四半期報告書-第21期第2四半期(平成30年4月1日-平成30年6月30日)
(重要な後発事象)
当社は、2018年8月1日開催の取締役会において、米国Glaukos Corporation(米国カリフォルニア州、ニュー
ヨーク証券取引所上場、以下、「Glaukos」)との間で、緑内障患者における眼圧降下治療用の新規眼内投与製品
の創出を目的とした共同研究(以下、本共同研究契約)並びにライセンス契約を締結することを決議しておりま
す。
1.契約の目的
緑内障患者における眼圧降下治療用の新規眼内投与製品の創出を目的としております。
2.契約の相手先の名称
Glaukos Corporation
3.契約の締結時期
2018年8月1日
4.契約の内容
本共同研究契約では、緑内障患者の眼圧をコントロールする新規の眼内投与製品の開発に向けた共同研究を実施
いたします。Glaukosが目指す新規のiDose™ドラッグデリバリーシステムで使用される可能性のある新規化合物を
探索するために、当社の基盤技術の1つであるRhoキナーゼ阻害剤の独自化合物ライブラリーから化合物を提供
し、もしくは当社で新たに化合物の創製を行い、Glaukosがそれらの化合物の評価及び開発を実施いたします。
5.契約の締結が業績に与える影響
契約締結時にGlaukosからテクノロジーアクセスフィー及びその後の研究費を受領いたします。
なお、本共同研究契約には、今後開発を進めることになった場合についての2種類のライセンス契約も組み込ま
れております。
1つ目は、Glaukosが本共同研究を進めて見出された前房内投与化合物を含有する前房内投与製品を米国FDA
(Food and Drug Administration:米国食品医薬品局)にIND申請(Investigational New Drug application:治
験許可申請)を行い、IND申請がFDAに受理された場合、緑内障を治療するための前房内投与使用領域の全世界の独
占的実施権を許諾(=ライセンスアウト)いたします。その際、当社はライセンスアウトにかかる契約一時金を受
領し、その後は開発及び販売の進捗に応じたマイルストーンフィー、並びに製品の販売後は、販売高に応じたロイ
ヤリティを受領いたします。
2つ目は、当社がGlaukosに対して、本共同研究における候補化合物を使用して局所投与製品を開発しIND申請を
FDAに行うことが出来るオプション権を付与します。オプション権が行使された場合、当社は一定のオプション料
を受領します。Glaukosは、オプション権を行使し、局所投与化合物を含有する局所投与製品を米国FDAにIND申請
を行い、IND申請がFDAに受理された場合、緑内障を治療するための局所投与使用領域の日本を除く全世界の独占的
実施権の許諾(=ライセンスアウト)いたします。その際、当社はライセンスアウトにかかる契約一時金を受領
し、その後は開発及び販売の進捗に応じたマイルストーンフィー、並びに製品の販売後は、販売高に応じたロイヤ
リティを受領いたします。
当社は、2018年8月1日開催の取締役会において、米国Glaukos Corporation(米国カリフォルニア州、ニュー
ヨーク証券取引所上場、以下、「Glaukos」)との間で、緑内障患者における眼圧降下治療用の新規眼内投与製品
の創出を目的とした共同研究(以下、本共同研究契約)並びにライセンス契約を締結することを決議しておりま
す。
1.契約の目的
緑内障患者における眼圧降下治療用の新規眼内投与製品の創出を目的としております。
2.契約の相手先の名称
Glaukos Corporation
3.契約の締結時期
2018年8月1日
4.契約の内容
本共同研究契約では、緑内障患者の眼圧をコントロールする新規の眼内投与製品の開発に向けた共同研究を実施
いたします。Glaukosが目指す新規のiDose™ドラッグデリバリーシステムで使用される可能性のある新規化合物を
探索するために、当社の基盤技術の1つであるRhoキナーゼ阻害剤の独自化合物ライブラリーから化合物を提供
し、もしくは当社で新たに化合物の創製を行い、Glaukosがそれらの化合物の評価及び開発を実施いたします。
5.契約の締結が業績に与える影響
契約締結時にGlaukosからテクノロジーアクセスフィー及びその後の研究費を受領いたします。
なお、本共同研究契約には、今後開発を進めることになった場合についての2種類のライセンス契約も組み込ま
れております。
1つ目は、Glaukosが本共同研究を進めて見出された前房内投与化合物を含有する前房内投与製品を米国FDA
(Food and Drug Administration:米国食品医薬品局)にIND申請(Investigational New Drug application:治
験許可申請)を行い、IND申請がFDAに受理された場合、緑内障を治療するための前房内投与使用領域の全世界の独
占的実施権を許諾(=ライセンスアウト)いたします。その際、当社はライセンスアウトにかかる契約一時金を受
領し、その後は開発及び販売の進捗に応じたマイルストーンフィー、並びに製品の販売後は、販売高に応じたロイ
ヤリティを受領いたします。
2つ目は、当社がGlaukosに対して、本共同研究における候補化合物を使用して局所投与製品を開発しIND申請を
FDAに行うことが出来るオプション権を付与します。オプション権が行使された場合、当社は一定のオプション料
を受領します。Glaukosは、オプション権を行使し、局所投与化合物を含有する局所投与製品を米国FDAにIND申請
を行い、IND申請がFDAに受理された場合、緑内障を治療するための局所投与使用領域の日本を除く全世界の独占的
実施権の許諾(=ライセンスアウト)いたします。その際、当社はライセンスアウトにかかる契約一時金を受領
し、その後は開発及び販売の進捗に応じたマイルストーンフィー、並びに製品の販売後は、販売高に応じたロイヤ
リティを受領いたします。