四半期報告書-第22期第1四半期(平成30年4月1日-平成30年6月30日)
文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において当社グループが判断したものであります。
(1) 財政状態及び経営成績の状況
医療業界は世界的に治療技術の発展が目覚ましい状況が続いています。遺伝子治療は免疫不全症・血液系疾患・代謝異常症などの難治性疾患に対する革新的な治療法として注目され、再生医療分野では様々な幹細胞から、再生医療等製品が創出されることが期待されています。そのような世界的な潮流の中で、当社グループは、新しい医療技術・医薬品の開発に貢献すべく、遺伝子治療・再生医療の領域において技術開発を推進するとともに、医薬品等の臨床開発を多角的に支援しています。
創業以来の中核事業であるSMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)事業におきましては、製薬企業の医薬品の開発ニーズが、がんやその他の希少疾患に変化してきているとともに、医薬品・医療機器等の開発のグローバル化、開発期間の短縮化、ならびに開発手法の変化等により臨床試験に対するニーズも多様化してきています。このような市場環境の変化に対応すべく、CRC(臨床研究コーディネーター)の質を高めるため、教育研修制度や社内認定制度等の充実を図るとともに、積極的なM&Aや業務提携により、高度専門医療機関を中心とした医療機関との提携を広げています。平成29年6月にグループ化した㈱エシックとの相乗効果等により、地域中核病院との提携やがん・腎疾患領域を中心として支援領域の拡大が進んでいます。
CRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)事業では、オーストラリアを核として、欧米や日本を含むアジア・オセアニア地域の製薬企業等の医薬品開発を支援しています。南オーストラリア州において臨床試験実施施設を運営するCMAX CLINICAL RESEARCH PTY LTDでは、グローバルな大規模臨床試験や被験薬をヒトに対して世界で初めて投与するFIH(First In Human)試験を含む早期臨床試験等の支援を行っており、その豊富な実績とサービスの品質が国際的に高く評価されています。
先端医療事業では、臨床用および研究用のiPS細胞作製キットCytoTune®-iPSを全世界で販売するとともに、茨城県つくば市にあるGMP(Good Manufacturing Practice:医薬品等の製造管理および品質管理に関する基準)ベクター製造施設・CPC(Cell Processing Center:細胞培養加工施設)において、医薬品製造受託機関として、臨床用ベクター・遺伝子治療製剤・再生医療等製品を受託製造しています。また、基盤技術として持つセンダイウイルスベクター等のベクター技術を用いた遺伝子治療製剤等の研究開発を進めています。
メディカルサポート事業においては、クリニックモールの開設・運営を通じて患者様の利便を図り通院の負担を軽減する医療環境の提案を行っています。医療機関・薬局などに対しては、新規開業のための診療圏の調査や物件紹介等を行うことに加え、グループの知見を活かし、クリニックの開業を目指す医師を強力にサポートしています。
当社グループでは、SMO事業およびCRO事業において安定した売上・利益を確保するとともに、これまで築き上げてきた事業基盤を深め、当社グループの保有する知的資産や各事業間の相乗効果を最大限に活用することでグループのさらなる発展の実現に向けて各事業を推進してまいります。
その結果、当第1四半期連結累計期間においては、売上高は2,288百万円(前年同四半期比35.7%増)、営業利益は245百万円(前年同四半期比18.7%減)、経常利益は244百万円(前年同四半期比25.8%減)、親会社株主に帰属する四半期純利益は165百万円(前年同四半期比86.6%減)となりました。
セグメントの業績を示すと、次のとおりであります。
①SMO事業
当セグメントにおきましては、㈱エシックのグループ化により支援領域や支援地域が拡大するとともに、各社における積極的な施設開拓により、大学病院や専門医療センター等の基幹病院との提携拡大が進んでおり、がんや難治性疾患等の疾患領域の新規受託が好調に推移しています。当社グループが支援する臨床試験の件数は堅調に推移しており、その中でも特にがん・腎疾患領域の割合が伸びています。難治性疾患を中心に臨床試験が複雑化かつ高度化していることに伴い、より高品質なサービス提供を進めるとともに、支援内容に応じた適切な受託単価の設定により収益向上を図っています。また、グループシナジーを活かした試験支援や確実な実績の積み重ねにより、一般社団法人ICR附属クリニカルリサーチ東京病院での臨床薬理試験の受託も堅調に推移しています。
その結果、売上高は1,764百万円(前年同四半期比57.2%増)、営業利益は508百万円(前年同四半期比19.0%増)となりました。
②CRO事業
