四半期報告書-第73期第1四半期(令和2年4月1日-令和2年6月30日)
当第1四半期連結累計期間における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の概要は以下のとおりとなりました。
(1)財政状態及び経営成績の状況
(財政状態)
資産合計は、前期末に比べ51億円増加の6,785億円となりました。
流動資産は、棚卸資産や有価証券、売上債権及びその他の債権の増加などがあったものの、現金及び現金同等物の減少などから6億円減少の2,246億円となりました。
非流動資産は、繰延税金資産の減少などがあったものの、投資有価証券の増加などから56億円増加の4,539億円となりました。
負債は、未払法人所得税や仕入債務及びその他の債務の減少などから158億円減少の896億円となりました。
親会社の所有者に帰属する持分は、利益剰余金やその他の資本の構成要素の増加などから209億円増加の5,834億円となりました。
(経営成績)
(単位:百万円)
[売上収益]
売上収益は、前年同期比9億円(1.3%)増加の749億円となりました。
・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競合他社製品との競争が激化する一方、腎細胞がん、胃がんでの使用が堅調に推移したことに加え、食道がんでの使用が拡大したことにより、前年同期比21億円(9.5%)増加の244億円となりました。
・その他の主要新製品では、2型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は65億円(前年同期比5.9%減)、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は54億円(同10.6%増)、糖尿病治療剤「フォシーガ錠」は52億円(同17.8%増)、アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチパッチ」は20億円(同10.0%減)、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は19億円(同11.1%増)、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は17億円(同21.3%増)となりました。
・長期収載品は、後発品使用促進策の影響を受け、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は15億円(前年同期比36.8%減)、骨粗鬆症治療剤「リカルボン錠」は8億円(同42.5%減)、抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐治療剤「イメンドカプセル」は8億円(同64.1%減)となりました。
・ロイヤルティ・その他は、前年同期比5億円(2.5%)増加の213億円となりました。
[営業利益]
営業利益は、前年同期比71億円(35.3%)増加の270億円となりました。
・売上原価は、前年同期比2億円(0.8%)減少の206億円となりました。
・研究開発費は、新型コロナウイルス感染症の影響による新規治験での被検者登録開始の延期や、実施中の治験での被験者登録の中断等により治験費用が減少したことなどにより、前年同期比36億円(22.7%)減少の123億円となりました。
・販売費及び一般管理費(研究開発費を除く)は、新型コロナウイルス感染症の影響による学術講演会等の中止や延期、MRの医療機関訪問自粛から営業活動経費が減少したことなどにより、前年同期比24億円(14.3%)減少の142億円となりました。
[四半期利益](親会社所有者帰属)
親会社の所有者に帰属する四半期利益は、税引前四半期利益の増加に伴い、前年同期比52億円(31.6%)増加の215億円となりました。
なお、当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略しております。
<新型コロナウイルス感染症による事業および業績への影響>当社グループは、生命関連企業として関係会社や取引先とも連携し医薬品の安定供給を図っており、当面の当社医薬品の生産および医療機関への供給体制に問題はありません。また、患者さん、医療従事者および従業員の安全確保と健康保持、感染拡大の防止を目的に、医療機関への訪問は自粛してきましたが、緊急事態宣言の解除を受け、6月以降は、中断していた被験者登録などの開発活動を徐々に再開しております。営業活動においても影響の少ない地域・医療機関から段階的に活動を再開するとともに、従来の訪問形態に加え、Webを活用した面会やリモート講演会の企画等、新たな手段も用いつつMRの責務である情報提供活動に臨んでおります。
新型コロナウイルス感染症による通期の業績への影響については、2020年6月末まで医療機関への訪問活動等の自粛が続いた場合の影響を織り込んでおりました。7月以降も活動自粛および受診抑制等により売上収益に若干のマイナス影響が見込まれるものの、同時に事業活動の自粛による経費支出抑制も生じるため、営業利益に与える影響は軽微と見積もっています。
(2)キャッシュ・フローの状況
(単位:百万円)
当第1四半期連結累計期間の現金及び現金同等物の増減額は、42億円の減少となりました。
営業活動によるキャッシュ・フローは、法人所得税等の支払額197億円などがあった一方で、税引前四半期利益283億円や減価償却費及び償却費38億円などがあった結果、104億円の収入となりました。
