有価証券報告書-第78期(平成25年4月1日-平成26年3月31日)

【提出】
2014/06/27 13:17
【資料】
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【項目】
115項目

研究開発活動

生薬・漢方研究への更なる重点化と集中化を推し進めることで、当社グループの課題を解決すべく研究開発活動を実施しております。
具体的には、まず、育薬処方である「大建中湯」「六君子湯」「抑肝散」「牛車腎気丸」「半夏瀉心湯」の臨床研究および有効性・安全性の基礎研究を実施しております。これまでに、各品目の臨床試験において、その効果を示す結果が着実に集積されております。また、基礎薬理研究においては作用メカニズムを解明し、各処方の特徴(グランドデザイン)を明確にするため、更に詳細な研究を継続しております。研究成果につきましては、国際学会での報告や、学術性の高い専門誌に投稿し、国内外より評価を得ております。
また、漢方製剤の生産量増加に対応するため、引き続き原料生薬の栽培および加工技術の改良研究、野生生薬の栽培化研究に取り組んでおります。国産生薬の拡大を目指し、北海道の株式会社夕張ツムラにおいて栽培品目の拡大、栽培の機械化研究を進めております。また、ラオス人民民主共和国のLAO TSUMURA CO.,LTD.においても栽培品目の拡大に向けた研究を進めております。
さらに、生薬の品質と安全性を担保するために生薬残留農薬の分析および重金属、微生物汚染対策研究を推進しております。
また、「漢方の国際化」の推進にあたっては、「TU-100(大建中湯)」の米国上市を視野に米国国内において臨床治験を進めております。過敏性腸症候群(IBS)の領域では、IBS患者様を対象に、消化管知覚改善作用を中心とした臨床薬理試験を2013年から新たにスタートしております。また、有効性に関する探索的な試験を2014年に計画しております。大腸癌術後腸管麻痺における便秘患者様を対象とした臨床薬理試験は2013年に終了し、2014年からは腹腔鏡下手術大腸癌患者様を対象とした臨床治験を開始する予定です。日本での育薬基礎・臨床研究の結果を受けて、2011年から実施しているクローン病患者様を対象とした有用性探索試験は2014年に終了する予定です。
当連結会計年度における研究開発費は、59億4千9百万円であります。
なお、当社グループは単一セグメントであるため、研究開発費は全て医薬品事業に関するものであります。