四半期報告書-第117期第2四半期(平成28年1月1日-平成28年3月31日)
(追加情報)
当社グループが供給している原薬の製造に関して、独立行政法人医薬品医療機器総合機構によるGMP(製造管理および品質管理の基準)適合性調査が行われ、GMP管理上の不備が指摘されました。これに伴い、供給先による製品の自主回収がなされています。なお、自主回収等に関わる費用の分担については、供給先と協議中であり、現時点では当社グループへの影響額を合理的に見積もることは困難であります。
また、指摘を受けたGMP管理上の不備につきましては、早期の改善に向け、現在鋭意取組中であります。
当社グループが供給している原薬の製造に関して、独立行政法人医薬品医療機器総合機構によるGMP(製造管理および品質管理の基準)適合性調査が行われ、GMP管理上の不備が指摘されました。これに伴い、供給先による製品の自主回収がなされています。なお、自主回収等に関わる費用の分担については、供給先と協議中であり、現時点では当社グループへの影響額を合理的に見積もることは困難であります。
また、指摘を受けたGMP管理上の不備につきましては、早期の改善に向け、現在鋭意取組中であります。