投資活動によるキャッシュ・フローは、有形固定資産の取得による支出22億円、無形資産の取得による支出15億円などがあった結果、38億円の支出となりました。
財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払額102億円などがあった結果、108億円の支出となりました。
(3)経営方針・経営戦略等
当第1四半期連結累計期間において、当社グループの経営方針・経営戦略等に重要な変更はありません。
(4)事業上および財務上の対処すべき課題
当第1四半期連結累計期間において、当社グループの事業上および財務上の対処すべき課題に重要な変更および新たに生じた課題はありません。
(5)研究開発活動
当第1四半期連結累計期間の研究開発費の総額は12,399百万円であります。
なお、開発品の進捗状況については次ページより記載しております。
Ⅰ.開発品(がん領域)の主な進捗状況
2020年7月24日現在
<承認取得開発品>*):共同研究により創出された化合物を含む
2020年3月期決算発表からの変更点
※1:「オプジーボ」について、台湾で「フッ化ピリミジン系薬剤およびプラチナ系薬剤を含む併用療法後に病勢進行が認められた根治切除不能な進行または再発の食道扁平上皮がん」を効能・効果とした承認を取得しました。
<申請中開発品>*):共同研究により創出された化合物を含む
★:「オプジーボ」との併用試験
<臨床試験中開発品>
★:「オプジーボ」との併用試験
2020年3月期決算発表からの変更点
※2:「オプジーボ」について、日本、韓国、台湾で「前立腺がん」を対象としたフェーズⅢ試験を開始しました。
※3:がん代謝阻害薬「ONO-7912」について、国内で「膵がん」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。
なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能(がん腫)の場合は、最も進んでいるフェーズ(臨床ステージ)を記載しております。
Ⅱ.開発品(がん領域以外)の主な進捗状況
2020年7月24日現在
<承認取得開発品>*):共同研究により創出された化合物を含む
2020年3月期決算発表からの変更点
※4:カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ(COMT)阻害薬「ONO-2370」について、「レボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併用によるパーキンソン病における症状の日内変動(wearing-off現象)の改善」を効能・効果とした承認を取得しました。
※5:短時間作用型β1選択的遮断剤「オノアクト点滴静注用」について、「敗血症に伴う頻脈性不整脈(心房細動、心房粗動、洞性頻脈)」を効能・効果とした承認を取得しました。
<申請中開発品>*):共同研究により創出された化合物を含む
<臨床試験中開発品>*):共同研究により創出された化合物を含む
2020年3月期決算発表からの変更点
※6:シュワン細胞分化促進薬「ONO-2910」について、健康成人男性を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。
※7:蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン錠」について、新型コロナウイルス感染症に関する臨床試験を開始しました。
(6)主要な設備
当第1四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設計画はありません。
(1)財政状態及び経営成績の状況
(財政状態)
資産合計は、前期末に比べ51億円増加の6,785億円となりました。
流動資産は、棚卸資産や有価証券、売上債権及びその他の債権の増加などがあったものの、現金及び現金同等物の減少などから6億円減少の2,246億円となりました。
非流動資産は、繰延税金資産の減少などがあったものの、投資有価証券の増加などから56億円増加の4,539億円となりました。
負債は、未払法人所得税や仕入債務及びその他の債務の減少などから158億円減少の896億円となりました。
親会社の所有者に帰属する持分は、利益剰余金やその他の資本の構成要素の増加などから209億円増加の5,834億円となりました。
(経営成績)
(単位:百万円)
| 2020年3月期 第1四半期連結累計期間 | 2021年3月期 第1四半期連結累計期間 | 対前年同期 増減額 | 対前年同期 増減率 | |
| 売上収益 | 73,982 | 74,913 | 931 | 1.3% |
| 営業利益 | 19,980 | 27,043 | 7,063 | 35.3% |
| 税引前四半期利益 | 21,196 | 28,307 | 7,111 | 33.5% |
| 四半期利益 (親会社の所有者帰属) | 16,330 | 21,496 | 5,167 | 31.6% |
[売上収益]
売上収益は、前年同期比9億円(1.3%)増加の749億円となりました。
・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競合他社製品との競争が激化する一方、腎細胞がん、胃がんでの使用が堅調に推移したことに加え、食道がんでの使用が拡大したことにより、前年同期比21億円(9.5%)増加の244億円となりました。
