四半期報告書-第117期第1四半期(平成27年10月1日-平成27年12月31日)

当社グループが供給している原薬の製造に関して、独立行政法人医薬品医療機器総合機構によるGMP(製造管理および品質管理の基準)適合性調査が行われ、GMP管理上の不備が指摘されました。これに伴い、供給先による製品の自主回収がなされています。なお、当社グループへの影響額については、調査中でありますが、不確実な要素が多く、現時点では合理的に見積ることは困難であります。
また、指摘を受けたGMP管理上の不備につきましては、早期の改善に向け、現在鋭意取組中であります。