当セグメントにおきましては、2017年8月に完全子会社化した南オーストラリア州のCMAX CLINICAL RESEARCH PTY LTDを中心とした事業拡大を図っています。積極的な営業活動を進めている日本を含むアジア地域の製薬企業等からの新規受託が増加しており、とくに、下期予定されている早期臨床試験の受託が順調に進んでいます。国内においては、企業主導の臨床試験支援を行うとともに、大学での難治性疾患等の医師主導型治験・臨床研究支援を行っており、当社グループの注力領域である先端医療製品等の臨床試験支援へと事業拡大を図っています。
その結果、売上高は280百万円(前年同四半期比30.5%減)、営業損失は32百万円(前年同四半期は営業利益64百万円)となりました。
③先端医療事業
当セグメントにおきましては、研究用のiPS細胞作製キットの販売が堅調に推移するとともに、センダイウイルスベクターを用いたiPS細胞を作製する技術の特許実施許諾に関わる引き合いが増加しています。また、複数の企業や研究機関と、創薬スクリーニングや各種分化細胞の誘導を目的とした共同研究を積極的に実施することで、センダイウイルスベクターを用いた事業機会を創出し、基盤技術の利用拡大を目指しています。
GMPベクター製造施設・CPCにおいて、国内外の製薬企業・研究機関・バイオベンチャー等からの臨床用ベクターを用いた製剤や培養細胞等の受託製造が堅調に進んでおり、製造体制や品質の更なる強化を図りながら、積極的に案件を受託し、製造実績を積み重ねてまいります。
開発を進めている虚血肢治療製剤については、日本、オーストラリア、および中国での臨床試験を推進しており、特に日本においては、今年度中に中間解析が予定されています。早期上市に向けた環境整備を引き続き進めてまいります。
その結果、売上高は79百万円(前年同四半期比195.9%増)、営業損失は15百万円(前年同四半期は営業損失44百万円)となりました。
④メディカルサポート事業
当セグメントにおきましては、開発事業者や不動産会社などと連携して、駅からのアクセスや地域の医療機関の需要など、様々な条件を満たす主に新築の物件を厳選し、クリニックモールを開設しています。また、クリニックモールでの開業を検討する医師に対して開業支援を手がけるとともに、開業後の医療機関に臨床試験を紹介するなどその経営を多角的に支援しており、収益は堅調に推移しています。
さらにクリニックモール事業で培ったネットワークや不動産取引のノウハウを活かして不動産事業を手がけております。規模の拡大等により長期化しているプロジェクトについては、平成31年3月期での成約を目指して引き続き推進してまいります。
その結果、売上高は161百万円(前年同四半期比23.4%増)、営業利益は30百万円(前年同四半期比8.6%増)となりました。
⑤その他
当セグメントにおきましては、上記以外の事業等により、売上高は3百万円(前年同四半期比1.2%増)、営業利益は10百万円(前年同四半期は営業損失13百万円)となりました。
(2) 研究開発活動
当第1四半期連結累計期間の研究開発費の総額は28百万円であります。
(1) 財政状態及び経営成績の状況
医療業界は世界的に治療技術の発展が目覚ましい状況が続いています。遺伝子治療は免疫不全症・血液系疾患・代謝異常症などの難治性疾患に対する革新的な治療法として注目され、再生医療分野では様々な幹細胞から、再生医療等製品が創出されることが期待されています。そのような世界的な潮流の中で、当社グループは、新しい医療技術・医薬品の開発に貢献すべく、遺伝子治療・再生医療の領域において技術開発を推進するとともに、医薬品等の臨床開発を多角的に支援しています。
創業以来の中核事業であるSMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)事業におきましては、製薬企業の医薬品の開発ニーズが、がんやその他の希少疾患に変化してきているとともに、医薬品・医療機器等の開発のグローバル化、開発期間の短縮化、ならびに開発手法の変化等により臨床試験に対するニーズも多様化してきています。このような市場環境の変化に対応すべく、CRC(臨床研究コーディネーター)の質を高めるため、教育研修制度や社内認定制度等の充実を図るとともに、積極的なM&Aや業務提携により、高度専門医療機関を中心とした医療機関との提携を広げています。平成29年6月にグループ化した㈱エシックとの相乗効果等により、地域中核病院との提携やがん・腎疾患領域を中心として支援領域の拡大が進んでいます。
CRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)事業では、オーストラリアを核として、欧米や日本を含むアジア・オセアニア地域の製薬企業等の医薬品開発を支援しています。南オーストラリア州において臨床試験実施施設を運営するCMAX CLINICAL RESEARCH PTY LTDでは、グローバルな大規模臨床試験や被験薬をヒトに対して世界で初めて投与するFIH(First In Human)試験を含む早期臨床試験等の支援を行っており、その豊富な実績とサービスの品質が国際的に高く評価されています。
先端医療事業では、臨床用および研究用のiPS細胞作製キットCytoTune®-iPSを全世界で販売するとともに、茨城県つくば市にあるGMP(Good Manufacturing Practice:医薬品等の製造管理および品質管理に関する基準)ベクター製造施設・CPC(Cell Processing Center:細胞培養加工施設)において、医薬品製造受託機関として、臨床用ベクター・遺伝子治療製剤・再生医療等製品を受託製造しています。また、基盤技術として持つセンダイウイルスベクター等のベクター技術を用いた遺伝子治療製剤等の研究開発を進めています。