・その他の主要新製品では、2型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は65億円(前年同期比5.9%減)、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は54億円(同10.6%増)、糖尿病治療剤「フォシーガ錠」は52億円(同17.8%増)、アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチパッチ」は20億円(同10.0%減)、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は19億円(同11.1%増)、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は17億円(同21.3%増)となりました。
・長期収載品は、後発品使用促進策の影響を受け、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は15億円(前年同期比36.8%減)、骨粗鬆症治療剤「リカルボン錠」は8億円(同42.5%減)、抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐治療剤「イメンドカプセル」は8億円(同64.1%減)となりました。
・ロイヤルティ・その他は、前年同期比5億円(2.5%)増加の213億円となりました。
[営業利益]
営業利益は、前年同期比71億円(35.3%)増加の270億円となりました。
・売上原価は、前年同期比2億円(0.8%)減少の206億円となりました。
・研究開発費は、新型コロナウイルス感染症の影響による新規治験での被検者登録開始の延期や、実施中の治験での被験者登録の中断等により治験費用が減少したことなどにより、前年同期比36億円(22.7%)減少の123億円となりました。
・販売費及び一般管理費(研究開発費を除く)は、新型コロナウイルス感染症の影響による学術講演会等の中止や延期、MRの医療機関訪問自粛から営業活動経費が減少したことなどにより、前年同期比24億円(14.3%)減少の142億円となりました。
[四半期利益](親会社所有者帰属)
親会社の所有者に帰属する四半期利益は、税引前四半期利益の増加に伴い、前年同期比52億円(31.6%)増加の215億円となりました。
なお、当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略しております。
<新型コロナウイルス感染症による事業および業績への影響>当社グループは、生命関連企業として関係会社や取引先とも連携し医薬品の安定供給を図っており、当面の当社医薬品の生産および医療機関への供給体制に問題はありません。また、患者さん、医療従事者および従業員の安全確保と健康保持、感染拡大の防止を目的に、医療機関への訪問は自粛してきましたが、緊急事態宣言の解除を受け、6月以降は、中断していた被験者登録などの開発活動を徐々に再開しております。営業活動においても影響の少ない地域・医療機関から段階的に活動を再開するとともに、従来の訪問形態に加え、Webを活用した面会やリモート講演会の企画等、新たな手段も用いつつMRの責務である情報提供活動に臨んでおります。
新型コロナウイルス感染症による通期の業績への影響については、2020年6月末まで医療機関への訪問活動等の自粛が続いた場合の影響を織り込んでおりました。7月以降も活動自粛および受診抑制等により売上収益に若干のマイナス影響が見込まれるものの、同時に事業活動の自粛による経費支出抑制も生じるため、営業利益に与える影響は軽微と見積もっています。
(2)キャッシュ・フローの状況
(単位:百万円)
| 2020年3月期 第1四半期連結累計期間 | 2021年3月期 第1四半期連結累計期間 | 対前年同期 増減額 | |
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 59,981 | 69,005 | |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | 6,337 | 10,412 | 4,075 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △5,531 | △3,776 | 1,755 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | △20,980 | △10,803 | 10,177 |
| 現金及び現金同等物の増減額 (△は減少) | △20,174 | △4,166 | |
| 現金及び現金同等物に係る 為替変動による影響額 | △188 | 12 | |
| 現金及び現金同等物の四半期末残高 | 39,620 | 64,851 |
当第1四半期連結累計期間の現金及び現金同等物の増減額は、42億円の減少となりました。
営業活動によるキャッシュ・フローは、法人所得税等の支払額197億円などがあった一方で、税引前四半期利益283億円や減価償却費及び償却費38億円などがあった結果、104億円の収入となりました。
投資活動によるキャッシュ・フローは、有形固定資産の取得による支出22億円、無形資産の取得による支出15億円などがあった結果、38億円の支出となりました。
財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払額102億円などがあった結果、108億円の支出となりました。
(3)経営方針・経営戦略等
