四半期報告書-第16期第2四半期(平成27年7月1日-平成27年9月30日)
(重要な後発事象)
資本業務提携
当社は、平成27年11月12日付で、千寿製薬㈱と資本業務提携(以下、「本提携」という。)に係る基本合意書を締結いたしました。
1.本提携の目的及び理由
当社は平成24年11月、日本のバイオシミラーガイドラインに則り製造販売承認を取得した最初のバイオシミラーである「フィルグラスチムBS」の原薬を開発し、製造している実績があります。その後も、バイオシミラーのパイオニア企業となるべく、複数のバイオシミラーについて積極的に開発を行ってまいりました。
千寿製薬㈱は眼科・耳鼻科用向けの医療用医薬品や一般用医薬品を広く手掛け、眼科領域に実績の高い国内有数の企業であり、眼科治療領域のバイオシミラーの製造販売承認取得及びその後の販売に向けた最適の提携先です。
この度、当社における眼科治療領域のバイオシミラーの原薬開発及び製造化の目途が付き、また、千寿製薬㈱から、当社のバイオシミラーに関する実績と当該バイオシミラーの将来性に一定の評価を得たため、日本における製造販売承認の取得に向けた共同開発及び販売等を目的とした資本業務提携に係る基本合意書の締結に至ったものであります。
今後は、両社の役割、費用分担及びその他事項を協議し、概ね平成27年度内の共同事業化契約の締結を目指して交渉してまいります。
2.本提携の内容
(1) 業務提携の内容
当社と千寿製薬㈱は、両社の協業により眼科治療領域のバイオシミラーを着実に患者の元へ届けることができるよう最適な役割分担を検討してまいります。事業化計画及び費用負担等も含めた業務提携の詳細については、今後の両社協議により決定いたします。
(2) 資本提携の内容
当社と千寿製薬㈱は、当該バイオシミラーの着実な事業化に向け、良好かつ強固な関係を構築し発展させるべく、千寿製薬㈱による当社普通株式の取得について合意いたしました。この資本提携に関して、当社、千寿製薬㈱及び当社の筆頭株主であるウィズ・ヘルスケアPE1号投資事業有限責任組合(以下、「ウィズ・ヘルスケア」という。)の無限責任組合員である㈱ウィズ・パートナーズの三者で協議した結果、ウィズ・ヘルスケアが所有する当社普通株式138,800株を千寿製薬㈱に譲渡することで合意いたしました。
なお、ウィズ・ヘルスケアはこの譲渡と併せて、保有する当社第2回新株予約権の一部(13個)について、以下のとおり権利行使を予定しております。
上記新株予約権の行使による新株式の発行により、当社の発行済株式総数は2,639,151株となり、そのうち千寿製薬㈱が所有する当社株式の割合は5.26%となる予定です。
3.本提携の相手先の概要
資本業務提携
当社は、平成27年11月12日付で、千寿製薬㈱と資本業務提携(以下、「本提携」という。)に係る基本合意書を締結いたしました。
1.本提携の目的及び理由
当社は平成24年11月、日本のバイオシミラーガイドラインに則り製造販売承認を取得した最初のバイオシミラーである「フィルグラスチムBS」の原薬を開発し、製造している実績があります。その後も、バイオシミラーのパイオニア企業となるべく、複数のバイオシミラーについて積極的に開発を行ってまいりました。
千寿製薬㈱は眼科・耳鼻科用向けの医療用医薬品や一般用医薬品を広く手掛け、眼科領域に実績の高い国内有数の企業であり、眼科治療領域のバイオシミラーの製造販売承認取得及びその後の販売に向けた最適の提携先です。
この度、当社における眼科治療領域のバイオシミラーの原薬開発及び製造化の目途が付き、また、千寿製薬㈱から、当社のバイオシミラーに関する実績と当該バイオシミラーの将来性に一定の評価を得たため、日本における製造販売承認の取得に向けた共同開発及び販売等を目的とした資本業務提携に係る基本合意書の締結に至ったものであります。
今後は、両社の役割、費用分担及びその他事項を協議し、概ね平成27年度内の共同事業化契約の締結を目指して交渉してまいります。
2.本提携の内容
(1) 業務提携の内容
当社と千寿製薬㈱は、両社の協業により眼科治療領域のバイオシミラーを着実に患者の元へ届けることができるよう最適な役割分担を検討してまいります。事業化計画及び費用負担等も含めた業務提携の詳細については、今後の両社協議により決定いたします。
(2) 資本提携の内容
当社と千寿製薬㈱は、当該バイオシミラーの着実な事業化に向け、良好かつ強固な関係を構築し発展させるべく、千寿製薬㈱による当社普通株式の取得について合意いたしました。この資本提携に関して、当社、千寿製薬㈱及び当社の筆頭株主であるウィズ・ヘルスケアPE1号投資事業有限責任組合(以下、「ウィズ・ヘルスケア」という。)の無限責任組合員である㈱ウィズ・パートナーズの三者で協議した結果、ウィズ・ヘルスケアが所有する当社普通株式138,800株を千寿製薬㈱に譲渡することで合意いたしました。
なお、ウィズ・ヘルスケアはこの譲渡と併せて、保有する当社第2回新株予約権の一部(13個)について、以下のとおり権利行使を予定しております。
| ① | 発行株式の種類及び数 | 普通株式 | 137,709株 |
| ② | 発行価額 | 1株につき | 1,888円 |
| ③ | 発行価額の総額 | 259,994千円 | |
| ④ | 資本組入額の総額 | 131,219千円 | |
| ⑤ | 行使請求予定日 | 平成27年11月20日 | |
上記新株予約権の行使による新株式の発行により、当社の発行済株式総数は2,639,151株となり、そのうち千寿製薬㈱が所有する当社株式の割合は5.26%となる予定です。
3.本提携の相手先の概要
| (1) | 名称 | 千寿製薬㈱ |
| (2) | 所在地 | 大阪市中央区平野町二丁目5番8号 |
| (3) | 代表者の役職・氏名 | 代表取締役社長 吉田有宏 |
| (4) | 事業内容 | 製薬事業 |
| (5) | 資本金 | 14億1,550万円 |