四半期報告書-第35期第3四半期(平成31年4月1日-令和1年6月30日)

文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
(1)経営成績の分析
当社グループは、製薬企業の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開しております。CRO(医薬品開発支援)事業、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しております。また、IPM(Innovative Pharma Model)事業では、当社グループが保有する製造販売業等の許認可(知的財産)とバリューチェーンを組み合わせた新たなビジネスソリューションを製薬企業等に提供しております。
医薬品業界においては、“患者により適した医療”の提供に向けて、革新的医薬品の創出が期待される一方で、保険医療財政への影響から、費用対効果評価や保険外併用療養活用の検討など薬価制度の見直しが進んでおり、医薬品産業は技術力や生産性の向上を通じて国際競争力のある産業構造へ転換することが求められています。第四次産業革命と称される人工知能(AI)やIoTなどの新たなテクノロジーが社会全体に大きな変革をもたらし、ヘルスケア分野においても医療のあり方や健康に対する個人の価値観が変化する中で、産官学民が連携して少子高齢化社会に対するイノベーションに取り組んでいます。
当社グループは、この急速に変化する外部環境に迅速かつ柔軟に対応し、持続的な成長を実現するための取組み「Project Phoenix」を推進しております。2018年4月から開始した「Project Phoenix 3.0」では、製薬企業を全面的に支援する独自の事業モデルPVCの展開をヘルスケア分野に拡大し、新たなビジネスの創出に取り組んでおります。また、当連結会計年度を初年度とした新たな中期計画(FY2019-2021)をスタートさせ、中長期的な企業価値向上の実現に向けて、PVCモデルの加速、グローバル化の促進、ヘルスケアビジネスの創出を重点課題に掲げ、グループ一丸となって諸施策を推進しております。
[売上高及び営業利益]
当第3四半期連結累計期間においては、アステラス ファーマ テック株式会社の西根工場を譲受け、国内外6拠点体制でCDMO事業の生産能力強化を図っております。また、子宮頸がんの自己検査サービスやソニー株式会社から承継した電子お薬手帳「harmo」事業の運営を開始するなど、中期計画の重点課題に取り組んでおります。当第3四半期連結累計期間においては、主にCRO事業が伸長したことにより、売上高は54,855百万円(前年同期比6.3%増)、営業利益は4,028百万円(前年同期比0.3%増)となりました。
セグメント別の業績は以下のとおりです。
(単位:百万円)

	前第3四半期 連結累計期間	当第3四半期 連結累計期間	増減額(増減率%)
売上高	27,960	29,199	+1,239(+4.4)
営業利益又は営業損失(△)	5,904	5,962	+57(+1.0)

当事業においては、主に製薬企業の医薬品開発支援に係る業務を行っております。
当第3四半期連結累計期間においては、海外企業の日本市場参入や異業種のヘルスケア市場参入支援、バイオ医薬品や再生医療等製品など高度化する開発ニーズへの対応を促進しております。
臨床業務においては、堅調な引合いに応じた人材の確保や育成強化に努めるとともに、医療データベースを活用した製造販売後調査(PMS)や臨床研究支援業務に取り組んでおります。また、オーストラリア現地法人を設立するなど、医薬品及び医療機器の成長市場であるアジア・オセアニア地域の事業を推進しております。
非臨床業務においては、国内及び米国ラボの連携を強化し、核酸医薬や再生医療など先端領域の創薬支援に積極的に取り組んでおります。2018年10月にはイオンチャネル関連ビジネスのグローバル大手の日本法人ソフィオンバイオサイエンス株式会社と業務提携し、安全性薬理評価サービスの拡充を図っております。
売上高及び営業利益につきましては、新規受注及び既存案件が堅調に進捗したこと等により前年同期を上回りました。
(単位:百万円)

	前第3四半期 連結累計期間	当第3四半期 連結累計期間	増減額(増減率%)
売上高	10,806	11,858	+1,052(+9.7)
営業利益又は営業損失(△)	△473	△156	+317( - )

