有価証券報告書-第108期(平成31年4月1日-令和2年3月31日)
有報資料
製品名は主要な販売国での販売名を記載しています。
(1)戦略的提携
(注1)2019年9月、Biogen Inc.と当社は、「E2609」(一般名:エレンベセスタット)の有効性、安全性を検証するフェーズⅢ試験を中止しました。
(注2)2019年4月、当社によるエルメッド エーザイ株式の段階的譲渡を完了しました。
(2)ライセンス導入
(注1)2019年8月、台湾における「ヒュミラ」の開発および販売契約を終結しました。
(3)合弁関係
(4)その他経営上の重要な契約
(1)戦略的提携
| 会社名 | 契約締結先 | 締結年月日 | 契約内容 | 契約期間 | 対価 |
| 当社 | Biogen Inc. (米国) | 2014年 3月4日 | 1. 当社が開発している抗Aβプロトフィブリル抗体「BAN2401」、BACE阻害剤「E2609」(一般名:エレンベセスタット)(注1)に関する共同開発・共同販促およびBiogen Inc.が開発している抗タウ抗体の共同開発・共同販促に係るオプション権の取得 2. Biogen Inc.が開発している抗Aβ抗体「BIIB037」(一般名:アデュカヌマブ)の共同開発・共同販促 | 対象化合物ごとおよび国ごとに以下1)または2)のいずれか遅い日まで 1) 発売開始後12年 2) 特許満了日または 後発品発売開始日の早い方 | 契約一時金他 |
| 米メルク社 | 2018年 3月7日 | 当社の抗がん剤「レンビマ」の単剤療法および米メルク社の抗PD-1抗体「キイトルーダ」との併用療法についての複数のがん種に対する共同開発・共同販促 | 契約締結日より2036年 3月31日まで | 契約一時金、開発・販売マイルストン他 | |
| 日医工㈱ (注2) | 2018年 3月28日 | 1. 領域エコシステムの構築に向けた協業 2. 医薬品原薬事業における提携 | 1. 契約締結日より 2023年9月30日まで 2. 契約締結日より 2028年9月30日まで | - |
(注1)2019年9月、Biogen Inc.と当社は、「E2609」(一般名:エレンベセスタット)の有効性、安全性を検証するフェーズⅢ試験を中止しました。
(注2)2019年4月、当社によるエルメッド エーザイ株式の段階的譲渡を完了しました。
(2)ライセンス導入
| 会社名 | 契約締結先 | 締結年月日 | 契約内容 | 契約期間 | 対価 |
| 当社 | 富士フイルム 富山化学㈱ | 1998年 9月30日 | リウマチ治療剤「ケアラム」(一般名:イグラチモド)の日本における共同開発・販売提携 | 契約締結日より2022年 9月11日まで | 契約一時金他 |
| AbbVie Deutschland (ドイツ) | 1999年 6月16日 | ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」(一般名:アダリムマブ)の日本、台湾(注1)および韓国における開発および販売 | 契約締結日より販売承認後15年が経過する日まで(台湾は終了) | 契約一時金他 | |
| Novartis (スイス) | 2004年 2月6日 | 抗てんかん剤「イノベロン」(一般名:ルフィナミド)の全世界における開発および製造・販売に関するライセンス | 契約締結日より国ごとに特許満了日または販売開始後10年が経過する日のいずれか遅い日まで | 契約一時金他 一定料率のロイヤルティ |
(注1)2019年8月、台湾における「ヒュミラ」の開発および販売契約を終結しました。
| 会社名 | 契約締結先 | 締結年月日 | 契約内容 | 契約期間 | 対価 |
| 当社 | Sunovion (米国) | 2007年 7月26日 | 不眠症治療剤「ルネスタ」(一般名:エスゾピクロン)の日本における独占的な開発および販売に関するライセンス | 契約締結日より販売承認後15年が経過する日または薬価収載後15年が経過する日のいずれか遅い日まで | 契約一時金他 一定料率のロイヤルティ |
