四半期報告書-第16期第3四半期(2022/10/01-2022/12/31)
(4)【発行済株式総数、資本金等の推移】
(注)1.2023年1月1日から2023年1月31日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が598,300株増加
し、資本金と資本準備金がそれぞれ100,744千円増加しております。
2.2021年3月19日付「有価証券届出書」、2021年4月5日付及び2021年4月13日付「有価証券届出書の訂正届出
書」にて公表いたしました「第一部 証券情報 第1 募集要項 5 新規発行による手取金の使途 (2)
手取金の使途」につき、2022年6月30日付「有価証券報告書」において変更いたしましたが、2022年12月14日
付で公表いたしました「上場調達資金使途変更に関するお知らせ」に基づき、以下のとおり変更いたしまし
た。
(1)変更の理由
当初400,000千円を充当予定であった国内のメラノーマの開発資金につきましては、2022年11月9日付「血管肉
腫に対するBNCT国内第Ⅱ相臨床試験開始のお知らせ」にてお知らせのとおり、血管肉腫を対象とした国内第Ⅱ相臨
床試験の開始が決定し、メラノーマに関しては、第Ⅰ相臨床試験で対象とした局所に限局したメラノーマから適応
を広げることも含めて開発計画を検討していく予定ですが、共同研究先の株式会社CICSとの間で治験に関する
業務分担の見直し及び当初外部委託を見込んでいた開発業務の一部に対して自社リソースの活用を推進した結果、充当金額を35,000千円へと減額いたします。
当初120,000千円を充当予定であった国内の初発脳腫瘍の開発資金につきましては、2022年5月26日付「再発悪
性神経膠腫を対象とした適応疾患の拡大に関する承認申請の状況について」にてお知らせのとおり、第Ⅱ相試験の
結果に基づき承認申請を行う前提であった国内の再発脳腫瘍における開発計画の変更を決定したことに伴い、国内
の初発脳腫瘍の開発計画も見直すこととなったため、充当金額を5,000千円へと減額するとともに、充当予定時期
を2025年3月期~2026年3月期から2023年3月期に変更いたします。
当初409,000千円を充当予定であった欧州の頭頸部癌の開発資金につきましては、既にNeutron Therapeutics社
の照射装置が設置されているヘルシンキ大学での臨床試験実施で必要となる薬剤の提供を行うべく関係者と協議を
重ねておりますが、新型コロナウイルス等の影響により東証マザーズ市場への上場時から計画が遅延しているた
め、充当予定時期を 2024年3月期~2026年3月期から2025年3月期~2026年3月期に変更し、充当金額を318,000
千円へと減額いたします。
以上の当初計画に充当しなかった571,000千円につきましては、事業運営及び開発のために必要な人件費等の一
部に充当するとともに、充当予定時期を2022年3月期~2026年3月期から2022年3月期~2025年3月期に変更いた
します。
(2)変更の内容
資金使途の変更内容は次のとおりです。なお、変更箇所には下線を付しており、変更後の金額における下段の括
弧書きの数値は充当済みの金額となります。
また、臨床試験や製法改良等の医薬品の研究開発については、一般的に長期間に亘り実施されるものであるた
め、重要性の観点から、年度毎の金額によらず合計金額により、記載しております。
(変更前(2022年6月30日付「有価証券報告書」にて変更済))
(変更後)
| 年月日 | 発行済株式総数増減数 (株) | 発行済株式 総数残高 (株) | 資本金増減額 (千円) | 資本金残高 (千円) | 資本準備金 増減額 (千円) | 資本準備金 残高 (千円) |
| 2022年10月1日~ 2022年12月31日 | - | 28,676,100 | - | 3,079,623 | - | - |
(注)1.2023年1月1日から2023年1月31日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が598,300株増加
し、資本金と資本準備金がそれぞれ100,744千円増加しております。
2.2021年3月19日付「有価証券届出書」、2021年4月5日付及び2021年4月13日付「有価証券届出書の訂正届出
書」にて公表いたしました「第一部 証券情報 第1 募集要項 5 新規発行による手取金の使途 (2)
手取金の使途」につき、2022年6月30日付「有価証券報告書」において変更いたしましたが、2022年12月14日
付で公表いたしました「上場調達資金使途変更に関するお知らせ」に基づき、以下のとおり変更いたしまし
た。
(1)変更の理由
当初400,000千円を充当予定であった国内のメラノーマの開発資金につきましては、2022年11月9日付「血管肉
