四半期報告書-第75期第3四半期(2022/10/01-2022/12/31)

当第3四半期連結累計期間における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の概要は以下のとおりとなりました。
(1)財政状態及び経営成績の状況
(財政状態)
資産合計は、前期末に比べ913億円増加の8,305億円となりました。 流動資産は、現金及び現金同等物や売上債権及びその他の債権の増加などから821億円増加の3,633億円となりました。 非流動資産は、投資有価証券や有形固定資産が減少する一方で、その他の金融資産が増加したことなどから93億円増加の4,672億円となりました。
負債は、未払法人所得税の増加などから257億円増加の1,032億円となりました。
親会社の所有者に帰属する持分は、剰余金の配当があった一方で、四半期利益の計上などから655億円増加の7,214億円となりました。
(経営成績)
(単位:百万円)

	2022年3月期 第3四半期連結累計期間	2023年3月期 第3四半期連結累計期間	対前年同期 増減額	対前年同期 増減率
売上収益	271,430	339,020	67,590	24.9%
営業利益	82,167	122,590	40,423	49.2%
税引前四半期利益	84,349	124,379	40,030	47.5%
四半期利益 (親会社の所有者帰属)	64,620	95,656	31,035	48.0%

[売上収益]
売上収益は、前年同期比676億円(24.9%)増加の3,390億円となりました。
・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競合他社製品との競争が激化する一方、胃がん、食道がんなどでの使用が拡大したことなどにより、前年同期比241億円(28.3%)増加の1,091億円となりました。
・その他の主要新製品では、糖尿病、慢性心不全および慢性腎臓病治療剤「フォシーガ錠」は419億円(前年同期比58.0%増)、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は191億円(同9.0%増)、2型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は177億円(同8.5%減)、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は68億円(同4.4%増)、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は65億円(同5.6%減)、抗悪性腫瘍剤「ベレキシブル錠」は65億円(同38.5%増)、パーキンソン病治療剤「オンジェンティス錠」は38億円(同91.8%増)となりました。
・長期収載品は、薬価改定の影響などにより、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は34億円(前年同期比7.5%減)、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「オノンカプセル」は17億円(同34.9%減)となりました。
・ロイヤルティ・その他は、前年同期比279億円(32.7%)増加の1,135億円となりました。
[営業利益]
営業利益は、前年同期比404億円(49.2%)増加の1,226億円となりました。
・売上原価は、製品商品の売上が増加したことなどにより、前年同期比132億円(18.6%)増加の838億円となりました。
・研究開発費は、研究に係る費用、創薬提携に係る費用、早期臨床試験に係る開発費用および提携企業との共同開発費用の増加などにより、前年同期比165億円(33.4%)増加の660億円となりました。
・販売費及び一般管理費(研究開発費を除く)は、フォシーガ錠の売上拡大に伴うコ・プロモーション費用やIT・デジタル関連の情報基盤強化に伴う費用などが増加したことにより、前年同期比87億円(15.1%)増加の661億円となりました。
・その他の費用は、2022年3月期にPD-1抗体関連特許に関する訴訟に係る費用などを計上した反動により、前年同期比114億円減少の10億円となりました。
[四半期利益](親会社所有者帰属)
親会社の所有者に帰属する四半期利益は、税引前四半期利益の増加に伴い、前年同期比310億円(48.0%)増加の957億円となりました。
なお、当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略しております。
新型コロナウイルス感染症による事業および業績への影響につきましては、引き続き一定の活動制限が継続されることを想定しておりますが、営業利益に与える影響は軽微と見込んでおります。
(2)キャッシュ・フローの状況
(単位:百万円)

	2022年3月期 第3四半期連結累計期間	2023年3月期 第3四半期連結累計期間	対前年同期 増減額
現金及び現金同等物の期首残高	61,045	69,112
営業活動によるキャッシュ・フロー	27,398	115,064	87,665
投資活動によるキャッシュ・フロー	18,056	△44,852	△62,907
財務活動によるキャッシュ・フロー	△44,234	△30,872	13,362
現金及び現金同等物の増減額 (△は減少)	1,220	39,340
現金及び現金同等物に係る 為替変動による影響額	211	141
現金及び現金同等物の四半期末残高	62,476	108,593