当第1四半期連結累計期間において、当社グループの経営方針・経営戦略等に重要な変更はありません。
(4)事業上および財務上の対処すべき課題
当第1四半期連結累計期間において、当社グループの事業上および財務上の対処すべき課題に重要な変更および新たに生じた課題はありません。
(5)研究開発活動
当第1四半期連結累計期間の研究開発費の総額は12,399百万円であります。
なお、開発品の進捗状況については次ページより記載しております。
Ⅰ.開発品(がん領域)の主な進捗状況
2020年7月24日現在
<承認取得開発品>*):共同研究により創出された化合物を含む
| 製品名/開発コード /一般名 | 区分 | 予定効能/薬理作用 | 剤型 | 地域 | 自社*)/導入 |
| オプジーボ点滴静注 /ニボルマブ | 効能 追加 | 食道がん※1 | 注射 | 台湾 | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) |
2020年3月期決算発表からの変更点
※1:「オプジーボ」について、台湾で「フッ化ピリミジン系薬剤およびプラチナ系薬剤を含む併用療法後に病勢進行が認められた根治切除不能な進行または再発の食道扁平上皮がん」を効能・効果とした承認を取得しました。
<申請中開発品>*):共同研究により創出された化合物を含む
| 製品名/開発コード /一般名 | 区分 | 予定効能/薬理作用 | 剤型 | 地域 | 自社*)/導入 |
| ONO-7643 /アナモレリン | 新有効成分 | がん悪液質/グレリン様作用 | 錠 | 日本 | 導入 (ヘルシン社) |
| ONO-4059 /チラブルチニブ | 効能 追加 | 原発性マクログロブリン血症、リンパ形質細胞リンパ腫/Btk阻害作用 | 錠 | 日本 | 自社 |
| ヤーボイ点滴静注液★/イピリムマブ | 効能 追加 | 結腸・直腸がん(MSI-H) | 注射 | 日本 | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) |
| 効能 追加 | 非小細胞肺がん | 注射 | 日本 | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| ビラフトビカプセル /エンコラフェニブ | 新有効成分 | 結腸・直腸がん/BRAF阻害作用 | カプセル | 日本 | 導入 (ファイザー社) |
| メクトビ錠 /ビニメチニブ | 新有効成分 | 結腸・直腸がん/MEK阻害作用 | 錠 | 日本 | 導入 (ファイザー社) |
★:「オプジーボ」との併用試験
<臨床試験中開発品>
| <オプジーボ>*):共同研究により創出された化合物を含む | ||||||
| 製品名/開発コード /一般名 | 区分 | 予定効能/薬理作用 | 剤型 | 地域 | ステージ | 自社*)/導入 |
| オプジーボ点滴静注/ニボルマブ | 効能 追加 | 食道胃接合部がん及び食道がん | 注射 | 日韓台 | Ⅲ | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) |
| 効能 追加 | 小細胞肺がん | 注射 | 日韓台 | Ⅲ | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 肝細胞がん | 注射 | 日韓 | Ⅲ | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 膠芽腫 | 注射 | 日本 | Ⅲ | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 尿路上皮がん | 注射 | 日本 | Ⅲ | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 卵巣がん | 注射 | 日本 | Ⅲ | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 製品名/開発コード /一般名 | 区分 | 予定効能/薬理作用 | 剤型 | 地域 | ステージ | 自社*)/導入 |
| オプジーボ点滴静注/ニボルマブ | 効能 追加 | 膀胱がん | 注射 | 日韓台 | Ⅲ | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) |
| 効能 追加 | 前立腺がん※2 | 注射 | 日韓台 | Ⅲ | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 固形がん(子宮頸がん、子宮体がん及び軟部肉腫) | 注射 | 日本 | Ⅱ | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 中枢神経系原発リンパ腫/精巣原発リンパ腫 | 注射 | 日本 | Ⅱ | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 膵がん | 注射 | 日韓台 | Ⅱ | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 胆道がん | 注射 | 日本 | Ⅱ | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | ウィルス陽性・陰性固形がん | 注射 | 日韓台 | Ⅰ/Ⅱ | 自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| <ヤーボイ>*):共同研究により創出された化合物を含む | ||||||