| BioArctic AB (スウェーデン) | 2007年 12月3日 | 抗Aβプロトフィブリル抗体「BAN2401」の全世界におけるアルツハイマー病を対象とした研究・開発、製造・販売に関する独占的ライセンス | 契約締結日より国ごとに販売開始後15年が経過する日まで | 契約一時金他 一定料率のロイヤルティ | |
| シンバイオ 製薬㈱ | 2008年 8月18日 | 抗がん剤「トレアキシン」(一般名:ベンダムスチン)の日本における共同開発および販売に係る独占的ライセンス | 契約締結日より販売開始後10年が経過する日まで | 契約一時金他 | |
| Pfizer Inc. (米国) | 2009年 9月24日 | 疼痛治療剤「リリカ」(一般名:プレガバリン)の日本における共同販促 | 契約締結日より2022年 7月17日まで | - | |
| ㈱Prism BioLab | 2011年 4月1日 | 抗がん剤「E7386」の全世界における開発および製造・販売に関する独占的ライセンス | 契約締結日より対象特許の有効期間がすべて満了する日または国ごとに販売開始後10年が経過する日まで | 開発マイルストン、一定料率の販売ロイヤルティ | |
| ロンドン大学 (英国) | 2015年 10月16日 | 共同研究および抗タウ抗体「E2814」の共同開発 | 2023年12月5日まで | 開発マイルストン、販売ロイヤルティ | |
| Meiji Seika ファルマ㈱ | 2017年 3月31日 | パーキンソン病治療剤「エクフィナ」(一般名:サフィナミド)の日本における独占的販売権およびアジア7か国における独占的開発・販売権に係るライセンス | 契約締結日より国ごとに販売開始後15年が経過する日まで | 契約一時金、開発マイルストン、一定料率の販売ロイヤルティ | |
| ハーバード 大学(米国) | 2018年 6月15日 | 抗がん剤「E7130」の全世界における開発および製造・販売に関する独占的ライセンス | 契約締結日より対象特許の有効期間がすべて満了する日または販売開始後15年が経過する日のいずれか遅い日まで | 契約一時金、開発マイルストン、一定料率の販売ロイヤルティ | |
| ギリアド・ サイエンシズ㈱ | 2019年 12月24日 | ヤヌスキナーゼ1選択的阻害剤「フィルゴチニブ(一般名)」の日本における販売提携契約 | 契約締結日より最初の薬価収載後12年が経過する日まで | 契約一時金、開発・売上マイルストン |
| 会社名 | 契約締結先 | 締結年月日 | 契約内容 | 契約期間 | 対価 |
| 当社、EAファーマ㈱ | ㈱ミノファーゲン製薬 | 2016年 2月29日 | 肝臓疾患用剤・アレルギー用薬「強力ネオミノファーゲンシー」(グリチルリチン酸、配合剤)および「グリチロン錠」(グリチルリチン酸、配合錠)の日本およびユーロアジア地域の未発売国における独占的な開発・販売権ならびに中国を含むユーロアジア地域の既販売国における独占的な販売権の優先交渉権取得のライセンス | 契約締結日より2023年 3月31日まで | 契約一時金他 |
| Eisai Europe Ltd. (英国) | Bial-Portela & Ca, S.A. (ポルトガル) | 2009年 2月19日 | てんかん治療剤「Zebinix」(一般名:エスリカルバゼピン)の欧州における販売ライセンスおよび共同販促 | 契約締結日より12年が 経過する日まで | - |
(3)合弁関係
| 会社名 | 契約締結先 | 締結年月日 | 契約内容 | 契約期間 |
| 当社 | 味の素(株) | 2015年 10月15日 | 当社を吸収分割会社とし、味の素製薬㈱を吸収分割承継会社とする吸収分割に関する統合契約等 | - |
(4)その他経営上の重要な契約
| 会社名 | 契約締結先 | 締結年月日 | 契約内容 | 契約期間 |
| 当社 | 世界保健機関 (WHO)(スイス) | 2012年 1月30日 | リンパ系フィラリア症制圧プログラムへの支援のため、DEC(一般名:ジエチルカルバマジン)錠のWHOへの無償提供 | 2013年またはWHOによるDECの事前審査が終了した日のいずれか遅い日から7年間 |