当第3四半期連結累計期間の現金及び現金同等物の増減額は、393億円の増加となりました。 営業活動によるキャッシュ・フローは、売上債権及びその他の債権の増加額238億円などがあった一方で、税引前四半期利益1,244億円などがあった結果、1,151億円の収入となりました。
投資活動によるキャッシュ・フローは、定期預金の払戻による収入128億円などがあった一方で、定期預金の預入による支出530億円などがあった結果、449億円の支出となりました。
財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払額288億円などがあった結果、309億円の支出となりました。
(3)経営方針・経営戦略等
当第3四半期連結累計期間において、当社グループの経営方針・経営戦略等に重要な変更はありません。
(4)事業上および財務上の対処すべき課題
当第3四半期連結累計期間において、当社グループの事業上および財務上の対処すべき課題に重要な変更および新たに生じた課題はありません。
(5)研究開発活動
当第3四半期連結累計期間の研究開発費の総額は66,092百万円であります。
なお、開発品の進捗状況については以下のとおりであります。
Ⅰ.開発品(がん領域)の主な進捗状況
2023年1月23日現在
<臨床試験中開発品>

<オプジーボ>		*):共同研究により創出された化合物を含む
製品名/開発コード /一般名	区分	予定効能/薬理作用	剤型	地域	ステージ	自社*)/導入
オプジーボ点滴静注/ニボルマブ	効能 追加	肝細胞がん	注射	日韓	Ⅲ	自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発)
	効能 追加	卵巣がん	注射	日韓台	Ⅲ	自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発)
	効能 追加	膀胱がん	注射	日韓台	Ⅲ	自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発)
	効能 追加	前立腺がん	注射	日韓台	Ⅲ	自社 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発)

<ヤーボイ>		*):共同研究により創出された化合物を含む
製品名/開発コード /一般名	区分	予定効能/薬理作用	剤型	地域	ステージ	自社*)/導入
ヤーボイ点滴静注液★ /イピリムマブ	効能 追加	胃がん	注射	日韓台	Ⅲ	導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発)
	効能 追加	食道がん	注射	韓国	Ⅲ	導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発)
	効能 追加	尿路上皮がん	注射	日韓台	Ⅲ	導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発)
	効能 追加	肝細胞がん	注射	日韓台	Ⅲ	導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発)

		*):共同研究により創出された化合物を含む
製品名/開発コード /一般名	区分	予定効能/薬理作用	剤型	地域	ステージ	自社*)/導入
ONO-4686★ (BMS-986207)	新有効成分	固形がん/抗TIGIT抗体	注射	日本	Ⅰ/Ⅱ	導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発)
ONO-4482★ (BMS-986016) /Relatlimab	新有効成分	悪性黒色腫 /抗LAG-3抗体	注射	日本	Ⅰ/Ⅱ	導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発)
ONO-7475★	新有効成分	固形がん /Axl/Mer阻害作用	錠	日本	Ⅰ	自社
ONO-4578★	新有効成分	結腸・直腸がん /プロスタグランジン受容体(EP4)拮抗作用	錠	日本	Ⅰ	自社
	新有効成分	膵がん/同上	錠	日本	Ⅰ	自社
	新有効成分	非小細胞肺がん /同上	錠	日本	Ⅰ	自社
	新有効成分	固形がん・胃がん /同上	錠	日本	Ⅰ	自社
ONO-7913★ /Magrolimab	新有効成分	膵がん/抗CD47抗体	注射	日本	Ⅰ	導入 (ギリアド社)
	新有効成分	結腸・直腸がん/同上	注射	日本	Ⅰ	導入 (ギリアド社)
ONO-7119★ /Atamparib	新有効成分	固形がん/PARP7阻害作用	錠	日本	Ⅰ	導入 (ライボン社)
ONO-7122★	新有効成分	固形がん/TGF-β阻害作用	注射	日本	Ⅰ	導入 (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発)
ONO-7914★	新有効成分	固形がん/STINGアゴニスト	注射	日本	Ⅰ	自社