| 製品名/開発コード /一般名 | 区分 | 予定効能/薬理作用 | 剤型 | 地域 | ステージ | 自社*)/導入 |
| ヤーボイ点滴静注液★ /イピリムマブ | 効能 追加 | 非小細胞肺がん | 注射 | 韓台 | Ⅲ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) |
| 効能 追加 | 小細胞肺がん | 注射 | 日韓台 | Ⅲ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 頭頸部がん | 注射 | 日韓台 | Ⅲ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 胃がん | 注射 | 日韓台 | Ⅲ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 悪性胸膜中皮腫 | 注射 | 日本 | Ⅲ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 食道がん | 注射 | 日韓台 | Ⅲ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 尿路上皮がん | 注射 | 日韓台 | Ⅲ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | 肝細胞がん | 注射 | 日韓台 | Ⅲ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 効能 追加 | ウィルス陽性・陰性固形がん | 注射 | 日韓台 | Ⅰ/Ⅱ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) | |
| 製品名/開発コード /一般名 | 区分 | 予定効能/薬理作用 | 剤型 | 地域 | ステージ | 自社*)/導入 |
| ONO-7701★ (BMS-986205) /Linrodostat | 新有効成分 | 膀胱がん /IDO1阻害作用 | 錠 | 日韓台 | Ⅲ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) |
| ONO-4687★ (BMS-986227) /Cabiralizumab | 新有効成分 | 膵がん /抗CSF-1R抗体 | 注射 | 日韓台 | Ⅱ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) |
| 製品名/開発コード /一般名 | 区分 | 予定効能/薬理作用 | 剤型 | 地域 | ステージ | 自社*)/導入 |
| ONO-4686★ (BMS-986207) | 新有効成分 | 固形がん /抗TIGIT抗体 | 注射 | 日本 | Ⅰ/Ⅱ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) |
| ONO-4482★(BMS-986016)/Relatlimab | 新有効成分 | 悪性黒色腫 /抗LAG-3抗体 | 注射 | 日本 | Ⅰ/Ⅱ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) |
| ONO-7807★ (BMS-986258) | 新有効成分 | 固形がん /抗TIM-3抗体 | 注射 | 日本 | Ⅰ/Ⅱ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) |
| ONO-4483★ (BMS-986015) /Lirilumab | 新有効成分 | 固形がん /抗KIR抗体 | 注射 | 日本 | Ⅰ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) |
| ONO-4578★ | 新有効成分 | 固形がん /プロスタグランディン 受容体(EP4)拮抗作用 | 錠 | 日本 | Ⅰ | 自社 |
| ONO-7475★ | 新有効成分 | 固形がん /Axl/Mer阻害作用 | 錠 | 日本 | Ⅰ | 自社 |
| ONO-7911★(BMS-986321) /Bempegaldesleukin | 新有効成分 | 固形がん /PEG化IL-2 | 注射 | 日本 | Ⅰ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) |
| <その他>*):共同研究により創出された化合物を含む | ||||||
| 製品名/開発コード /一般名 | 区分 | 予定効能/薬理作用 | 剤型 | 地域 | ステージ | 自社*)/導入 |
| ONO-7702 /エンコラフェニブ | 新有効成分 | 結腸・直腸がん /BRAF阻害作用 | カプセル | 韓国 | Ⅲ | 導入 (ファイザー社) |
| 新有効成分 | 悪性黒色腫 /同上 | カプセル | 韓国 | Ⅲ | 導入 (ファイザー社) | |
| ONO-7703 /ビニメチニブ | 新有効成分 | 結腸・直腸がん /MEK阻害作用 | 錠 | 韓国 | Ⅲ | 導入 (ファイザー社) |
| 新有効成分 | 悪性黒色腫 /同上 | 錠 | 韓国 | Ⅲ | 導入 (ファイザー社) | |
| ONO-7912 (CPI-613) /Devimistat | 新有効成分 | 膵がん /がん代謝阻害 | 注射 | 韓国 | Ⅲ | 導入 (ラファエル社) |