当事業においては、主に製薬企業の医薬品製剤開発・製造支援に係る業務を行っております。
当第3四半期連結累計期間においては、製剤化検討から治験薬製造、商用生産まで、グローバルに展開する医薬品製造のプラットフォームとして、技術力の更なる向上とローコスト生産体制の進展、戦略的な設備投資を通じた競争力強化を図っております。足利工場に新設した高薬理活性剤対応の注射剤棟では、治験薬の生産を開始しており、治験薬及び商用生産案件の獲得に向けて営業活動を強化しております。2019年3月には、医薬品製造の新技術導入を図るため、3Dプリンターを用いた製造技術や高度な錠剤分割技術を有する米国企業と業務提携契約を締結し、製剤技術力の向上に取り組んでおります。また、2019年6月には、アステラス製薬株式会社の生産子会社であるアステラス ファーマ テック株式会社の西根工場を譲受け、シミックCMO西根株式会社が事業を開始し、主力剤形である固形剤の生産能力強化を図っております。
売上高につきましては、国内及び米国における受託生産量が増加したこと等により前年同期を上回りました。足利工場新注射剤棟の商用生産開始に向けた費用の発生及び減価償却費の増加等により営業損失を計上していますが、損失額は縮小傾向にあります。
(単位:百万円)

	前第3四半期 連結累計期間	当第3四半期 連結累計期間	増減額(増減率%)
売上高	5,479	5,795	+316( +5.8)
営業利益又は営業損失(△)	349	100	△248(△71.1)

当事業においては、主に製薬企業の営業・マーケティング支援に係る業務を行っております。
当第3四半期連結累計期間においては、シミック・アッシュフィールド株式会社において、MR(医薬情報担当者)派遣業務に加え、民間企業初のメディカルアフェアーズ(MA)人材養成講座「MAアカデミー」を開講するなど、複数のコミュニケーションチャネルと多様なサービスを組み合わせた総合的なソリューションの提供を進めております。
売上高につきましては、新規案件及び既存案件が堅調に進捗したこと等により前年同期を上回りましたが、営業利益につきましては、新規案件の受注に伴う先行的な費用が発生したこと等により前年同期を下回りました。
<ヘルスケア事業>(単位:百万円)

	前第3四半期 連結累計期間	当第3四半期 連結累計期間	増減額(増減率%)
売上高	5,432	5,700	+267(+4.9)
営業利益又は営業損失(△)	668	703	+35(+5.2)

当事業においては、SMO(治験施設支援機関)業務、ヘルスケア情報サービスなど、主に医療機関や患者、一般消費者の医療や健康維持・増進のための支援業務を行っております。
SMO業務においては、がん領域の対応強化及び更なる品質向上、新サービスの拡充を進めております。2019年4月には、株式会社BELL24・Cell Product(現SSI-CP株式会社)をグループ会社化し、北海道における基盤強化を図っております。
ヘルスケア情報サービスにおいては、ポータルサイト等を活用した治験情報等の提供や、疾患の早期発見や重症化予防に貢献する自己検査サービス「SelCheck」を開始しております。2019年6月には、ソニー株式会社が運営する電子お薬手帳「harmo」事業を承継し、服薬アドヒアランスの向上など患者サポートプログラムの強化や、テクノロジーを活用した健康支援ビジネスの創出に取り組んでおります。
売上高及び営業利益につきましては、新規案件が堅調に進捗したこと等により前年同期を上回りました。
(単位:百万円)

	前第3四半期 連結累計期間	当第3四半期 連結累計期間	増減額(増減率%)
売上高	2,305	2,695	+390(+17.0)
営業利益又は営業損失(△)	△185	△199	△13( - )