メディカルサポート事業においては、クリニックモールの開設・運営を通じて患者様の利便を図り通院の負担を軽減する医療環境の提案を行っています。医療機関・薬局などに対しては、新規開業のための診療圏の調査や物件紹介等を行うことに加え、グループの知見を活かし、クリニックの開業を目指す医師を強力にサポートしています。
当社グループでは、SMO事業およびCRO事業において安定した売上・利益を確保するとともに、これまで築き上げてきた事業基盤を深め、当社グループの保有する知的資産や各事業間の相乗効果を最大限に活用することでグループのさらなる発展の実現に向けて各事業を推進してまいります。
その結果、当第1四半期連結累計期間においては、売上高は2,288百万円(前年同四半期比35.7%増)、営業利益は245百万円(前年同四半期比18.7%減)、経常利益は244百万円(前年同四半期比25.8%減)、親会社株主に帰属する四半期純利益は165百万円(前年同四半期比86.6%減)となりました。
セグメントの業績を示すと、次のとおりであります。
①SMO事業
当セグメントにおきましては、㈱エシックのグループ化により支援領域や支援地域が拡大するとともに、各社における積極的な施設開拓により、大学病院や専門医療センター等の基幹病院との提携拡大が進んでおり、がんや難治性疾患等の疾患領域の新規受託が好調に推移しています。当社グループが支援する臨床試験の件数は堅調に推移しており、その中でも特にがん・腎疾患領域の割合が伸びています。難治性疾患を中心に臨床試験が複雑化かつ高度化していることに伴い、より高品質なサービス提供を進めるとともに、支援内容に応じた適切な受託単価の設定により収益向上を図っています。また、グループシナジーを活かした試験支援や確実な実績の積み重ねにより、一般社団法人ICR附属クリニカルリサーチ東京病院での臨床薬理試験の受託も堅調に推移しています。
その結果、売上高は1,764百万円(前年同四半期比57.2%増)、営業利益は508百万円(前年同四半期比19.0%増)となりました。
②CRO事業
当セグメントにおきましては、2017年8月に完全子会社化した南オーストラリア州のCMAX CLINICAL RESEARCH PTY LTDを中心とした事業拡大を図っています。積極的な営業活動を進めている日本を含むアジア地域の製薬企業等からの新規受託が増加しており、とくに、下期予定されている早期臨床試験の受託が順調に進んでいます。国内においては、企業主導の臨床試験支援を行うとともに、大学での難治性疾患等の医師主導型治験・臨床研究支援を行っており、当社グループの注力領域である先端医療製品等の臨床試験支援へと事業拡大を図っています。
その結果、売上高は280百万円(前年同四半期比30.5%減)、営業損失は32百万円(前年同四半期は営業利益64百万円)となりました。
③先端医療事業
当セグメントにおきましては、研究用のiPS細胞作製キットの販売が堅調に推移するとともに、センダイウイルスベクターを用いたiPS細胞を作製する技術の特許実施許諾に関わる引き合いが増加しています。また、複数の企業や研究機関と、創薬スクリーニングや各種分化細胞の誘導を目的とした共同研究を積極的に実施することで、センダイウイルスベクターを用いた事業機会を創出し、基盤技術の利用拡大を目指しています。
GMPベクター製造施設・CPCにおいて、国内外の製薬企業・研究機関・バイオベンチャー等からの臨床用ベクターを用いた製剤や培養細胞等の受託製造が堅調に進んでおり、製造体制や品質の更なる強化を図りながら、積極的に案件を受託し、製造実績を積み重ねてまいります。
開発を進めている虚血肢治療製剤については、日本、オーストラリア、および中国での臨床試験を推進しており、特に日本においては、今年度中に中間解析が予定されています。早期上市に向けた環境整備を引き続き進めてまいります。
その結果、売上高は79百万円(前年同四半期比195.9%増)、営業損失は15百万円(前年同四半期は営業損失44百万円)となりました。
④メディカルサポート事業
当セグメントにおきましては、開発事業者や不動産会社などと連携して、駅からのアクセスや地域の医療機関の需要など、様々な条件を満たす主に新築の物件を厳選し、クリニックモールを開設しています。また、クリニックモールでの開業を検討する医師に対して開業支援を手がけるとともに、開業後の医療機関に臨床試験を紹介するなどその経営を多角的に支援しており、収益は堅調に推移しています。
さらにクリニックモール事業で培ったネットワークや不動産取引のノウハウを活かして不動産事業を手がけております。規模の拡大等により長期化しているプロジェクトについては、平成31年3月期での成約を目指して引き続き推進してまいります。
その結果、売上高は161百万円(前年同四半期比23.4%増)、営業利益は30百万円(前年同四半期比8.6%増)となりました。
⑤その他
当セグメントにおきましては、上記以外の事業等により、売上高は3百万円(前年同四半期比1.2%増)、営業利益は10百万円(前年同四半期は営業損失13百万円)となりました。
(2) 研究開発活動
当第1四半期連結累計期間の研究開発費の総額は28百万円であります。