| 新有効成分 | 急性骨髄性白血病 /同上 | 注射 | 韓国 | Ⅲ | 導入 (ラファエル社) | |
| 新有効成分 | 膵がん※3 /同上 | 注射 | 日本 | Ⅰ | 導入 (ラファエル社) | |
| ONO-7475 | 新有効成分 | 急性白血病 /Axl/Mer阻害作用 | 錠 | 米国 | Ⅰ | 自社 |
| ONO-7913 /Magrolimab | 新有効成分 | 固形がん/抗CD47抗体 | 注射 | 日本 | Ⅰ | 導入 (ギリアド社) |
★:「オプジーボ」との併用試験
2020年3月期決算発表からの変更点
※2:「オプジーボ」について、日本、韓国、台湾で「前立腺がん」を対象としたフェーズⅢ試験を開始しました。
※3:がん代謝阻害薬「ONO-7912」について、国内で「膵がん」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。
なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能(がん腫)の場合は、最も進んでいるフェーズ(臨床ステージ)を記載しております。
Ⅱ.開発品(がん領域以外)の主な進捗状況
2020年7月24日現在
<承認取得開発品>*):共同研究により創出された化合物を含む
| 製品名/開発コード /一般名 | 区分 | 予定効能/薬理作用 | 剤型 | 地域 | 自社*)/導入 |
| ONO-2370※4 /オピカポン | 新有効成分 | パーキンソン病 /長時間作用型COMT阻害作用 | 錠 | 日本 | 導入 (ビアル社) |
| オノアクト点滴静注用/ランジオロール塩酸塩 | 効能 追加 | 敗血症に伴う頻脈性不整脈※5 /短時間作用型β1選択的遮断作用 | 注射 | 日本 | 自社 |
2020年3月期決算発表からの変更点
※4:カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ(COMT)阻害薬「ONO-2370」について、「レボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併用によるパーキンソン病における症状の日内変動(wearing-off現象)の改善」を効能・効果とした承認を取得しました。
※5:短時間作用型β1選択的遮断剤「オノアクト点滴静注用」について、「敗血症に伴う頻脈性不整脈(心房細動、心房粗動、洞性頻脈)」を効能・効果とした承認を取得しました。
<申請中開発品>*):共同研究により創出された化合物を含む
| 製品名/開発コード /一般名 | 区分 | 予定効能/薬理作用 | 剤型 | 地域 | 自社*)/導入 |
| ONO-5704 /SI-613 | 新有効成分 | 変形性関節症 /NSAID結合ヒアルロン酸 | 注射 | 日本 | 導入 (生化学工業株式会社) |
<臨床試験中開発品>*):共同研究により創出された化合物を含む
| 製品名/開発コード /一般名 | 区分 | 予定効能/薬理作用 | 剤型 | 地域 | ステージ | 自社*)/導入 |
| オレンシア皮下注 /アバタセプト | 効能 追加 | 多発性筋炎・皮膚筋炎 /T細胞活性化抑制作用 | 注射 | 日本 | Ⅲ | 導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発) |
| オノアクト点滴静注用/ランジオロール塩酸塩 | 小児での効能追加 | 心機能低下例における頻脈性不整脈/短時間作用型β1選択的遮断作用 | 注射 | 日本 | Ⅱ/Ⅲ | 自社 |
| ONO-5704 /SI-613 | 新有効成分 | 腱・靭帯付着部症 /NSAID結合ヒアルロン酸 | 注射 | 日本 | Ⅱ | 導入 (生化学工業株式会社) |
| ONO-4059 /チラブルチニブ | 効能 追加 | 天疱瘡/Btk阻害作用 | 錠 | 日本 | Ⅱ | 自社 |
| ONO-7269 | 新有効成分 | 脳梗塞/FXIa阻害作用 | 注射 | 日本 | Ⅰ | 自社 |
| ONO-4685 | 新有効成分 | 自己免疫疾患 /PD-1×CD3二重特異性抗体 | 注射 | 日本 | Ⅰ | 自社 |
| ONO-7684 | 新有効成分 | 血栓症/FXIa阻害作用 | 錠 | 欧州 | Ⅰ | 自社 |
| ONO-2808 | 新有効成分 | 神経変性疾患 /S1P5受容体作動作用 | 錠 | 欧州 | Ⅰ | 自社 |
| ONO-2910※6 | 新有効 成分 | 末梢神経障害 /シュワン細胞分化促進作用 | 錠 | 日本 | Ⅰ | 自社 |
| フオイパン錠※7 /カモスタットメシル酸塩 | 効能 追加 | 新型コロナウイルス感染症 /蛋白分解酵素阻害作用 | 錠 | 日本 | Ⅰ | 自社 |
2020年3月期決算発表からの変更点
※6:シュワン細胞分化促進薬「ONO-2910」について、健康成人男性を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。
※7:蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン錠」について、新型コロナウイルス感染症に関する臨床試験を開始しました。
(6)主要な設備
当第1四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設計画はありません。