当事業は、当社グループが保有する製造販売業等の許認可(知的財産)とバリューチェーンを組み合わせた新たなビジネスソリューションを製薬企業等へ提供する事業であり、主にオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)や診断薬等の開発及び販売に係る業務を行っております。
オーファンドラッグ等事業においては、株式会社オーファンパシフィックが、自社開発品を含むオーファンドラッグ等を販売しております。また、IPMプラットフォーム提供を通じた海外製薬企業の日本市場進出支援や、製薬企業のビジネスモデル変化に応じた戦略オプションの提供等によるIPM事業の基盤強化に取り組んでおります。
診断薬事業においては、当社グループが腎疾患の診断を目的として開発した腎疾患バイオマーカー(L-FABP)の販路拡大及びプロモーションの強化に努めております。
売上高につきましては、オーファンドラッグ等の販売増加により前年同期を上回りました。黒字化に向けて、新しいビジネスソリューション提供による事業規模拡大に引き続き取り組んでおります。
[経常利益]
当第3四半期連結累計期間の経常利益は3,643百万円(前年同期比4.3%減)となりました。
なお、営業外収益として受取賃貸料等73百万円、営業外費用として支払利息、持分法による投資損失及び為替差損等458百万円を計上しております。
[親会社株主に帰属する四半期純利益]
当第3四半期連結累計期間の親会社株主に帰属する四半期純利益は1,909百万円(前年同期比55.3%増)となりました。
なお、特別利益として固定資産売却益7百万円、特別損失として減損損失及び固定資産除却損等190百万円、法人税等合計として1,823百万円及び非支配株主に帰属する四半期純損失として272百万円を計上しております。
(2) 財政状態の分析
資産、負債及び純資産の状況
当第3四半期連結会計期間末における資産合計は、前連結会計年度末比で2,643百万円増加し、80,677百万円となりました。これは主に、シミックCMO西根株式会社の取得に伴う棚卸資産及び有形固定資産の増加等によるものであります。
負債合計は、前連結会計年度末比で2,539百万円増加し、47,037百万円となりました。これは主に、短期借入金及びコマーシャル・ペーパー等の増加と賞与引当金及び長期借入金(1年内返済予定を含む。)等の減少によるものであります。
純資産合計は、前連結会計年度末比で103百万円増加し、33,639百万円となりました。これは主に、利益剰余金等の増加とその他有価証券評価差額金等の減少及び自己株式の取得によるものであります。
なお、「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」(企業会計基準第28号 2018年2月16日)等を第1四半期連結会計期間の期首から適用しており、財政状態については遡及処理後の前連結会計年度末の数値で比較を行っております。
(3) 事業上及び財務上の対処すべき課題
当第3四半期連結累計期間において、当社グループが対処すべき課題について重要な変更はありません。
(4) 研究開発活動
当社グループは、診断薬やオーファンドラッグ等の共同・自社開発や製剤技術開発を通じて、知的財産の蓄積と新たな収益モデルの構築を目指すとともに、事業を通じた社会貢献を目指しております。
当第3四半期連結累計期間における当社グループの研究開発費の総額は、180百万円であります。
なお、当第3四半期連結累計期間における主な研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
(5) 主要な設備
当第3四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設計画は、当社連結子会社のシミックファーマサイエンス株式会社による新たな実験棟の建設1件(投資予定額938百万円、完了予定年月は2020年6月)であります。
(6) 経営成績に重要な影響を与える要因
当第3四半期連結累計期間において、当社グループの経営成績に重要な影響を与える要因について重要な変更はありません。
(7) 受注の状況
受注実績
(単位:百万円)

報告セグメントの名称	前第3四半期連結累計期間 (自 2017年10月1日 至 2018年6月30日)		当第3四半期連結累計期間 (自 2018年10月1日 至 2019年6月30日)		前連結会計年度 (自 2017年10月1日 至 2018年9月30日)
	受注高	受注残高	受注高	受注残高	受注高	受注残高
CRO事業	33,567	60,718	28,163	55,046	37,873	55,805
CDMO事業	11,279	4,190	14,104	6,121	15,463	3,827
CSO事業	6,077	3,693	7,279	4,747	7,482	3,261
ヘルスケア事業	4,521	8,305	6,635	10,642	7,654	9,639
合計	55,446	76,907	56,183	76,557	68,474	72,534

(注)1. 上記の金額には、消費税等は含まれておりません。
2. 金額は販売価格によっており、セグメント間の取引については相殺消去しております。
3. CDMO事業の受注残高は確定注文を受けているもののみを計上しております。顧客から提示を受けている年間
ベースでの発注計画等は、確定注文とは異なりますので受注残高には含めておりません。
4. IPM事業は受託事業と業態が異なるため、受注実績から除外しております。