(1) 業績の状況
当社グループの当第2四半期連結累計期間の売上収益は、前年同四半期比6億円(0.1%)増収の4,802億円となりました。グローバル主力品エンハーツ(一般名:トラスツズマブ デルクステカン 開発コード:DS-8201)、リクシアナ等の伸長に加え、アストラゼネカ社とのDS-1062(抗TROP2 ADC)のグローバル開発及び商業化に係る契約時一時金の収益計上(10億円)等があったものの、新型コロナウイルス感染症拡大の影響を受けたアメリカン・リージェントInc.や、国内における薬価改定やワクチン販売提携の終了等により、前年同四半期並みとなりました。売上収益に係る為替の減収影響は44億円となりました。
営業利益は、前年同四半期比277億円(32.1%)減益の585億円となりました。売上原価は、販売製品の構成比の変化に伴い、売上原価率が改善したことに加え、前年は無形資産減損損失(38億円)等を計上していたため、85億円(4.8%)減少の1,686億円となりました。販売費及び一般管理費は、新型コロナウイルス感染症拡大の影響による販売促進費の減少があったものの、エンハーツに係る費用増(販促費及びプロフィット・シェア)に加え、前年は有形固定資産売却益(106億円)を計上していたため、182億円(13.9%)増加の1,486億円となりました。研究開発費は、トラスツズマブ デルクステカンに係るアストラゼネカ社とのコストシェアの増加による費用減があったものの、3つのADC(DS-8201、DS-1062、U3-1402)への研究開発投資や、がんプロジェクトの開発体制強化に伴う費用増等により、187億円(21.7%)増加の1,045億円となりました。営業利益に係る為替の減益影響は16億円となりました。
税引前四半期利益は、前年同四半期比201億円(23.0%)減益の670億円となりました。為替差損益の改善等により、金融収支が77億円改善し、営業利益に比べて減益額が小幅となりました。
親会社の所有者に帰属する四半期利益は、前年同四半期比128億円(19.8%)減益の517億円となりました。
四半期包括利益合計額は、前年同四半期比43億円(9.5%)増益の499億円となりました。金融資産評価差額金及び海外子会社の純資産に係る為替換算差額が改善したことから、前年同四半期に比べ増益となりました。
なお、新型コロナウイルス感染症拡大による当第2四半期連結累計期間の業績への影響は、アメリカン・リージェントInc.や国内ヘルスケア事業等において売上収益の減収影響を受けたものの、販売促進費等経費の減少と相殺されることから、軽微であったと判断しております。
当社グループの主な地域別売上状況は次のとおりであります。
① 日本
日本の売上収益は、前年同四半期比119億円(4.0%)減収の2,831億円となりました。
[国内医薬事業]
国内医薬事業では、タリージェ等が伸長したものの、薬価改定や独占販売期間の満了に伴うジェネリック参入によるメマリーの減収、ワクチン販売提携の終了等により、売上収益は109億円(4.2%)減収の2,501億円となりました。なお、この売上収益には、ワクチン事業及び第一三共エスファ㈱が取り扱うジェネリック事業の売上収益が含まれております。
当社は、2020年5月にエンハーツを「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌(標準的な治療が困難な場合に限る)」の適応症で、新発売いたしました。
[ヘルスケア事業]
ヘルスケア事業の売上収益は、新型コロナウイルス感染症拡大の影響により、10億円(3.0%)減収の330億円となりました。
<日本の主な売上構成>(単位:億円)

区分	前第2四半期 連結累計期間	当第2四半期 連結累計期間	対前年同四半期増減
国内医薬事業(注)1	2,610	2,501	△109 △4.2%
ヘルスケア事業	341	330	△10 △3.0%

(注)1.ジェネリック事業、ワクチン事業を含む
<国内医薬主力品売上収益>(単位:億円)

製品名	前第2四半期 連結累計期間	当第2四半期 連結累計期間	対前年同四半期増減
ネキシウム 抗潰瘍剤	402	390	△13 △3.1%
リクシアナ抗凝固剤	418	383	△35 △8.4%
プラリア 骨粗鬆症治療剤・関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤	154	170	15 9.9%
メマリーアルツハイマー型認知症治療剤	257	149	△108 △42.2%
テネリア 2型糖尿病治療剤	128	124	△3 △2.6%
ロキソニン 消炎鎮痛剤	148	123	△25 △16.9%
ランマーク がん骨転移による骨病変治療剤	92	97	5 5.3%
イナビル 抗インフルエンザウイルス剤	10	13	3 34.8%
タリージェ 疼痛治療剤	33	91	58 177.3%
カナリア 2型糖尿病治療剤	61	77	15 24.9%
ビムパット 抗てんかん剤	52	71	19 36.6%
エフィエント 抗血小板剤	71	72	1 1.2%
レザルタス 高血圧症治療剤	75	68	△8 △10.1%
オルメテック 高血圧症治療剤	62	49	△13 △21.1%
エンハーツ 抗悪性腫瘍剤 (抗 HER2 抗体薬物複合体)	-	10	10 -