<その他>		*):共同研究により創出された化合物を含む
製品名/開発コード /一般名	区分	予定効能/薬理作用	剤型	地域	ステージ	自社*)/導入
ONO-7913 /Magrolimab	新有効成分	TP53変異陽性急性骨髄性白血病/抗CD47抗体	注射	日本	Ⅲ	導入 (ギリアド社)
	新有効成分	急性骨髄性白血病 /同上	注射	韓台	Ⅲ	導入 (ギリアド社)
ビラフトビカプセル /エンコラフェニブ	効能 追加	甲状腺がん /BRAF阻害作用	カプセル	日本	Ⅱ	導入 (ファイザー社)
メクトビ錠 /ビニメチニブ	効能 追加	甲状腺がん /MEK阻害作用	錠	日本	Ⅱ	導入 (ファイザー社)
ONO-4059 /チラブルチニブ塩酸塩	新有効成分	中枢神経系原発リンパ腫/BTK阻害作用	錠	米国	Ⅱ	自社
ONO-7475	新有効成分	EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん /Axl/Mer阻害作用	錠	日本	Ⅰ	自社
ONO-7913 /Magrolimab	新有効成分	固形がん/抗CD47抗体	注射	日本	Ⅰ	導入 (ギリアド社)
	新有効成分	骨髄異形成症候群 /同上	注射	日本	Ⅰ	導入 (ギリアド社)
ONO-4578	新有効成分	ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん/プロスタグランジン受容体(EP4)拮抗作用	錠	日本	Ⅰ	自社
ONO-4685	新有効成分	T細胞リンパ腫 /PD-1×CD3二重特異性抗体	注射	米国	Ⅰ	自社
ONO-7018	新有効成分	非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病 /MALT1阻害作用	錠	米国	Ⅰ	導入 (コーディア社)

★:「オプジーボ」との併用試験
なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能(がん腫)の場合は、最も進んでいるフェーズ(臨床ステージ)を記載しております。
Ⅱ.開発品(がん領域以外)の主な進捗状況
2023年1月23日現在

<臨床試験中開発品>		*):共同研究により創出された化合物を含む
製品名/開発コード /一般名	区分	予定効能/薬理作用	剤型	地域	ステージ	自社*)/導入
ONO-2017 /Cenobamate	新有効 成分	てんかん強直間代発作 /電位依存性ナトリウム電流阻害/GABAAイオンチャネル機能増強作用	錠	日本	Ⅲ	導入 (エスケー社)
	新有効 成分	てんかん部分発作 /同上	錠	日本	Ⅲ	導入 (エスケー社)
ベレキシブル錠 /チラブルチニブ塩酸塩	効能 追加	天疱瘡/BTK阻害作用	錠	日本	Ⅲ	自社
ONO-2910	新有効 成分	糖尿病性多発神経障害 /シュワン細胞分化促進作用	錠	日本	Ⅱ	自社
ONO-4685	新有効 成分	自己免疫疾患 /PD-1×CD3二重特異性抗体	注射	日欧	Ⅰ	自社
ONO-7684※1	新有効 成分	血栓症/FXIa阻害作用	錠	日欧	Ⅰ	自社
ONO-2808	新有効 成分	神経変性疾患 /S1P5受容体作動作用	錠	日欧	Ⅰ	自社
ベレキシブル錠 /チラブルチニブ塩酸塩	効能 追加	全身性強皮症 /BTK阻害作用	錠	日本	Ⅰ	自社
ONO-2020	新有効 成分	神経変性疾患/エピジェネティクス制御作用	錠	米国	Ⅰ	自社
ONO-1110※2	新有効 成分	疼痛/内因性カンナビノイド制御作用	経口	日本	Ⅰ	自社

2023年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※1:FXIa阻害薬「ONO-7684」について、国内で健康成人を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。
※2:内因性カンナビノイド制御薬「ONO-1110」について、国内で健康成人を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。
(6)主要な設備
当第3四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設計画はありません。