SB623ライセンスアウトにかかる契約

契約会社名	相手先の名称	国名	契約品目	契約 締結日	契約期間	契約内容
SanBio,Inc. (連結子会社)	大日本住友製薬株式会社	日本	Joint Development and License Agreement(共同開発及びライセンス契約)	平成26年9月26日	契約締結日からSB623上市後20年間	①契約対象 再生細胞薬SB623の脳梗塞疾患についての北米(米国及びカナダ)における開発及び事業化に関する契約。米国子会社と大日本住友製薬株式会社はSB623を共同で開発し、上市後は、米国子会社が製品を製造して大日本住友製薬株式会社に供給し、大日本住友製薬株式会社が独占的に販売する。 ②対価の受取条件 A 契約一時金に係る条件 ・契約時 6百万ドル B マイルストン収入に係る条件 ・フェーズ2開始時 10百万ドル ・フェーズ3開始時 10百万ドル ・フェーズ3開始から1年経過時 14百万ドル ・生物製剤承認申請承認取得時 40百万ドル C 共同開発に係る条件 ・当社グループが負担する開発費総額の50%相当額 D ロイヤルティ収入に係る条件 ・年間の純売上高に応じた収入 500百万ドルを超えた場合 25百万ドル 10億ドルを超えた場合 100百万ドル ・ジェネリック製品が上市するまでの純売上高に係るロイヤリティー率 17%(減率条件あり) E 製品供給に係る条件 ・米国子会社は大日本住友製薬株式会社に対して合意した定額の単価で供給 ③契約解除の場合の取り扱い 生物製剤承認申請前に大日本住友製薬株式会社が契約を解除する場合、解除日後1年間の開発費予算の半額を受領する。

カリフォルニア州再生医療機構(CIRM)との契約

契約会社名	相手先の名称	国名	契約品目	契約 締結日	契約期間	契約内容
SanBio,Inc. (連結子会社)	California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)	米国	CLIN2:Partnering Opportunity for Clinical Trial Stage Projects	平成29年9月12日	平成29年8月1日から平成32年6月30日予定	①契約対象 再生細胞薬SB623の慢性期脳梗塞を対象とした米国でのフェーズ2b臨床試験に対する補助金 ②補助金の受取総額 20百万ドル ③補助金の受取条件 A 契約締結 ・4.5百万ドル B 脳梗塞患者に対する組み入れ 達成度合 ・65% 4.9百万ドル ・85% 4.1百万ドル ・100% 4.5百万ドル C 経過観察終了及びその最終報告 ・2.0百万ドル ④返済等の条件 A 開発が中止になった場合、費消済の補助金は、返済不要。 B (一括返済オプション選択の場合)(i)フェーズ3臨床試験期間中に選択した場合、 20百万ドルの返済、(ii) FDAの販売承認取得時に選択した場合、20百万ドルと利息の支払い。 C (一括返済を選択しない場合)上市の年から売上に対して2%のロイヤリティを10年間(又は最大180百万ドルまで)支払い。

また、以下の契約は平成30年2月14日付で合意解約いたしました。

契約会社名	相手先の名称	国名	契約品目	契約 締結日	契約期間	契約内容
SanBio,Inc. (連結子会社)	帝人株式会社	日本	Exclusive License Agreement (ライセンスアウトに関する契約)	平成21年12月22日	契約締結日からSB623上市後20年間	①再生細胞薬SB623の脳梗塞疾患についての日本における開発権及び販売権を許諾。 ②米国子会社は、上市後におけるロイヤルティ及び製品供給対価を受領する。