② 北米
北米の売上収益は、前年同四半期比7億円(0.9%)減収の825億円、現地通貨ベースでは、5百万米ドル (0.7%)増収の772百万米ドルとなりました。なお、この売上収益には、第一三共Inc.とアメリカン・リージェントInc.の売上収益が含まれております。
第一三共Inc.では、2020年1月に販売開始したエンハーツの寄与により、増収となりました。
アメリカン・リージェントInc.では、新型コロナウイルス感染症拡大の影響を受け、インジェクタファー、ヴェノファー等が減収となりました。
<第一三共Inc.主力品売上収益>(単位:百万米ドル)

製品名	前第2四半期 連結累計期間	当第2四半期 連結累計期間	対前年同四半期増減
エンハーツ 抗悪性腫瘍剤 (抗 HER2 抗体薬物複合体)	-	106	106 -
オルメサルタン(注)2 高血圧症治療剤	51	51	0 0.5%
ウェルコール 高コレステロール血症治療剤 ・2型糖尿病治療剤	44	20	△24 △53.9%

(注)2.ベニカー/ベニカーHCT、エイゾール、トライベンゾール及びオルメサルタンのオーソライズド・ジェネリック
<アメリカン・リージェントInc.主力品売上収益>(単位:百万米ドル)

製品名	前第2四半期 連結累計期間	当第2四半期 連結累計期間	対前年同四半期増減
インジェクタファー 鉄欠乏性貧血治療剤	239	196	△43 △18.1%
ヴェノファー 鉄欠乏性貧血治療剤	151	137	△14 △9.4%

③ 欧州
欧州の売上収益は、前年同四半期比111億円(25.7%)増収の543億円、現地通貨ベースでは92百万ユーロ (25.8%)増収の448百万ユーロとなりました。リクシアナが順調に伸長し、加えて第一三共フランスS.A.S.の長期収載品の譲渡益を計上したことにより、増収となりました。
<第一三共ヨーロッパGmbH主力品売上収益>(単位:百万ユーロ)

製品名	前第2四半期 連結累計期間	当第2四半期 連結累計期間	対前年同四半期増減
リクシアナ 抗凝固剤	226	289	62 27.5%
オルメサルタン(注)3 高血圧症治療剤	92	91	△1 △1.4%
エフィエント 抗血小板剤	11	6	△5 △44.6%

(注)3.オルメテック/オルメテックプラス、セビカー及びセビカーHCT
④ アジア・中南米
アジア・中南米の売上収益は、前年同四半期比6億円(1.2%)減収の484億円となりました。なお、この売上収益には、海外ライセンシーへの売上収益等が含まれております。中国では、クラビット、オルメサルタン等が減収となりました。
(2) 財政状態
当第2四半期連結会計期間末における資産合計は2兆798億円となりました。現金及び現金同等物、並びにその他の金融資産(非流動資産)が増加した一方で、営業債権及びその他の債権、並びにその他の金融資産(流動資産)の減少等により、前連結会計年度末より259億円の減少となりました。
負債合計は7,460億円となりました。その他の非流動負債が増加した一方で、営業債務及びその他の債務、並びに社債及び借入金の減少等により、前連結会計年度末より533億円の減少となりました。
資本合計は1兆3,337億円となりました。配当金の支払による減少があった一方で、四半期利益の計上等により、前連結会計年度末より275億円の増加となりました。
親会社所有者帰属持分比率は64.1%となり、前連結会計年度末より2.1%増加しております。
(3) キャッシュ・フローの状況
当第2四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物は、期首に比べ271億円増加し、4,513億円となりました。
営業活動によるキャッシュ・フローは、税引前四半期利益670億円に加え、営業債権及びその他の債権の減少(主にDS-8201に係るアストラゼネカ社からの契約一時金の収入:745億円)による資金の増加等により、1,118億円の収入(前年同四半期は1,023億円の収入)となりました。
投資活動によるキャッシュ・フローは、定期預金の払戻による収入があった一方で、設備投資や無形資産の取得による支出の他、有価証券の取得等により、136億円の支出(前年同四半期は213億円の収入)となりました。
財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払の他、社債の償還及び借入金の返済等により、693億円の支出(前年同四半期は639億円の支出)となりました。
(4) 事業上及び財務上の対処すべき課題
当第2四半期連結累計期間において、当社グループが対処すべき課題に重要な変更及び新たに生じた課題はありません。
(5) 研究開発活動
当第2四半期連結累計期間におけるグループ全体の研究開発費は1,045億円(前年同四半期比21.7%増)となり、売上収益に対する研究開発費の比率は21.8%となりました。
(6) 生産、受注及び販売の実績
当第2四半期連結累計期間において、生産実績が前年同四半期比で大きく減少しております。主には2019年10月1日に第一三共プロファーマ㈱の高槻工場を太陽ホールディングス㈱に譲渡したことによるものであります。
(7) 経営成績に重要な影響を与える要因
当第2四半期連結累計期間において、当社グループの経営成績に重要な影響を与える要因に重要な変更はありま
せん。