腫に対するBNCT国内第Ⅱ相臨床試験開始のお知らせ」にてお知らせのとおり、血管肉腫を対象とした国内第Ⅱ相臨
床試験の開始が決定し、メラノーマに関しては、第Ⅰ相臨床試験で対象とした局所に限局したメラノーマから適応
を広げることも含めて開発計画を検討していく予定ですが、共同研究先の株式会社CICSとの間で治験に関する
業務分担の見直し及び当初外部委託を見込んでいた開発業務の一部に対して自社リソースの活用を推進した結果、充当金額を35,000千円へと減額いたします。
当初120,000千円を充当予定であった国内の初発脳腫瘍の開発資金につきましては、2022年5月26日付「再発悪
性神経膠腫を対象とした適応疾患の拡大に関する承認申請の状況について」にてお知らせのとおり、第Ⅱ相試験の
結果に基づき承認申請を行う前提であった国内の再発脳腫瘍における開発計画の変更を決定したことに伴い、国内
の初発脳腫瘍の開発計画も見直すこととなったため、充当金額を5,000千円へと減額するとともに、充当予定時期
を2025年3月期~2026年3月期から2023年3月期に変更いたします。
当初409,000千円を充当予定であった欧州の頭頸部癌の開発資金につきましては、既にNeutron Therapeutics社
の照射装置が設置されているヘルシンキ大学での臨床試験実施で必要となる薬剤の提供を行うべく関係者と協議を
重ねておりますが、新型コロナウイルス等の影響により東証マザーズ市場への上場時から計画が遅延しているた
め、充当予定時期を 2024年3月期~2026年3月期から2025年3月期~2026年3月期に変更し、充当金額を318,000
千円へと減額いたします。
以上の当初計画に充当しなかった571,000千円につきましては、事業運営及び開発のために必要な人件費等の一
部に充当するとともに、充当予定時期を2022年3月期~2026年3月期から2022年3月期~2025年3月期に変更いた
します。
(2)変更の内容
資金使途の変更内容は次のとおりです。なお、変更箇所には下線を付しており、変更後の金額における下段の括
弧書きの数値は充当済みの金額となります。
また、臨床試験や製法改良等の医薬品の研究開発については、一般的に長期間に亘り実施されるものであるた
め、重要性の観点から、年度毎の金額によらず合計金額により、記載しております。
(変更前(2022年6月30日付「有価証券報告書」にて変更済))
| 具体的な使途 | 金額(千円) | 充当予定時期 | |
| ① 臨床試験等の開発資金 | 1,113,393 | 2022年3月期~2026年3月期 | |
| 内訳 | 再発脳腫瘍(国内) | (30,393) | 2022年3月期 |
| メラノーマ(国内) | (400,000) | 2023年3月期~2026年3月期 | |
| 初発脳腫瘍(国内) | (120,000) | 2025年3月期~2026年3月期 | |
| 頭頸部癌(欧州) | (409,000) | 2024年3月期~2026年3月期 | |
| 頭頸部癌(米国) | (152,000) | 2024年3月期~2026年3月期 | |
| ② 海外展開のための技術移管等に係る開発資金 | 158,000 | 2023年3月期~2024年3月期 | |
| ③ 長期借入金の返済原資 | 800,000 | 2022年3月期~2026年3月期 | |
| ④ 事業運営及び開発のために必要な人件費等 | 1,497,807 | 2022年3月期~2026年3月期 | |
| 合計 | 3,567,200 | ||
(変更後)
| 具体的な使途 | 金額(千円) | 充当予定時期 | |
| ① 臨床試験等の開発資金 | 540,393 (30,393) | 2022年3月期~2026年3月期 | |
| 内訳 | 再発脳腫瘍(国内) | (30,393) (30,393) | 2022年3月期(全額充当済み) |
| メラノーマ(国内) | (35,000) (-) | 2023年3月期~2026年3月期 | |
| 初発脳腫瘍(国内) | (5,000) (-) | 2023年3月期 | |
| 頭頸部癌(欧州) | (318,000) (-) | 2025年3月期~2026年3月期 | |
| 頭頸部癌(米国) | (152,000) (-) | 2024年3月期~2026年3月期 | |
| ② 海外展開のための技術移管等に係る開発資金 | 158,000 (-) | 2023年3月期~2024年3月期 | |
| ③ 長期借入金の返済原資 | 800,000 (320,000) | 2022年3月期~2026年3月期 | |
| ④ 事業運営及び開発のために必要な人件費等 | 2,068,807 (963,040) | 2022年3月期~2025年3月期 | |
| 合計 | 3,567,200 (1,313,433) | ||