連疾患治療薬	武田薬品工業㈱	日本	日本	2014年

(注)大塚製薬㈱は、武田薬品工業㈱が創製した酸関連疾患治療薬「タケキャブ®錠」(一般名:ボノプラザンフマル酸塩)について日本国内での販売に関する共同プロモーション契約を2014年3月に締結しております。本契約に関して、大塚製薬㈱は、武田薬品工業㈱に対して契約一時金と製造販売承認時マイルストーンを支払い、「タケキャブ®錠」の売上に応じた一定の対価を武田薬品工業㈱から受領することになっております。
(4) 合弁関係

契約会社名	合弁会社	相手方の名称	国名	設立の目的	契約年
大塚製薬㈱	中国大塚製薬有限公司	中国医薬投資有限公司	中国	注射薬の製造・販売	1980年
〃	韓国大塚製薬㈱	Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.	韓国	循環・呼吸器官用薬の製造・販売	1982年
〃	東亜大塚㈱	Dong-A Socio Holdings Co., Ltd.他	韓国	飲料品・健康食品・栄養製品の製造・販売	1987年
クリスタルガイザーウォーターカンパニー	CGロクサーヌ LLC	Cameron Investment Group, Inc.	米国	飲料製品の製造、販売及び輸出	1990年
大塚製薬㈱	アルマ S.A.	ROX INVEST	フランス	飲料製品の製造、販売及び輸出	2008年
大塚製薬工場 アメリカ Inc.(注)	大塚ICUメディカル LLC	ICU Medical, Inc.	米国	基礎輸液・臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器の製造、輸入及び販売	2024年

(注)当社の連結子会社である大塚製薬工場アメリカInc.は、前連結会計年度においてICU Medical, Inc.との間で、ICU Medical, Inc.が新設する輸液事業会社に資本参加することに合意する契約を締結しておりましたが、2025年5月1日付でICU Medical, Inc.が新設した新会社の持分の60%を取得し、その社名を大塚ICUメディカルLLCに変更しました。詳細は、「第5 経理の状況 連結財務諸表注記「36.企業結合」に記載のとおりです。